Laparoskopisk drenering versus intervensjonsradiologi ved behandling av appendikulær abscess:

Denne prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studien inkluderte alle pasienter som utviklet manifestasjoner av appendikulær abscess og henviste til Zagazig University Hospital Emergency Department mellom januar 2020 og februar 2022. Studien ble prospektivt godkjent av Zagazig University Faculty of Medicine Institutional Review Board (godkjenningsnummer: 55342/24.1.2020), og ble retrospektivt sendt inn i clinicaltrials.gov i september 2021 (NCT05051683). Studien ble utført i samsvar med de etiske retningslinjene til World Medical Association (Declaration of Helsinki) for studier som involverer mennesker. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne etter å ha forklart dem alle studieprosedyrene med dens fordeler og farer. Pasienter ≥16-≤60 år gamle, med appendikulær abscess, med tidlig sepsis, ingen septisk sjokk, ASA I & II, ingen annen patologi og kandidat for laparoskopi ble ansett som kvalifisert for randomisering. Vi ekskluderte pasienter som var <16->60 år gamle, septisk sjokk, appendikulær masse, ASA III, tidligere abdominale operasjoner, immunkompromitterte pasienter, pasienter med immunsuppressiv terapi, gravide pasienter og ikke kandidater for laparoskopi.

Involverte pasienter ble ganske enkelt randomisert i forholdet 1:1 til "laparoscopic Group (LG)" eller "Interventional Radiology Group (IG)" via tegning av forseglede konvolutter som inneholdt datagenererte tilfeldige tall utarbeidet av en tredjepart før starten av fremgangsmåte.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke åpent Epi-program avhengig av følgende data; konfidensintervall 95 %, testens styrke 80 %, forhold mellom ueksponert/eksponert 1, prosent av pasienter med komplikasjoner etter behandling av appendixabscess ved intervensjonsradiologi 15 %, og de som behandles ved laparoskopi 2 %, oddsratio 8,7 og risikoforhold 7,5, Så den beregnede prøvestørrelsen tilsvarer 172 pasienter fordelt på to like grupper.

Primære og sekundære utfall var fekal fistel, tilbakevendende samling og livskvalitet i hver gruppe etter prosedyrene i løpet av henholdsvis 3-måneders oppfølgingsperiode.

Diagnose Etter full anamnese (bankende smerter ved høyre iliaca fossa for flere dager siden) og fullstendig fysisk undersøkelse (fluktuerende høygradig feber, spesielt om kvelden, sterke smerter og ømhet ved høyre iliaca fossa, toksiske manifestasjoner), ble appendikulær abscess klinisk mistenkt og deretter bekreftet ved laboratorieundersøkelser (fullstendig blodbilde (WBC-antall mer enn 16000), lever- og nyrefunksjoner, koagulasjonsprofil), radiologisk avbildning (abdominal UL eller CT abdomen med oral og I.V kontrast bekrefter appendikulær abscess), i laparoskopisk gruppe ekskluderer vi pasienter med andre patologi etter laparoskopisk utforskning Røntgenfunnet stemte imidlertid overens med appendikulær abscess.

Intervensjon For laparoskopisk gruppe (inkludert 86 pasienter) ble pasientene utsatt for følgende trinn etter at diagnosen er bekreftet som appendikulær abscess. Pasientene ble ført raskt til operasjonsstuen, generell anestesi ble gitt, pasientene ble satt i ryggleie, sterilisering av magen fra subkostal margin til skamben ble utført, portinnføring ble utført, én 10 mm port supra-umbilical, én 5 mm port. ved venstre iliaca fossa , en 5 mm port ved høyre iliac fossa , innsetting av 10 mm port ble gjort først ved åpen metode eller versus nål , insufflasjon av co2 opp til 14 mm.hg ble gjort etter 10 mm port innsetting , utforskning av abdomen først med 10 mm teleskop, for å utelukke annen patologi og bekrefte diagnosen (vi ekskluderer pasienter med annen patologi etter laparoskopisk utforskning), deretter innsetting av to andre porter under syn, fjerning av eventuelle adhesjoner først, skylling og sug hele magen først med varm saltvann 0,9 % , tilgang til blindtarmen ved å vippe bordhodet ned og til venstre for å trekke hele tarmen bort fra blindtarmen , tilgang til blindtarmen og fjerne eventuelle adhesjoner med omgivelsene ved skarp og stump disseksjon , deretter tilgang til appendikulær abscess ved skarp og stump disseksjon , drener alt puss ved sug, vanning med varmt saltvann, etter fullstendig separasjon av blindtarmen fra omgivende og fullstendig drenering av puss og fjerning av alt nekrotisk vev, fjerning av rester av blindtarmen, i tilfeller med sunn bunn av blindtarmen, lukket vi stubben med endo-loop, ved usunn base, lukket vi stubben ved å sy med ethibond 2/0 i to lag ved lite ødem og betennelse i blindtarmen (suturer ikke skåret gjennom), i tilfeller med markert ødem og betennelse i blindtarmen , vi lukker stedet for basen med omental lapp festet ved å ta full tykkelse suturer i veggen av blindtarmen og passerer gjennom omental lapp, vi undersøker enhver lekkasje ved å trykke på blindtarmen og observerer at avføring kommer og luftlekkasjetest, i alle tilfeller vi har laget irrigasjon og sug med 2000cc varmt saltvann og legg stort avløp ved bekkenet som skal fjernes senere i henhold til utslippet, tømming av magen og lukke portstedene. Deretter ble pasientene holdt på sykehus under observasjon til avløpet ble fjernet.

For intervensjonsradiologigruppen ( inkludert 86 pasienter ) ble pasientene utsatt for dreninnsetting eller griskateterinnføring ved høyre iliac fossa under en fullstendig sterilisert arkivert av radiolog , deretter daglig vask fra drenering eller grekateter med gentamycin og metronidazol til dreneringsutslippet kommer klar væske , deretter avløp fjernet i henhold til mengden utslipp og gjør oss bekrefte at det ikke er noen rester.

Statistisk analyse Analyse av data ble utført ved bruk av SPSS (Statistical Package of Social Services) versjon 22. Kvantitative variabler ble beskrevet som gjennomsnitt (±SD, standardavvik) og median (område) i henhold til Shapiro test av normalitet. Kvalitative variabler ble beskrevet som et tall og en prosent. Kjikvadrattest ble brukt for å sammenligne kvalitative variabler mellom de 2 gruppene. Fisher eksakt test ble brukt når én forventet celle eller flere er mindre enn 5. Uparet t-test ble brukt for å sammenligne kvantitative variabler, i parametriske data (SD < 30 % av gjennomsnittet). Mann Whitney-testen ble brukt i stedet for uparret t-test i ikke-parametriske data (SD > 30 % av gjennomsnittet). Resultatene ble ansett som statistisk signifikante når den signifikante sannsynligheten var mindre enn 0,05 (P < 0,05). P-verdi < 0,001 ble ansett som svært statistisk signifikant (HS), og P-verdi ≥ 0,05 ble ansett som statistisk insignifikant (NS).