Ejercicios de control motor frente a un programa general de ejercicios en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica
Efectos de un protocolo de ejercicios de control motor frente a un programa general de ejercicios en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica: monitorización ecográfica
La prevalencia del dolor lumbar es aproximadamente del 49% al 90%, y el 25% de los pacientes que buscan tratamiento para el dolor lumbar tienen una recurrencia dentro del primer año. El dolor lumbar inespecífico crónico es el más común de todos los tipos de dolor, no atribuyéndose a una causa patológica específica y con una duración mínima del dolor de 12 semanas. El cuarenta por ciento de los sujetos con dolor lumbar agudo desarrollarán dolor lumbar crónico.
El ejercicio se recomienda para el tratamiento del dolor lumbar crónico debido a las mejoras significativas en el dolor y la discapacidad en comparación con otras terapias, pero la evidencia es escasa en el tratamiento del dolor subagudo o agudo, ya que el ejercicio parece ser igualmente efectivo que el reposo. El control motor se basa en la contracción de los músculos profundos y estabilizadores de la columna lumbar (multifidus y transverse abdominis), realizando sencillos ejercicios de contracción voluntaria y aumentando (sin perder esta contracción) su dificultad y funcionalidad. Al principio, el paciente debe ser capaz de mantener la contracción isométrica de los músculos profundos mientras respira normalmente. Por otra parte, existe una gran dificultad para la contracción voluntaria de los músculos multífidos, especialmente en sujetos con lumbalgia crónica inespecífica, donde la inhibición artrogénica dificulta su contracción. La aplicación de ultrasonidos como retroalimentación puede ayudar a los pacientes a contraer correctamente esta musculatura.
Nuestro objetivo principal en el estudio será medir y comparar el dolor, la discapacidad, la impresión global de efecto, en pacientes con dolor lumbar crónico mecánico inespecífico después de aplicar un programa de ejercicios de control motor con y sin retroalimentación de ultrasonido.
Además, los investigadores compararán este tipo de ejercicio con un programa de ejercicio convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un estudio para comparar un protocolo de ejercicio convencional para el manejo de la lumbalgia crónica inespecífica, con otro protocolo de ejercicio de control motor con y sin retroalimentación ecográfica para su correcto aprendizaje y ejecución.
Para la retroalimentación del ultrasonido, se grabará un video donde el participante podrá ver cómo se contraen los músculos del core cuando se realiza cada uno de los ejercicios de control motor.
Los participantes se dividirán en tres grupos. El primer grupo realizará un plan general de ejercicios para la zona lumbar. El segundo grupo realizará un plan de ejercicios específicos de control motor encaminados a la activación de los músculos multífido lumbar y transverso del abdomen, y el tercer grupo realizará un plan de ejercicios específicos de control motor encaminados a la activación de los músculos multífido lumbar y transverso del abdomen utilizando la ecografía como apoyo. método de retroalimentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con lumbalgia (dolor localizado entre el margen costal y el pliegue glúteo), de origen inespecífico, de al menos 3 meses de evolución.
- Sujetos que no estén recibiendo otro tipo de tratamiento o participando en investigaciones paralelas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades musculares que contraindiquen la realización de ejercicio.
- Tumores y/o enfermedades óseas de la columna dorsolumbar.
- Diagnóstico de radiculopatía lumbar.
- Mujeres en proceso de embarazo o lactancia.
- Consumo de tabaco, alcohol u otras sustancias.
- IMC > 30.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicios lumbares no específicos
Los sujetos realizan un programa de ejercicio lumbar convencional dos veces por semana durante cuatro semanas.
|
Los sujetos realizan un programa de ejercicio lumbar convencional dos veces por semana.
|
|
Experimental: Ejercicios lumbares de control motor en grupo
Los sujetos realizan un programa de ejercicios de estabilización lumbar dos veces por semana durante cuatro semanas.
|
Los sujetos realizan un programa de ejercicios de estabilización lumbar.
|
|
Experimental: Ejercicios lumbares grupales de control motor con feedack de ecografía ultrasónica
Los sujetos realizan un programa de ejercicios de estabilización lumbar junto con un video donde los participantes pueden ver cómo se contraen los músculos.
|
Los sujetos realizan un programa de ejercicios de estabilización lumbar junto con un video donde los participantes pueden ver cómo se contraen los músculos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Esta escala evalúa el nivel de dolor en un rango de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el máximo dolor posible. Para que exista una diferencia clínicamente relevante, tiene que haber una diferencia entre las mediciones de al menos 2 puntos. Esta escala ha demostrado tener buenos niveles de fiabilidad para la medición del dolor. |
Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Este cuestionario evalúa el grado de discapacidad del paciente con dolor lumbar (rango 0-24, siendo 0 ninguna discapacidad y 24 discapacidad total).
Su versión en español ha demostrado ser confiable.
Para obtener una diferencia clínicamente relevante serían necesarias diferencias de 1-2 puntos en aquellos pacientes con niveles bajos de discapacidad, y de 7-8 puntos en aquellos con niveles altos de discapacidad.
|
Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
Escala de Tampa para Kinesifobia (TSK-11)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Este cuestionario evalúa el miedo al movimiento.
Un cambio mínimo detectable en el comportamiento de miedo o evitación requiere 5,6 ítems.
La puntuación total de la escala oscila entre 17 y 68, donde 17 significa que no hay kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia grave y la puntuación ± 37 indica que hay kinesiofobia.
Esta escala ha demostrado tener una consistencia interna aceptable y ser válida.
|
Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
La medida de autoinforme de la Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) refleja la creencia del paciente sobre la eficacia del tratamiento.
PGIC es una escala de 7 puntos que representa la calificación de mejora general de un paciente.
Los pacientes califican su cambio como "muy mejorado", "mucho mejorado", "mínimamente mejorado", "sin cambios", "mínimamente peor", "mucho peor" o "mucho peor".
PGIC se usa comúnmente en estudios clínicos que evalúan el alivio del dolor después del tratamiento.
|
Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2019/40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .