Moottorinohjausharjoitukset verrattuna yleiseen harjoitusohjelmaan potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Moottoriohjauksen harjoitusprotokollan vaikutukset yleiseen harjoitusohjelmaan potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu: Ultraäänivalvonta
Alaselkäkipujen esiintyvyys on noin 49–90 %, ja 25 %:lla alaselkäkipujen hoitoon hakeutuvista potilaista uusiutuu ensimmäisen vuoden aikana. Krooninen epäspesifinen alaselän kipu on yleisin kaikista kiputyypeistä, joka ei johdu tietystä patologisesta syystä ja jonka kivun kesto on vähintään 12 viikkoa. 40 prosentille potilaista, joilla on akuutti alaselkäkipu, kehittyy krooninen alaselkäkipu.
Harjoitusta suositellaan kroonisen alaselkäkivun hoitoon, koska kipu ja vammaisuus ovat parantuneet merkittävästi muihin hoitoihin verrattuna, mutta näyttöä on vähän subakuutin tai akuutin kivun hoidosta, koska harjoitus näyttää olevan yhtä tehokas kuin lepo. Motorinen ohjaus perustuu lannerangan syvien ja stabiloivien lihasten (multifidus ja poikittainen vatsalihasten) supistukseen, yksinkertaisten vapaaehtoisten supistusharjoitusten suorittamiseen ja niiden vaikeuden ja toimivuuden lisäämiseen (supistusta menettämättä). Alussa potilaan tulee pystyä ylläpitämään syvien lihasten isometristä supistumista hengittäessään normaalisti. Toisaalta on suuria vaikeuksia vapaaehtoisesti supistaa multifidus-lihaksia, erityisesti potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, jolloin artrogeeninen esto estää niiden supistumisen. Ultraäänen käyttäminen palautteena voi auttaa potilaita supistamaan tätä lihaksistoa oikein.
Päätavoitteemme tutkimuksessa on mitata ja vertailla kipua, vammaisuutta, kokonaisvaikutelmavaikutelmaa potilailla, joilla on epäspesifinen mekaaninen krooninen alaselkäkipu motorisen ohjausharjoitusohjelman soveltamisen jälkeen ultraäänipalautteen kanssa ja ilman.
Lisäksi tutkijat vertaavat tämäntyyppistä harjoitusta tavanomaiseen harjoitusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan tutkimus, jossa verrataan epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoitoon tarkoitettua tavanomaista harjoitusprotokollaa toiseen moottorinhallintaharjoitusprotokollaan ultraäänipalautteen kanssa ja ilman sen oikean oppimisen ja suorittamisen.
Ultraäänipalautetta varten tallennetaan video, josta osallistuja näkee, kuinka sydänlihakset supistuvat, kun jokainen moottorin ohjausharjoitus suoritetaan.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä suorittaa yleisen harjoitussuunnitelman alaselkälle. Toinen ryhmä suorittaa suunnitelman erityisistä motorisista hallintaharjoituksista, joiden tarkoituksena on aktivoida lannerangan multifidus- ja transversus vatsalihakset, ja kolmas ryhmä suorittaa suunnitelman erityisistä motorisista hallintaharjoituksista, joiden tarkoituksena on aktivoida lannerangan multifidus- ja poikkivatsalihakset ultraäänellä palautemenetelmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on epäspesifistä alkuperää oleva alaselkäkipu (kipu, joka sijaitsee kylkireunan ja pakarapoimun välissä), kehitys on ollut vähintään 3 kuukautta.
- Koehenkilöt, jotka eivät saa muuta hoitoa tai osallistuvat rinnakkaistutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihassairaudet, jotka estävät harjoittelun.
- Selkärangan kasvain- ja/tai luusairaudet.
- Lanneradikulopatian diagnoosi.
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana.
- Tupakan, alkoholin tai muiden aineiden käyttö.
- BMI > 30.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäspesifinen ristiselän harjoitusryhmä
Koehenkilöt suorittavat tavanomaisen lannerangan harjoitusohjelman kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
Koehenkilöt suorittavat tavanomaisen lannerangan harjoitusohjelman kahdesti viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmämotoriikkaa ohjaavat ristiselän harjoitukset
Koehenkilöt suorittavat lannerangan stabilointiohjelman kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
Koehenkilöt suorittavat lannerangan stabilointiharjoitusohjelman.
|
|
Kokeellinen: Ryhmämotoriikkaa ohjaavat lannerangan harjoitukset ultraäänikaikusyötteellä
Koehenkilöt suorittavat lannerangan stabilointiharjoitusohjelman yhdessä videon kanssa, jossa osallistujat voivat nähdä, kuinka lihakset supistuvat.
|
Koehenkilöt suorittavat lannerangan stabilointiharjoitusohjelman yhdessä videon kanssa, jossa osallistujat voivat nähdä, kuinka lihakset supistuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Tämä asteikko arvioi kivun tason välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on suurin mahdollinen kipu. Jotta kliinisesti merkittävä ero olisi olemassa, mittausten välillä on oltava vähintään 2 pisteen ero. Tällä asteikolla on osoitettu olevan hyvä luotettavuustaso kivun mittauksessa. |
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnarie
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Tämä kyselylomake arvioi alaselkäkipuja sairastavan potilaan vammaisuuden astetta (vaihteluväli 0-24, 0 ei vammaisuutta ja 24 on täydellinen vamma).
Sen espanjankielinen versio on osoittautunut luotettavaksi.
Kliinisesti merkittävän eron saamiseksi tarvitaan 1-2 pisteen erot potilailla, joilla on vähäinen vammaisuus, ja 7-8 pisteen erot potilailla, joilla on korkea vammaisuus.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tampa-asteikko kinesifobiaa varten (TSK-11)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Tämä kysely arvioi liikkumisen pelkoa.
Pienin havaittavissa oleva pelko- tai välttämiskäyttäytymisen muutos vaatii 5,6 kohdetta.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68, jossa 17 tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa ole, 68 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa ja pistemäärä ± 37 tarkoittaa, että kinesiofobiaa on.
Tällä asteikolla on osoitettu olevan hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus ja se on pätevä.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Itseraportointimittari PGIC (Patient Global Impression of Change) heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen.
PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista.
Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "vähän parantuneeksi", "ei muutosta", "minimillisesti huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
PGIC:tä käytetään yleisesti kliinisissä tutkimuksissa, joissa arvioidaan kivun lievitystä hoidon jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2019/40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .