Motorische controle-oefeningen versus een algemeen oefenprogramma bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn
Effecten van een oefenprotocol voor motorische controle versus een algemeen oefenprogramma bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn: echografie
De prevalentie van lage-rugpijn is ongeveer 49% tot 90%, en dat 25% van de patiënten die behandeling zoeken voor lage-rugpijn binnen het eerste jaar een recidief krijgen. Chronische aspecifieke lage-rugpijn is de meest voorkomende van alle soorten pijn, wordt niet toegeschreven aan een specifieke pathologische oorzaak en heeft een pijnduur van minimaal 12 weken. Veertig procent van de proefpersonen met acute lage-rugpijn zal chronische lage-rugpijn ontwikkelen.
Oefening wordt aanbevolen voor de behandeling van chronische lage-rugpijn vanwege significante verbeteringen in pijn en invaliditeit ten opzichte van andere therapieën, maar er is weinig bewijs voor de behandeling van subacute of acute pijn, aangezien lichaamsbeweging even effectief lijkt te zijn in rust. Motorische controle is gebaseerd op de samentrekking van de diepe en stabiliserende spieren van de lumbale wervelkolom (multifidus en transversale abdominis), het uitvoeren van eenvoudige vrijwillige samentrekkingsoefeningen en het vergroten (zonder deze samentrekking te verliezen) van hun moeilijkheidsgraad en functionaliteit. In het begin moet de patiënt de isometrische contractie van de diepe spieren kunnen behouden terwijl hij normaal ademt. Aan de andere kant is het zeer moeilijk om de multifidus-spieren vrijwillig samen te trekken, vooral bij personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn, waar artrogene remming hun samentrekking belemmert. De toepassing van echografie als feedback kan patiënten helpen om deze musculatuur correct aan te spannen.
Ons hoofddoel van de studie zal zijn het meten en vergelijken van pijn, invaliditeit, globale indruk van effect, bij patiënten met niet-specifieke mechanische chronische lage-rugpijn na het toepassen van een oefenprogramma voor motorische controle met en zonder ultrasone feedback.
Daarnaast gaan de onderzoekers deze vorm van bewegen vergelijken met een conventioneel beweegprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een studie worden uitgevoerd om een conventioneel oefenprotocol voor de behandeling van niet-specifieke chronische lage-rugpijn te vergelijken met een ander motorisch oefenprotocol met en zonder ultrasone feedback voor het correct aanleren en uitvoeren ervan.
Voor de ultrasone feedback wordt een video opgenomen waarin de deelnemer kan zien hoe de kernspieren samentrekken wanneer elk van de motorische controle-oefeningen wordt uitgevoerd.
De deelnemers worden in drie groepen verdeeld. De eerste groep voert een algemeen oefenplan uit voor de onderrug. De tweede groep voert een plan uit van specifieke motorische controle-oefeningen gericht op het activeren van de lumbale multifidus- en transversus abdominis-spieren, en de derde groep voert een plan uit van specifieke motorische controle-oefeningen gericht op het activeren van de lumbale multifidus- en transversus abdominis-spieren met behulp van ultrageluid als een feedback methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met lage rugpijn (pijn gelegen tussen de ribbenboog en de bilspier), van niet-specifieke oorsprong, met een evolutie van ten minste 3 maanden.
- Proefpersonen die geen andere soorten behandeling krijgen of deelnemen aan parallel onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Spierziekten die een contra-indicatie vormen voor het uitoefenen van lichaamsbeweging.
- Tumor- en/of botziekten van de dorsolumbale wervelkolom.
- Diagnose van lumbale radiculopathie.
- Vrouwen in het proces van zwangerschap of borstvoeding.
- Consumptie van tabak, alcohol of andere middelen.
- BMI > 30.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-specifieke lumbale oefengroep
De proefpersonen voeren gedurende vier weken twee keer per week een conventioneel programma voor lumbale oefeningen uit.
|
De proefpersonen voeren tweemaal per week een conventioneel programma voor lumbale oefeningen uit.
|
|
Experimenteel: Groepsmotorische lumbale oefeningen
De proefpersonen voeren gedurende vier weken twee keer per week een oefenprogramma voor lumbale stabilisatie uit.
|
De proefpersonen voeren een oefenprogramma voor lumbale stabilisatie uit.
|
|
Experimenteel: Groepsmotorische lumbale oefeningen met feedback van echografie
Onderwerpen voeren een lumbale stabilisatie-oefenprogramma uit in combinatie met een video waarin deelnemers kunnen zien hoe de spieren samentrekken.
|
Onderwerpen voeren een lumbale stabilisatie-oefenprogramma uit in combinatie met een video waarin deelnemers kunnen zien hoe de spieren samentrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Deze schaal beoordeelt het pijnniveau op een bereik van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de maximaal mogelijke pijn. Voor een klinisch relevant verschil moet er een verschil zijn tussen de metingen van minimaal 2 punten. Het is aangetoond dat deze schaal een goede mate van betrouwbaarheid heeft voor het meten van pijn. |
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roland-Morris gehandicaptenvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Deze vragenlijst beoordeelt de mate van invaliditeit van de patiënt met lage-rugpijn (bereik 0-24, waarbij 0 geen handicap is en 24 volledige invaliditeit).
De Spaanse versie is betrouwbaar gebleken.
Om een klinisch relevant verschil te verkrijgen, zouden verschillen van 1-2 punten nodig zijn bij patiënten met een lage mate van handicap, en 7-8 punten bij patiënten met een hoge mate van handicap.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Tampa-schaal voor kinesifobie (TSK-11)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Deze vragenlijst peilt naar bewegingsangst.
Een minimaal detecteerbare verandering in angst- of vermijdingsgedrag vereist 5,6 items.
De totale score van de schaal varieert van 17-68, waarbij 17 betekent geen kinesiofobie, 68 betekent ernstige kinesiofobie en score ± 37 geeft aan dat er kinesiofobie is.
Het is aangetoond dat deze schaal een acceptabele interne consistentie heeft en valide is.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
De zelfrapportagemaatstaf Patient Global Impression of Change (PGIC) weerspiegelt het geloof van een patiënt over de doeltreffendheid van de behandeling.
PGIC is een 7-puntsschaal die de algehele verbetering van een patiënt weergeeft.
Patiënten beoordelen hun verandering als 'zeer veel verbeterd', 'veel verbeterd', 'minimaal verbeterd', 'geen verandering', 'minimaal slechter', 'veel slechter' of 'zeer veel slechter'.
PGIC wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken naar pijnverlichting na behandeling.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/HU/2019/40
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .