Laparoskopisk drænage versus interventionel radiologi ved behandling af appendikulær abscess:

Dette prospektive randomiserede kontrollerede kliniske forsøg omfattede alle patienter, som udviklede manifestationerne af appendikulær abscess og henviste til Zagazig Universitetshospitals akutafdeling mellem januar 2020 og februar 2022. Undersøgelsen blev prospektivt godkendt af Zagazig University Faculty of Medicine Institutional Review Board (godkendelsesnummer: 55342/24.1.2020), og blev retrospektivt indsendt i clinicaltrials.gov i september 2021 (NCT05051683). Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med World Medical Associations etiske kodeks (Declaration of Helsinki) for undersøgelser, der involverede mennesker. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere efter at have forklaret dem alle undersøgelsesprocedurerne med dets fordele og farer. Patienter ≥16-≤60 år gamle, med appendikulær absces, med tidlig sepsis, ingen septisk shock, ASA I & II, ingen anden patologi og kandidat til laparoskopi blev anset for at være kvalificerede til randomisering. Vi ekskluderede patienter, der var <16->60 år gamle, septisk shock, appendikulær masse, ASA III, tidligere abdominale operationer, immunkompromitterede patienter, patienter med immunsuppressiv terapi, gravide patienter og ikke kandidater til laparoskopi.

Involverede patienter blev ganske enkelt randomiseret i forholdet 1:1 til "laparoscopic Group (LG)" eller "Interventional Radiology Group (IG)" via tegning af forseglede kuverter indeholdende computergenererede tilfældige tal udarbejdet af en tredjepart før starten af procedure.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved at bruge åbent Epi-program afhængigt af følgende data; konfidensinterval 95 %, testens styrke 80 %, forhold mellem ueksponerede/eksponerede 1, procent af patienter med komplikationer efter behandling af appendikulær abscess ved interventionel radiologi 15 %, og dem, der styres ved laparoskopi 2 %, odds ratio 8,7 og risikoforhold 7,5, Så den beregnede stikprøvestørrelse svarer til 172 patienter fordelt på to lige store grupper.

Primære og sekundære resultater var henholdsvis fækal fistel, tilbagevendende opsamling og livskvalitet i hver gruppe efter procedurerne under den 3-måneders opfølgningsperiode.

Diagnose Efter fuld anamnese (bankende smerte ved højre iliaca fossa for flere dage siden) og fuldstændig fysisk undersøgelse (fluktuerende højgradig feber, især om aftenen, stærke smerter og ømhed ved højre iliaca fossa, toksiske manifestationer), blev appendikulær absces klinisk mistænkt og derefter bekræftet ved laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede (WBC-antal mere end 16000), lever- og nyrefunktioner, koagulationsprofil), radiologisk billeddannelse (abdominal UL eller CT abdomen med oral og I.V kontrast bekræfter appendikulær abscess), i laparoskopisk gruppe udelukker vi patienter med andre patologi efter laparoskopisk udforskning Det røntgenologiske fund var dog i overensstemmelse med appendikulær abscess.

Intervention For laparoskopiske grupper (inkluderede 86 patienter) blev patienterne udsat for følgende trin, efter at diagnosen er blevet bekræftet som appendikulær abscess. Patienterne blev hurtigt ført til operationsstuen, generel anæstesi blev givet, patienterne blev lagt i liggende stilling, sterilisering af abdomen fra subkostal margin til skambenet blev udført, porte blev indsat, én 10 mm port supra-umbilical, én 5 mm port. ved venstre iliaca fossa, en 5 mm port ved højre iliac fossa, indsættelse af 10 mm porten blev udført først ved åben metode eller versus nål, insufflation af co2 op til 14 mm.hg blev udført efter 10 mm port indsættelse, udforskning af abdomen først med 10 mm teleskop, for at udelukke anden patologi og bekræfte diagnosen (vi udelukker patienter med anden patologi efter laparoskopisk udforskning), derefter indsættelse af to andre porte under syn, fjernelse af eventuelle sammenvoksninger først, skylning og sug hele maven først med varm saltvand 0,9%, adgang til blindtarmen ved at vippe bordhovedet nedad og til venstre for at trække hele tarmen væk fra blindtarmen, adgang til blindtarmen og fjerne eventuelle sammenvoksninger med omgivelserne ved skarp og stump dissektion, derefter adgang til appendikulær byld ved skarp og stump dissektion, dræne alt pus ved sugning , vanding med varmt saltvand , efter fuldstændig adskillelse af blindtarmen fra omgivende & fuldstændig dræning af pus & fjernelse af alt nekrotisk væv , fjernelse af den resterende blindtarm , i tilfælde med sund base af blindtarm , lukkede vi stubben med endo-loop, i tilfælde af usund base, lukkede vi stubben ved at sy med ethibond 2/0 i to lag ved lidt ødem og betændelse i blindtarmen (suturer ikke gennemskåret), i tilfælde med markant ødem og betændelse i blindtarmen , vi lukker stedet for basen med omental-plaster fastgjort ved at tage fuld tykkelse suturer i væggen af ​​blindtarmen og passerer gennem omental-plaster, vi undersøger enhver lækage ved at trykke på blindtarmen og observerer, at der kommer afføring og luftlækagetest, i alle tilfælde, vi har lavet irrigation & sugning med 2000cc varmt saltvand og læg stort dræn ved bækkenet, der skal fjernes senere i henhold til dets udledning, tømning af maven og luk portstederne. Derefter blev patienter holdt på hospitalet under observation, indtil drænet blev fjernet.

For interventionsradiologigruppen (inkluderede 86 patienter), blev patienterne udsat for indsættelse af dræn eller indsættelse af griskateter ved højre iliac fossa under en komplet steriliseret indgivet af radiolog, derefter daglig vask fra dræn eller grisekateter med gentamycin og metronidazol, indtil drænudledningen kommer klar væske , derefter afløb fjernet i henhold til mængden af ​​udledning og gør os bekræfte, at der ikke er nogen rest.

Statistisk analyse Analyse af data blev udført ved brug af SPSS (Statistical Package of Social Services) version 22. Kvantitative variabler blev beskrevet som middelværdi (±SD, standardafvigelse) og median (område) i henhold til Shapiros normalitetstest. Kvalitative variable blev beskrevet som et tal og en procent. Chi-square test blev brugt til at sammenligne kvalitative variable mellem de 2 grupper. Fisher eksakt test blev brugt, når en forventet celle eller flere er mindre end 5. Uparret t-test blev brugt til at sammenligne kvantitative variabler i parametriske data (SD < 30 % af gennemsnittet). Mann Whitney test blev brugt i stedet for uparret t-test i ikke-parametriske data (SD > 30% af gennemsnittet). Resultaterne blev betragtet som statistisk signifikante, når den signifikante sandsynlighed var mindre end 0,05 (P < 0,05). P-værdi < 0,001 blev betragtet som meget statistisk signifikant (HS), og P-værdi ≥ 0,05 blev betragtet som statistisk insignifikant (NS).