Motorische Kontrollübungen im Vergleich zu einem allgemeinen Übungsprogramm bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen
Auswirkungen eines Trainingsprotokolls zur motorischen Kontrolle im Vergleich zu einem allgemeinen Trainingsprogramm bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen: Ultraschallüberwachung
Die Prävalenz von Rückenschmerzen beträgt etwa 49 % bis 90 %, und 25 % der Patienten, die eine Behandlung für Rückenschmerzen suchen, erleiden innerhalb des ersten Jahres einen Rückfall. Chronische unspezifische Kreuzschmerzen sind die häufigste aller Schmerzarten, die nicht auf eine bestimmte pathologische Ursache zurückzuführen sind und eine Mindestschmerzdauer von 12 Wochen haben. Vierzig Prozent der Patienten mit akuten Rückenschmerzen entwickeln chronische Rückenschmerzen.
Übung wird für die Behandlung von chronischen Rückenschmerzen empfohlen, da sich die Schmerzen und Behinderungen gegenüber anderen Therapien signifikant verbessern, aber die Evidenz für die Behandlung von subakuten oder akuten Schmerzen ist gering, da Übung genauso wirksam zu sein scheint wie Ruhe. Die motorische Kontrolle basiert auf der Kontraktion der tiefen und stabilisierenden Muskeln der Lendenwirbelsäule (Multifidus und Transversum Abdominis), der Durchführung einfacher freiwilliger Kontraktionsübungen und der Steigerung (ohne diese Kontraktion zu verlieren) ihrer Schwierigkeit und Funktionalität. Zu Beginn muss der Patient in der Lage sein, die isometrische Kontraktion der tiefen Muskulatur bei normaler Atmung aufrechtzuerhalten. Andererseits gibt es große Schwierigkeiten bei der freiwilligen Kontraktion der Multifidus-Muskeln, insbesondere bei Patienten mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen, bei denen eine arthrogene Hemmung ihre Kontraktion behindert. Die Anwendung von Ultraschall als Feedback kann den Patienten helfen, diese Muskulatur korrekt zu kontrahieren.
Unser Hauptziel in der Studie wird es sein, Schmerzen, Behinderungen und den globalen Wirkungseindruck bei Patienten mit unspezifischen mechanischen chronischen Rückenschmerzen nach Anwendung eines motorischen Kontrollübungsprogramms mit und ohne Ultraschall-Feedback zu messen und zu vergleichen.
Außerdem werden die Ermittler diese Art der Übung mit einem herkömmlichen Übungsprogramm vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Studie durchgeführt, um ein herkömmliches Übungsprotokoll für die Behandlung von unspezifischen chronischen Rückenschmerzen mit einem anderen Bewegungskontroll-Übungsprotokoll mit und ohne Ultraschall-Feedback für das korrekte Lernen und Ausführen zu vergleichen.
Für das Ultraschall-Feedback wird ein Video aufgezeichnet, in dem der Teilnehmer sehen kann, wie sich die Rumpfmuskulatur zusammenzieht, wenn jede der motorischen Kontrollübungen durchgeführt wird.
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe führt einen allgemeinen Übungsplan für den unteren Rücken durch. Die zweite Gruppe führt einen Plan spezifischer motorischer Kontrollübungen durch, die auf die Aktivierung der lumbalen Multifidus- und Transversus-Abdominis-Muskeln abzielen, und die dritte Gruppe führt einen Plan spezifischer motorischer Kontrollübungen durch, die auf die Aktivierung der lumbalen Multifidus- und Transversus-Abdominis-Muskeln unter Verwendung von Ultraschall als a abzielen Feedback-Methode.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Physioterapy and Pain center research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Schmerzen im unteren Rücken (Schmerzen zwischen dem Rippenrand und der Gesäßfalte) unspezifischen Ursprungs, die sich seit mindestens 3 Monaten entwickelt haben.
- Probanden, die keine anderen Arten von Behandlung erhalten oder an paralleler Forschung teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Muskelerkrankungen, die die Durchführung von Übungen kontraindizieren.
- Tumor- und/oder Knochenerkrankungen der dorsalen Lendenwirbelsäule.
- Diagnose der lumbalen Radikulopathie.
- Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Konsum von Tabak, Alkohol oder anderen Substanzen.
- BMI > 30.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unspezifische Übungsgruppe für die Lendenwirbelsäule
Die Probanden führen vier Wochen lang zweimal pro Woche ein herkömmliches Übungsprogramm für die Lendenwirbelsäule durch.
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Die Probanden führen zweimal pro Woche ein herkömmliches Übungsprogramm für die Lendenwirbelsäule durch.
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Experimental: Gruppenübungen zur motorischen Kontrolle der Lendenwirbelsäule
Die Probanden führen vier Wochen lang zweimal pro Woche ein Übungsprogramm zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule durch.
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Die Probanden führen ein Übungsprogramm zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule durch.
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Experimental: Lendenwirbelsäulenübungen zur motorischen Kontrolle in der Gruppe mit Ultraschall-Echographie-Feedack
Die Probanden führen ein Übungsprogramm zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule in Verbindung mit einem Video durch, in dem die Teilnehmer sehen können, wie sich die Muskeln zusammenziehen.
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Die Probanden führen ein Übungsprogramm zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule in Verbindung mit einem Video durch, in dem die Teilnehmer sehen können, wie sich die Muskeln zusammenziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Diese Skala bewertet das Schmerzniveau in einem Bereich von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der maximal mögliche Schmerz ist. Damit ein klinisch relevanter Unterschied besteht, muss zwischen den Messungen eine Differenz von mindestens 2 Punkten bestehen. Diese Skala hat sich bei der Schmerzmessung als sehr zuverlässig erwiesen. |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Roland-Morris-Behindertenfragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Dieser Fragebogen bewertet den Grad der Behinderung des Patienten mit Rückenschmerzen (Bereich 0-24, wobei 0 keine Behinderung und 24 vollständige Behinderung bedeutet).
Die spanische Version hat sich als zuverlässig erwiesen.
Um einen klinisch relevanten Unterschied zu erhalten, wären Unterschiede von 1-2 Punkten bei Patienten mit geringer Behinderung und 7-8 Punkten bei Patienten mit hoher Behinderung erforderlich.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Tampa-Skala für Kinesiphobie (TSK-11)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Dieser Fragebogen erfasst die Bewegungsangst.
Eine minimal erkennbare Änderung des Angst- oder Vermeidungsverhaltens erfordert 5,6 Items.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 17 bis 68, wobei 17 keine Kinesiophobie bedeutet, 68 schwere Kinesiophobie bedeutet und eine Punktzahl von ± 37 anzeigt, dass Kinesiophobie vorliegt.
Es hat sich gezeigt, dass diese Skala eine akzeptable interne Konsistenz aufweist und gültig ist.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Das Selbstberichtsmaß Patient Global Impression of Change (PGIC) spiegelt die Überzeugung eines Patienten über die Wirksamkeit der Behandlung wider.
PGIC ist eine 7-Punkte-Skala, die die Bewertung der Gesamtverbesserung durch einen Patienten darstellt.
Die Patienten bewerten ihre Veränderung als „sehr stark verbessert“, „stark verbessert“, „minimal verbessert“, „keine Veränderung“, „minimal schlechter“, „viel schlechter“ oder „sehr viel schlechter“.
PGIC wird häufig in klinischen Studien zur Bewertung der Schmerzlinderung nach der Behandlung verwendet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIM/HU/2019/40
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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