Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia kontroli motorycznej a ogólny program ćwiczeń u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Wpływ protokołu ćwiczeń kontrolujących motorykę w porównaniu z ogólnym programem ćwiczeń u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża: monitorowanie ultrasonograficzne

Częstość występowania bólu krzyża wynosi około 49% do 90%, a u 25% pacjentów szukających leczenia bólu krzyża występuje nawrót w ciągu pierwszego roku. Przewlekły niespecyficzny ból krzyża jest najczęstszym ze wszystkich rodzajów bólu, nie jest przypisywany konkretnej patologicznej przyczynie i trwa co najmniej 12 tygodni. U czterdziestu procent pacjentów z ostrym bólem krzyża rozwinie się przewlekły ból krzyża.

Ćwiczenia są zalecane w leczeniu przewlekłego bólu krzyża ze względu na znaczną poprawę w zakresie bólu i niepełnosprawności w porównaniu z innymi terapiami, ale dowody na leczenie bólu podostrego lub ostrego są niewielkie, ponieważ ćwiczenia wydają się być równie skuteczne jak odpoczynek. Sterowanie motoryczne polega na napinaniu mięśni głębokich i stabilizujących odcinka lędźwiowego kręgosłupa (mięsień wielodzielny i poprzeczny brzucha), wykonywaniu prostych, dowolnych ćwiczeń skurczowych oraz zwiększaniu (bez utraty tego skurczu) ich trudności i funkcjonalności. Na początku pacjent musi być w stanie utrzymać izometryczny skurcz mięśni głębokich podczas normalnego oddychania. Z drugiej strony istnieje duża trudność w dobrowolnym skurczu mięśni wielodzielnych, zwłaszcza u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża, u którego hamowanie artrogenne utrudnia ich skurcz. Zastosowanie ultradźwięków jako sprzężenia zwrotnego może pomóc pacjentom w prawidłowym skurczu tej muskulatury.

Naszym głównym celem w badaniu będzie pomiar i porównanie bólu, niesprawności, ogólnego wrażenia efektu u pacjentów z niespecyficznym mechanicznym przewlekłym bólem krzyża po zastosowaniu programu ćwiczeń kontrolujących motorykę z ultradźwiękowym sprzężeniem zwrotnym i bez niego.

Ponadto badacze porównają ten rodzaj ćwiczeń z konwencjonalnym programem ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie badanie w celu porównania konwencjonalnego protokołu ćwiczeń w leczeniu niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża z innym protokołem ćwiczeń kontrolujących motorykę z i bez sprzężenia zwrotnego ultradźwięków w celu prawidłowego uczenia się i wykonywania.

W celu uzyskania informacji zwrotnej ultrasonograficznej zostanie nagrany film, na którym uczestnik będzie mógł zobaczyć, jak kurczą się mięśnie tułowia podczas wykonywania każdego z ćwiczeń kontroli motorycznej.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy. Pierwsza grupa wykona ogólny plan ćwiczeń na dolną część pleców. Druga grupa wykona plan specyficznych ćwiczeń motorycznych mających na celu aktywację mięśnia wielodzielnego lędźwiowego i poprzecznego brzucha, a trzecia grupa wykona plan konkretnych ćwiczeń motorycznych ukierunkowanych na aktywację mięśni wielodzielnych lędźwiowego i mięśnia poprzecznego brzucha z wykorzystaniem ultradźwięków jako metoda sprzężenia zwrotnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Physioterapy and Pain center research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z bólem krzyża (ból zlokalizowany między brzegiem żebra a fałdem pośladkowym), niespecyficznego pochodzenia, w wieku co najmniej 3 miesięcy ewolucji.
  • Osoby, które nie są poddawane innym rodzajom leczenia ani nie uczestniczą w równoległych badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby mięśni, które są przeciwwskazaniem do wykonywania ćwiczeń.
  • Choroby nowotworowe i/lub kostne kręgosłupa lędźwiowego.
  • Rozpoznanie radikulopatii lędźwiowej.
  • Kobiety w trakcie ciąży lub karmienia piersią.
  • Spożywanie tytoniu, alkoholu lub innych substancji.
  • BMI > 30.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niespecyficzna grupa ćwiczeń lędźwiowych
Badani wykonują konwencjonalny program ćwiczeń lędźwiowych dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: Niespecyficzna grupa ćwiczeń lędźwiowych
Pacjenci wykonują konwencjonalny program ćwiczeń lędźwiowych dwa razy w tygodniu.
Eksperymentalny: Grupowe ćwiczenia motoryki lędźwiowej
Badani wykonują program ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: ćwiczenia motoryki lędźwiowej
Badani wykonują program ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa.
Eksperymentalny: Ćwiczenia grupowe kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego kręgosłupa z echografią ultrasonograficzną
Badani wykonują program ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa w połączeniu z filmem, na którym uczestnicy mogą zobaczyć, jak kurczą się mięśnie.
Inny: ćwiczenia motoryczne odcinka lędźwiowego kręgosłupa z echografią ultrasonograficzną
Badani wykonują program ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa w połączeniu z filmem, na którym uczestnicy mogą zobaczyć, jak kurczą się mięśnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach

Ta skala ocenia poziom bólu w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny możliwy ból. Aby istniała klinicznie istotna różnica, różnica między pomiarami musi wynosić co najmniej 2 punkty.

Wykazano, że ta skala ma dobry poziom wiarygodności w pomiarze bólu.
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Kwestionariusz ten ocenia stopień niepełnosprawności pacjenta z bólem krzyża (zakres 0-24, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 24 całkowitą niepełnosprawność). Jego hiszpańska wersja okazała się niezawodna. Aby uzyskać klinicznie istotną różnicę, konieczne byłyby różnice 1-2 punktów u pacjentów z niskim stopniem niepełnosprawności i 7-8 punktów u pacjentów z wysokim stopniem niepełnosprawności.
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Skala Tampa dla kinezyfobii (TSK-11)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Ten kwestionariusz ocenia strach przed ruchem. Minimalna wykrywalna zmiana zachowania związanego ze strachem lub unikaniem wymaga 5,6 pozycji. Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 17 do 68, gdzie 17 oznacza brak kinezjofobii, 68 oznacza silną kinezjofobię, a wynik ± 37 oznacza kinezyofobię. Wykazano, że ta skala ma akceptowalną spójność wewnętrzną i jest ważna.
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Samoopisowe narzędzie Patient Global Impression of Change (PGIC) odzwierciedla przekonanie pacjenta o skuteczności leczenia. PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ocenę ogólnej poprawy przez pacjenta. Pacjenci oceniają swoją zmianę jako „bardzo dużo lepiej”, „znacznie lepiej”, „minimalnie lepiej”, „bez zmian”, „minimalnie gorzej”, „dużo gorzej” lub „bardzo dużo gorzej”. PGIC jest powszechnie stosowany w badaniach klinicznych oceniających ulgę w bólu po leczeniu.
Zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIM/HU/2019/40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Niespecyficzna grupa ćwiczeń lędźwiowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj