Лапароскопический дренаж по сравнению с интервенционной радиологией при лечении аппендикулярного абсцесса:

В это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование были включены все пациенты, у которых развились проявления аппендикулярного абсцесса и которые были направлены в отделение неотложной помощи университетской больницы Загазиг в период с января 2020 года по февраль 2022 года. Исследование было предварительно одобрено Институциональным наблюдательным советом медицинского факультета Университета Загазиг (номер утверждения: 55342/24.01.2020), и был ретроспективно представлен на сайте Clinicaltrials.gov в сентябре 2021 г. (NCT05051683). Исследование проводилось в соответствии с этическим кодексом Всемирной медицинской ассоциации (Хельсинкская декларация) для исследований с участием людей. Письменное информированное согласие было получено от всех участников после разъяснения им всех процедур исследования с их преимуществами и опасностями. Пациенты в возрасте ≥16–≤60 лет с аппендикулярным абсцессом, ранним сепсисом, отсутствием септического шока, ASA I и II, отсутствием другой патологии и кандидатами на лапароскопию считались подходящими для рандомизации. Мы исключили пациентов в возрасте <16->60 лет, с септическим шоком, аппендикулярным новообразованием, ASA III, перенесших операции на органах брюшной полости, пациентов с ослабленным иммунитетом, пациентов с иммуносупрессивной терапией, беременных пациентов и не являющихся кандидатами на лапароскопию.

Участвующие пациенты были просто рандомизированы в соотношении 1:1 в «группу лапароскопии (LG)» или «группу интервенционной радиологии (IG)» путем розыгрыша запечатанных конвертов, содержащих сгенерированные компьютером случайные числа, подготовленные третьей стороной до начала исследования. процедура.

Размер выборки был рассчитан с использованием открытой программы Epi в зависимости от следующих данных; доверительный интервал 95 %, мощность теста 80 %, соотношение необлученных/облученных 1, процент пациентов с осложнениями после лечения аппендикулярного абсцесса с помощью интервенционной радиологии 15 % и пациентов, леченных лапароскопией, 2 %, отношение шансов 8,7 и отношение риска 7.5, Таким образом, расчетный размер выборки равен 172 пациентам, разделенным на две равные группы.

Первичными и вторичными результатами были каловые свищи, рецидивы скопления и качество жизни в каждой группе после процедур в течение 3-месячного периода наблюдения соответственно.

Диагноз После полного сбора анамнеза (пульсирующая боль в правой подвздошной области несколько дней назад) и полного физикального обследования (флуктуирующая высокая температура, особенно по вечерам, сильная боль и болезненность в правой подвздошной области, токсические проявления) было клинически заподозрено аппендикулярный абсцесс, который затем был подтвержден. лабораторными исследованиями (полная картина крови (количество лейкоцитов более 16000), функции печени и почек, коагуляционный профиль), рентгенологическим исследованием (УЗИ брюшной полости или КТ брюшной полости с оральным и внутривенным контрастом подтверждает аппендикулярный абсцесс), в лапароскопическую группу мы исключаем пациентов с другими патология после лапароскопического исследования Однако рентгенологические данные соответствовали аппендикулярному абсцессу.

Вмешательство В лапароскопической группе (включающей 86 пациентов) пациенты были подвергнуты следующим этапам после подтверждения диагноза аппендикулярного абсцесса. Пациенты были быстро доставлены в операционную, им была дана общая анестезия, пациенты были помещены в положение лежа на спине, была проведена стерилизация живота от подреберного края до лобковой кости, была сделана установка портов, один 10-мм порт надпупочный, один 5-мм порт в левой подвздошной ямке , один 5 мм порт в правой подвздошной ямке , введение 10 мм порта было выполнено сначала открытым способом или вместо иглы , инсуффляция СО2 до 14 мм рт .ст. после введения 10 мм порта , исследование брюшной полости сначала с помощью 10-мм телескопа, чтобы исключить другую патологию и подтвердить диагноз (мы исключаем пациентов с другой патологией после лапароскопического исследования), затем введение двух других портов под контролем зрения, сначала удаление любых спаек, промывание и отсасывание всей брюшной полости сначала теплым физиологический раствор 0,9%, доступ к слепой кишке путем наклона головы стола вниз и влево, чтобы отодвинуть всю кишку от слепой кишки, доступ к слепой кишке и удаление любых спаек с окружающей средой путем острого и тупого рассечения, затем доступ к аппендикулярному абсцессу путем острого и тупого рассечения, дренирование всего гноя отсасыванием, промывание теплым физиологическим раствором, после полного отделения аппендикса от окружающих и полного дренирования гноя и удаления всей некротической ткани, удаление остатка аппендикса, в случаях со здоровым основанием аппендикса, мы закрыли культю эндо-петлей, при нездоровом основании, ушивание культи этибондом 2/0 в два слоя при небольшом отеке и воспалении слепой кишки (швы не прорезали), при выраженном отеке и воспалении слепой кишки , мы закрываем участок основания сальниковой заплатой, закрепляемой путем наложения швов на всю толщину стенки слепой кишки и прохождения через сальниковую заплату, мы проверяем любую утечку, нажимая на слепую кишку, и наблюдаем за выходом фекалий и тестом на утечку воздуха, во всех случаях мы сделали промывание и отсасывание теплым физиологическим раствором 2000 мл и установка большого дренажа в области таза, который будет удален позже в соответствии с его сбросом, сдувание живота и закрытие портов. В дальнейшем больные находились в стационаре под наблюдением до удаления дренажа.

В группе интервенционной радиологии (включающей 86 пациентов) пациенты подвергались установке дренажа или катетера свиньи в правую подвздошную ямку под полным стерилизованным полем рентгенолога, затем ежедневно отмывались от дренажа или катетера свиньи гентамицином и метронидазолом до тех пор, пока дренаж не станет прозрачной жидкостью. , затем слив удаляется в соответствии с количеством выделений, и мы подтверждаем, что остатка нет.

Статистический анализ. Анализ данных проводили с использованием SPSS (Statistical Package of Social Services) версии 22. Количественные переменные описывали как среднее (±SD, стандартное отклонение) и медиану (диапазон) по критерию нормальности Шапиро. Качественные переменные описывались как число и процент. Критерий хи-квадрат использовался для сравнения качественных переменных между двумя группами. Точный критерий Фишера использовался, когда одна ожидаемая ячейка или более были меньше 5. Непарный t-критерий использовался для сравнения количественных переменных в параметрических данных (SD <30% от среднего). Критерий Манна-Уитни использовался вместо непарного t-теста в непараметрических данных (SD> 30% от среднего). Результаты считались статистически значимыми, когда значимая вероятность была менее 0,05 (P <0,05). Значение P <0,001 считалось высокостатистически значимым (HS), а значение P ≥ 0,05 считалось статистически незначимым (NS).