Exercícios de controle motor versus um programa geral de exercícios em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
Efeitos de um protocolo de exercícios de controle motor versus um programa geral de exercícios em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: monitoramento por ultrassom
A prevalência de lombalgia é de aproximadamente 49% a 90%, e 25% dos pacientes que procuram tratamento para lombalgia apresentam recorrência no primeiro ano. A lombalgia crônica inespecífica é a mais comum de todas as dores, não sendo atribuída a uma causa patológica específica e com duração mínima de 12 semanas. Quarenta por cento dos indivíduos com dor lombar aguda desenvolverão dor lombar crônica.
O exercício é recomendado para o tratamento da dor lombar crônica devido a melhorias significativas na dor e incapacidade em relação a outras terapias, mas a evidência é baixa no tratamento da dor subaguda ou aguda, pois o exercício parece ser igualmente eficaz em relação ao repouso. O controlo motor baseia-se na contração dos músculos profundos e estabilizadores da coluna lombar (multífidos e transverso abdominal), realizando exercícios simples de contração voluntária e aumentando (sem perder esta contração) a sua dificuldade e funcionalidade. No início, o paciente deve ser capaz de manter a contração isométrica dos músculos profundos enquanto respira normalmente. Por outro lado, há grande dificuldade em contrair voluntariamente os músculos multífidos, principalmente em indivíduos com lombalgia crônica inespecífica, onde a inibição artrogênica dificulta sua contração. A aplicação do ultrassom como feedback pode ajudar os pacientes a contrair corretamente essa musculatura.
Nosso principal objetivo no estudo será medir e comparar dor, incapacidade, impressão global de efeito, em pacientes com dor lombar crônica mecânica inespecífica após a aplicação de um programa de exercícios de controle motor com e sem feedback de ultrassom.
Além disso, os investigadores irão comparar este tipo de exercício com um programa de exercício convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Será realizado um estudo para comparar um protocolo de exercícios convencionais para o manejo da lombalgia crônica inespecífica, com outro protocolo de exercícios de controle motor com e sem feedback de ultrassom para seu correto aprendizado e execução.
Para o feedback do ultrassom, será gravado um vídeo onde o participante poderá ver como os músculos do core se contraem quando cada um dos exercícios de controle motor é realizado.
Os participantes serão divididos em três grupos. O primeiro grupo realizará um plano geral de exercícios para a região lombar. O segundo grupo realizará um plano de exercícios específicos de controle motor visando a ativação dos músculos multífidos lombares e transverso do abdome, e o terceiro grupo realizará um plano de exercícios específicos de controle motor visando a ativação dos músculos multífidos lombares e transverso do abdome utilizando o ultrassom como método de feedback.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Physioterapy and Pain center research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com lombalgia (dor localizada entre o rebordo costal e a prega glútea), de origem inespecífica, com pelo menos 3 meses de evolução.
- Sujeitos que não estão recebendo outros tipos de tratamento ou participando de pesquisas paralelas.
Critério de exclusão:
- Doenças musculares que contra-indicam a realização de exercícios.
- Doenças tumorais e/ou ósseas da coluna dorsolumbar.
- Diagnóstico de radiculopatia lombar.
- Mulheres em processo de gravidez ou amamentação.
- Consumo de tabaco, álcool ou outras substâncias.
- IMC > 30.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios lombares não específicos
Os indivíduos realizam um programa convencional de exercícios lombares duas vezes por semana durante quatro semanas.
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Os indivíduos realizam um programa convencional de exercícios lombares duas vezes por semana.
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Experimental: Exercícios lombares de controle motor em grupo
Os indivíduos realizam um programa de exercícios de estabilização lombar duas vezes por semana durante quatro semanas.
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Os indivíduos realizam um programa de exercícios de estabilização lombar.
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Experimental: Exercícios lombares de controle motor em grupo com feedack de ecografia ultrassônica
Os participantes realizam um programa de exercícios de estabilização lombar em conjunto com um vídeo onde os participantes podem ver como os músculos se contraem.
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Os participantes realizam um programa de exercícios de estabilização lombar em conjunto com um vídeo onde os participantes podem ver como os músculos se contraem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Essa escala avalia o nível de dor em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a dor máxima possível. Para que exista uma diferença clinicamente relevante, deve haver uma diferença entre as medições de pelo menos 2 pontos. Essa escala tem demonstrado bons níveis de confiabilidade para a mensuração da dor. |
Mudança da linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Este questionário avalia o grau de incapacidade do paciente com lombalgia (variando de 0 a 24, sendo 0 sem incapacidade e 24 incapacidade total).
Sua versão em espanhol tem se mostrado confiável.
Para obter uma diferença clinicamente relevante, seriam necessárias diferenças de 1 a 2 pontos naqueles pacientes com baixos níveis de incapacidade e de 7 a 8 pontos naqueles com altos níveis de incapacidade.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Escala Tampa para Cinesifobia (TSK-11)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Este questionário avalia o medo do movimento.
Uma mudança detectável mínima no comportamento de medo ou evitação requer 5,6 itens.
A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa ausência de cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave e pontuação ± 37 indica que há cinesiofobia.
Esta escala demonstrou ter uma consistência interna aceitável e ser válida.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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A medida de auto-relato de impressão global de mudança do paciente (PGIC) reflete a crença de um paciente sobre a eficácia do tratamento.
PGIC é uma escala de 7 pontos que descreve a classificação de melhora geral do paciente.
Os pacientes avaliam sua mudança como "melhorou muito", "melhorou muito", "melhorou minimamente", "nenhuma mudança", "piorou minimamente", "muito pior" ou "muito pior".
O PGIC é comumente usado em estudos clínicos que avaliam o alívio da dor após o tratamento.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2019/40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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