Drenaż laparoskopowy a radiologia interwencyjna w leczeniu ropnia wyrostka robaczkowego:

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne obejmowało wszystkich pacjentów, u których rozwinęły się objawy ropnia wyrostka robaczkowego i którzy zostali skierowani na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Zagazig w okresie od stycznia 2020 r. do lutego 2022 r. Badanie zostało prospektywnie zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Zagazig (numer zatwierdzenia: 55342/24.1.2020), i zostało retrospektywnie przesłane w klinicetrials.gov we wrześniu 2021 r. (NCT05051683). Badanie przeprowadzono zgodnie z kodeksem etycznym Światowego Stowarzyszenia Lekarskiego (Deklaracja Helsińska) dotyczącym badań z udziałem ludzi. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników po wyjaśnieniu im wszystkich procedur badania wraz z korzyściami i zagrożeniami. Pacjenci w wieku ≥16-≤60 lat, z ropniem wyrostka robaczkowego, z wczesną sepsą, bez wstrząsu septycznego, ASA I i II, bez innych patologii i kandydaci do laparoskopii zostali uznani za kwalifikujących się do randomizacji. Wykluczyliśmy pacjentów w wieku <16->60 lat, ze wstrząsem septycznym, guzem wyrostka robaczkowego, ASA III, przebytymi operacjami brzusznymi, pacjentami z obniżoną odpornością, pacjentami poddawanymi terapii immunosupresyjnej, pacjentkami w ciąży i niekwalifikującymi się do laparoskopii.

Zaangażowani pacjenci zostali po prostu losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do „grupy laparoskopowej (LG)” lub „grupy radiologii interwencyjnej (IG)” poprzez losowanie zapieczętowanych kopert zawierających wygenerowane komputerowo liczby losowe przygotowane przez stronę trzecią przed rozpoczęciem badania. procedura.

Liczebność próby obliczono przy użyciu otwartego programu Epi w zależności od następujących danych; przedział ufności 95%, moc testu 80%, stosunek nienaświetlonych do narażonych 1, odsetek pacjentów z powikłaniami po leczeniu ropnia wyrostka robaczkowego za pomocą radiologii interwencyjnej 15% i leczonych laparoskopowo 2%, iloraz szans 8,7 i iloraz ryzyka 7.5, więc obliczona wielkość próby wynosiła 172 pacjentów podzielonych na dwie równe grupy.

Pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi były odpowiednio przetoka kałowa, nawracające zbieranie i jakość życia w każdej grupie po zabiegach podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji.

Rozpoznanie Po zebraniu pełnego wywiadu (pulsujący ból w prawym dole biodrowym kilka dni temu) i pełnym badaniu przedmiotowym (zmienna wysoka gorączka, szczególnie wieczorem, silny ból i tkliwość w prawym dole biodrowym, objawy toksyczne), podejrzewano klinicznie ropień wyrostka robaczkowego, a następnie potwierdzono badaniami laboratoryjnymi (obraz krwi pełnej (liczba białych krwinek powyżej 16000), czynności wątroby i nerek, profil krzepnięcia), radiologicznym (USG jamy brzusznej lub tomografia komputerowa jamy brzusznej z kontrastem ustnym i dożylnym potwierdzającym ropień wyrostka robaczkowego), z grupy laparoskopowej wykluczamy pacjentów z innymi patologia po eksploracji laparoskopowej Jednak wynik radiologiczny był zgodny z ropniem wyrostka robaczkowego.

