Laparoscopische drainage versus interventionele radiologie bij de behandeling van appendiculair abces:

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie omvatte alle patiënten die de manifestaties van appendiculair abces ontwikkelden en tussen januari 2020 en februari 2022 verwezen naar de afdeling Spoedeisende Hulp van het Zagazig Universitair Ziekenhuis. De studie werd prospectief goedgekeurd door de Zagazig University Faculty of Medicine Institutional Review Board (goedkeuringsnummer: 55342/24.1.2020), en werd met terugwerkende kracht ingediend in clinicaltrials.gov in september 2021 (NCT05051683). De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de ethische code van de World Medical Association (Verklaring van Helsinki) voor studies met menselijke proefpersonen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers nadat ze alle studieprocedures met de voordelen en gevaren ervan hadden uitgelegd. Patiënten ≥16-≤60 jaar oud, met appendiculair abces, met vroege sepsis, geen septische shock, ASA I & II, geen andere pathologie en kandidaat voor laparoscopie kwamen in aanmerking voor randomisatie. We sloten patiënten uit <16->60 jaar oud, septische shock, appendiculaire massa, ASA III, eerdere abdominale operaties, immuungecompromitteerde patiënten, patiënten met immuunonderdrukkende therapie, zwangere patiënten en geen kandidaat voor laparoscopie.

Betrokken patiënten werden simpelweg gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar "laparoscopische groep (LG)" of "interventionele radiologiegroep (IG)" via het trekken van verzegelde enveloppen met door de computer gegenereerde willekeurige getallen die voor aanvang van de behandeling door een derde partij waren opgesteld. procedure.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van een open Epi-programma, afhankelijk van de volgende gegevens; betrouwbaarheidsinterval 95%, power van de test 80%, ratio van onbelicht/blootgesteld 1, percentage patiënten met complicaties na behandeling van appendiculair abces door interventionele radiologie 15%, en die beheerd door laparoscopie 2%, odds ratio 8,7 en risicoratio 7.5, dus de berekende steekproefomvang is gelijk aan 172 patiënten verdeeld over twee gelijke groepen.

Primaire en secundaire uitkomstmaten waren respectievelijk fecale fistel, terugkerende verzameling en kwaliteit van leven in elke groep na de procedures gedurende de follow-upperiode van 3 maanden.

Diagnose Na een volledige anamnese (kloppende pijn in de rechter iliacale fossa enkele dagen geleden) en volledig lichamelijk onderzoek (fluctuerende hoge koorts vooral 's avonds, hevige pijn en gevoeligheid in de rechter iliacale fossa, toxische manifestaties), werd appendiculair abces klinisch vermoed en vervolgens bevestigd door laboratoriumonderzoek (volledig bloedbeeld (WBC-telling meer dan 16000), lever- en nierfunctie, stollingsprofiel), radiologische beeldvorming (abdominale echografie of CT-abdomen met oraal en intraveneus contrast bevestigt appendiculair abces), in laparoscopische groep sluiten we patiënten met andere pathologie na laparoscopische exploratie De radiologische bevinding kwam echter overeen met een appendiculair abces.

Interventie Voor de laparoscopische groep (inclusief 86 patiënten) werden de patiënten onderworpen aan de volgende stappen nadat de diagnose was bevestigd als appendiculair abces. De patiënten werden snel naar de operatiekamer gebracht, er werd algemene anesthesie gegeven, de patiënten werden in rugligging gelegd, de buik werd gesteriliseerd van de subcostale rand tot het schaambeen, er werd een poort ingebracht, een poort van 10 mm supra-umbilical, een poort van 5 mm bij linker iliacale fossa, een 5 mm poort bij rechter iliacale fossa, inbrengen van de 10 mm poort werd eerst gedaan door open methode of versus naald, insufflatie van co2 tot 14 mm.hg werd gedaan na inbrengen van de 10 mm poort, exploratie van de buik eerst met een 10 mm telescoop, om andere pathologieën uit te sluiten en de diagnose te bevestigen (we sluiten patiënten met andere pathologieën uit na laparoscopisch onderzoek), daarna inbrengen van de andere twee poorten onder zicht, eerst verwijderen van eventuele verklevingen, irrigatie en afzuiging van de gehele buik eerst met warme zoutoplossing 0,9%, toegang tot de blindedarm door de tafelkop naar beneden en naar links te kantelen om alle ingewanden weg te trekken van de blindedarm, toegang tot de blindedarm en eventuele verklevingen met de omgeving verwijderen door scherpe en stompe dissectie, vervolgens toegang tot appendiculair abces door scherpe en stompe dissectie, voer alle pus af door afzuiging, irrigatie met warme zoutoplossing, na volledige scheiding van de appendix van de omgeving en volledige drainage van pus en verwijdering van al het necrotische weefsel, verwijdering van de resterende appendix, in gevallen met een gezonde basis van de appendix, sloten we de stronk met endo-lus, in het geval van een ongezonde basis, hebben we de stomp gesloten door hechting met ethibond 2/0 in twee lagen in het geval van weinig oedeem en ontsteking van de blindedarm (hechtingen niet doorgesneden), in gevallen van uitgesproken oedeem en ontsteking van de blindedarm , we sluiten de plaats van de basis af met een omentale pleister die is gefixeerd door hechtingen van volledige dikte in de wand van de blindedarm te nemen en door de omentale pleister te gaan , we onderzoeken elk lek door op de blindedarm te drukken en observeren of er ontlasting komt & luchtlektest, in alle gevallen die we hebben gemaakt irrigatie en afzuiging met 2000cc warme zoutoplossing en een grote afvoer in het bekken plaatsen om later te verwijderen volgens de ontlading, leeglopen van de buik en sluit de havenplaatsen. Vervolgens werden de patiënten onder observatie in het ziekenhuis gehouden totdat de drain werd verwijderd.

Voor de interventionele radiologiegroep (inbegrepen 86 patiënten), werden de patiënten onderworpen aan het inbrengen van een drain of het inbrengen van een varkenskatheter in de rechter iliacale fossa onder een volledig gesteriliseerd dossier door een radioloog, daarna dagelijks wassen van de afvoer of de varkenskatheter met gentamycine en metronidazol tot de afvoer van de afvoer een heldere vloeistof is , verwijder vervolgens de afvoer volgens de hoeveelheid ontlading en bevestig ons dat er geen residu is.

Statistische analyse Analyse van gegevens werd uitgevoerd met behulp van SPSS (Statistical Package of Social Services) versie 22. Kwantitatieve variabelen werden beschreven als gemiddelde (± SD, standaarddeviatie) en mediaan (bereik) volgens de Shapiro-test van normaliteit. Kwalitatieve variabelen werden beschreven als een getal en een percentage. Chi-kwadraattest werd gebruikt om kwalitatieve variabelen tussen de 2 groepen te vergelijken. Fisher exact-test werd gebruikt wanneer één of meer verwachte cellen minder dan 5 zijn. Ongepaarde t-test werd gebruikt om kwantitatieve variabelen te vergelijken, in parametrische gegevens (SD <30% van het gemiddelde). Mann Whitney-test werd gebruikt in plaats van ongepaarde t-test in niet-parametrische gegevens (SD> 30% van het gemiddelde). De resultaten werden als statistisch significant beschouwd wanneer de significante kans kleiner was dan 0,05 (P < 0,05). P-waarde < 0,001 werd als zeer statistisch significant (HS) beschouwd en P-waarde ≥ 0,05 werd als statistisch niet-significant (NS) beschouwd.