非特異的な慢性腰痛患者における運動制御運動と一般運動プログラムの比較
非特異的な慢性腰痛患者における運動制御運動プロトコルと一般運動プログラムの効果：超音波モニタリング
腰痛の有病率は約 49% から 90% であり、腰痛の治療を求める患者の 25% が最初の 1 年以内に再発します。 慢性的な非特異的な腰痛は、すべてのタイプの痛みの中で最も一般的であり、特定の病理学的原因に起因するものではなく、最小の痛みの持続期間は 12 週間です。 急性腰痛患者の 40% が慢性腰痛を発症します。
慢性腰痛の治療には、他の治療法よりも痛みや障害が大幅に改善されるため、運動が推奨されますが、運動は休息と同等の効果があるように見えるため、亜急性または急性の痛みの治療におけるエビデンスは低いです。 運動制御は、腰椎の深く安定した筋肉（多裂筋および腹横筋）の収縮に基づいており、単純な随意収縮運動を行い、（この収縮を失うことなく）その困難さと機能を高めます。 最初は、患者は通常の呼吸をしながら深部筋肉の等尺性収縮を維持できなければなりません。 一方、多裂筋を自発的に収縮させることは非常に困難であり、特に関節形成抑制が収縮を妨げる慢性的な非特異的な腰痛を患っている被験者にとっては非常に困難です。 フィードバックとしての超音波の適用は、患者がこの筋肉組織を正しく収縮させるのに役立つ場合があります。
この研究の主な目的は、超音波フィードバックの有無にかかわらず、運動制御運動プログラムを適用した後の非特異的な機械的慢性腰痛患者の痛み、障害、効果の全体的な印象を測定して比較することです。
さらに、研究者は、このタイプの運動を従来の運動プログラムと比較します。
調査の概要
詳細な説明
非特異的な慢性腰痛の管理のための従来の運動プロトコルと、正しい学習と実行のための超音波フィードバックの有無にかかわらず別の運動制御運動プロトコルとを比較する研究が行われます。
超音波フィードバックのビデオが記録され、参加者は各運動制御演習が実行されたときにコアの筋肉がどのように収縮するかを確認できます。
参加者は3つのグループに分けられます。 最初のグループは、腰の一般的な運動計画を実行します。 2 番目のグループは、腰部多裂筋と腹横筋の活性化を目的とした特定の運動制御運動の計画を実行し、3 番目のグループは、超音波を使用して腰部多裂筋と腹横筋の活性化を目的とした特定の運動制御運動の計画を実行します。フィードバック方法。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28805
- Physioterapy and Pain center research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月の進化の、非特異的な起源の腰痛（肋骨縁と臀部の間の痛み）のある被験者。
- -他の種類の治療を受けていない、または並行研究に参加していない被験者。
除外基準:
- 運動のパフォーマンスを禁忌とする筋肉疾患。
- 背腰椎の腫瘍および/または骨疾患。
- 腰椎神経根症の診断。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- タバコ、アルコール、その他の物質の摂取。
- BMI > 30。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非特異的腰椎運動群
被験者は、従来の腰椎運動プログラムを週 2 回、4 週間実行します。
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被験者は、週に 2 回、従来の腰椎運動プログラムを実行します。
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実験的：グループモーターコントロールランバーエクササイズ.
被験者は、腰椎安定化運動プログラムを週 2 回、4 週間実行します。
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被験者は腰椎安定化運動プログラムを実行します。
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実験的：超音波エコー検査フィーダックによるグループ運動制御腰椎運動
被験者は、参加者が筋肉がどのように収縮するかを見ることができるビデオと組み合わせて、腰椎安定化運動プログラムを実行します.
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被験者は、参加者が筋肉がどのように収縮するかを見ることができるビデオと組み合わせて、腰椎安定化運動プログラムを実行します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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このスケールは、0 から 10 の範囲で痛みのレベルを評価します。0 は痛みがなく、10 は可能な最大の痛みです。 臨床的に重要な違いが存在するためには、少なくとも 2 点の測定値に違いがなければなりません。 このスケールは、痛みの測定に優れたレベルの信頼性があることが示されています。 |
3 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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このアンケートは、腰痛患者の障害の程度を評価します (範囲 0 ～ 24、0 は障害なし、24 は完全な障害です)。
そのスペイン語版は信頼できることが示されています。
臨床的に意味のある差を得るには、障害レベルが低い患者では 1 ～ 2 ポイント、障害レベルが高い患者では 7 ～ 8 ポイントの差が必要です。
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3 か月のベースラインからの変化
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運動恐怖症のタンパスケール (TSK-11)
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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このアンケートは、動きに対する恐怖を評価します。
恐怖または回避行動の検出可能な最小の変化には、5.6項目が必要です。
スケール範囲の合計スコアは 17 ～ 68 で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味し、スコア ± 37 は運動恐怖症があることを示します。
この尺度は、許容可能な内部一貫性を持ち、有効であることが示されています。
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3 か月のベースラインからの変化
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患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
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自己報告尺度である患者全体の変化の印象 (PGIC) は、治療の有効性に関する患者の信念を反映しています。
PGIC は、全体的な改善の患者の評価を表す 7 ポイント スケールです。
患者は、自分の変化を「非常に改善した」、「かなり改善した」、「わずかに改善した」、「変化なし」、「わずかに悪化した」、「かなり悪化した」、または「非常に悪化した」と評価します。
PGIC は、治療後の疼痛緩和を評価する臨床研究で一般的に使用されています。
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3 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Daniel Pecos-Martin, PhD、Alcalá University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。