Interwencja W grupie laparoskopowej (obejmującej 86 pacjentów) po potwierdzeniu rozpoznania ropnia wyrostka robaczkowego pacjenci zostali poddani następującym zabiegom. Chorych szybko przewieziono na salę operacyjną , podano znieczulenie ogólne , ułożono na plecach , wykonano sterylizację jamy brzusznej od brzegu podżebrowego do kości łonowej , wykonano założenie portów , jeden port 10 mm nadpępkowy , jeden port 5 mm w dole biodrowym lewym , jeden port 5mm w dole biodrowym prawym , port 10mm wprowadzano najpierw metodą otwartą lub kontra igłą , po wprowadzeniu portu 10mm wykonano insuflację co2 do 14 mm.hg , eksploracja jamy brzusznej najpierw przez teleskop 10 mm w celu wykluczenia innej patologii i potwierdzenia rozpoznania ( wykluczamy pacjentów z inną patologią po eksploracji laparoskopowej ) , następnie wprowadzanie kolejnych dwóch portów pod okiem , najpierw usuwanie ewentualnych zrostów , najpierw płukanie i odsysanie całego brzucha ciepłą sól fizjologiczna 0,9% , dostęp do jelita ślepego poprzez przechylenie głowicy stołu w dół iw lewo w celu odciągnięcia całego jelita od kątnicy , dostęp do kątnicy i usunięcie wszelkich zrostów z otoczeniem przez preparowanie na ostro i tępo , następnie dostęp do ropnia wyrostka robaczkowego przez preparowanie na ostro i na tępo , spuścić całą ropę przez odessanie , przepłukanie ciepłą solą fizjologiczną , po całkowitym oddzieleniu wyrostka robaczkowego od otoczenia i całkowitym drenażu ropy i usunięciu całej martwiczej tkanki , usunięciu pozostałości wyrostka robaczkowego , w przypadkach ze zdrową podstawą wyrostka kikut zamknęliśmy endo-pętlą , w przypadku niezdrowego podłoża zamknęliśmy kikut szwami ethibond 2/0 w dwóch warstwach w przypadku niewielkiego obrzęku i zapalenia jelita ślepego ( szwy nie przecięte ) , w przypadkach znacznego obrzęku i zapalenia jelita ślepego , miejsce nasady zamykamy łatą sieciową mocowaną za pomocą szwów pełnej grubości w ścianie jelita ślepego i przechodzimy przez łatę sieciową , badamy wyciek poprzez naciśnięcie jelita ślepego i obserwujemy pojawienie się kału oraz próbę szczelności powietrza , we wszystkich przypadkach wykonaliśmy irygacja i odsysanie ciepłą solą fizjologiczną o pojemności 2000 cm3 i założenie dużego drenażu w miednicy, który zostanie później usunięty zgodnie z jego wyładowaniem, opróżnieniem jamy brzusznej i zamknięciem miejsc portowych. Następnie chorych pozostawiano w szpitalu na obserwacji do czasu usunięcia drenażu.

W grupie radiologów interwencyjnych ( 86 pacjentów ) pacjenci zostali poddani zabiegowi wprowadzenia drenażu lub cewnika świńskiego do prawego dołu biodrowego pod całkowicie wysterylizowanym polem przez radiologa , a następnie codziennego płukania drenażu lub cewnika świńskiego gentamycyną i metronidazolem do momentu uzyskania klarownego płynu , następnie usunięto drenaż zgodnie z ilością wyładowania i potwierdziliśmy, że nie ma pozostałości.

Analiza statystyczna Analizę danych przeprowadzono za pomocą SPSS (Statistical Package of Social Services) wersja 22. Zmienne ilościowe opisano jako średnią (±SD, odchylenie standardowe) i medianę (zakres) zgodnie z testem normalności Shapiro. Zmienne jakościowe zostały opisane jako liczba i procent. Do porównania zmiennych jakościowych między dwiema grupami zastosowano test chi-kwadrat. Dokładny test Fishera zastosowano, gdy jedna oczekiwana komórka lub więcej miała mniej niż 5. Niesparowany test t zastosowano do porównania zmiennych ilościowych w danych parametrycznych (SD < 30% średniej). W przypadku danych nieparametrycznych (SD > 30% średniej) zastosowano test Manna Whitneya zamiast testu t dla nieparzystych. Wyniki uznano za statystycznie istotne, gdy prawdopodobieństwo istotności było mniejsze niż 0,05 (P < 0,05). Wartość P < 0,001 uznano za wysoce istotną statystycznie (HS), a wartość P ≥ 0,05 uznano za nieistotną statystycznie (NS).