Упражнения для контроля моторики в сравнении с общей программой упражнений у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице
Эффекты протокола двигательных упражнений по сравнению с общей программой упражнений у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице: ультразвуковой мониторинг
Распространенность боли в пояснице составляет примерно от 49% до 90%, и у 25% пациентов, обращающихся за лечением боли в пояснице, возникает рецидив в течение первого года. Хроническая неспецифическая боль в пояснице является наиболее распространенной из всех видов боли, не связанной с конкретной патологической причиной и с минимальной продолжительностью боли 12 недель. У сорока процентов пациентов с острой болью в пояснице разовьется хроническая боль в пояснице.
Упражнения рекомендуются для лечения хронической боли в пояснице из-за значительного улучшения боли и снижения инвалидности по сравнению с другими методами лечения, но доказательств недостаточно для лечения подострой или острой боли, поскольку упражнения, по-видимому, одинаково эффективны по сравнению с отдыхом. Двигательный контроль основан на сокращении глубоких и стабилизирующих мышц поясничного отдела позвоночника (многораздельной и поперечной мышцах живота), выполнении простых упражнений на произвольное сокращение и увеличении (без потери этого сокращения) их сложности и функциональности. В начале пациент должен быть в состоянии поддерживать изометрическое сокращение глубоких мышц при нормальном дыхании. С другой стороны, существует большая трудность в произвольном сокращении многораздельных мышц, особенно у лиц с хронической неспецифической болью в пояснице, когда артрогенное торможение препятствует их сокращению. Применение ультразвука в качестве обратной связи может помочь пациентам правильно сокращать эту мускулатуру.
Наша основная цель в исследовании будет заключаться в измерении и сравнении боли, инвалидности, общего впечатления от эффекта у пациентов с неспецифической механической хронической болью в пояснице после применения программы упражнений для контроля движений с ультразвуковой обратной связью и без нее.
Кроме того, исследователи сравнили этот тип упражнений с обычной программой упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будет проведено исследование, чтобы сравнить обычный протокол упражнений для лечения неспецифической хронической боли в пояснице с другим протоколом упражнений на двигательный контроль с ультразвуковой обратной связью и без нее для правильного обучения и выполнения.
Для ультразвуковой обратной связи будет записано видео, на котором участник сможет увидеть, как сокращаются основные мышцы при выполнении каждого из упражнений на контроль движений.
Участники будут разделены на три группы. Первая группа будет выполнять общий план упражнений для нижней части спины. Вторая группа будет выполнять план конкретных двигательных упражнений, направленных на активацию поясничных многораздельных и поперечных мышц живота, а третья группа будет выполнять план конкретных двигательных упражнений, направленных на активацию поясничных многораздельных и поперечных мышц живота, с использованием ультразвука в качестве метод обратной связи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с болью в пояснице (боль между реберным краем и ягодичной складкой) неспецифического происхождения, по крайней мере, 3 месяца эволюции.
- Субъекты, не получающие другие виды лечения или участвующие в параллельных исследованиях.
Критерий исключения:
- Мышечные заболевания, при которых противопоказано выполнение физических упражнений.
- Опухоли и/или заболевания костей дорсолюмбального отдела позвоночника.
- Диагностика поясничной радикулопатии.
- Женщины в процессе беременности или кормления грудью.
- Употребление табака, алкоголя или других веществ.
- ИМТ > 30.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неспецифическая группа упражнений для поясницы
Субъекты выполняют обычную программу упражнений для поясницы два раза в неделю в течение четырех недель.
|
Субъекты выполняют обычную программу упражнений для поясницы два раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Групповые двигательные упражнения для поясничного отдела позвоночника.
Субъекты выполняют программу упражнений для стабилизации поясницы два раза в неделю в течение четырех недель.
|
Субъекты выполняют программу упражнений для стабилизации поясницы.
|
|
Экспериментальный: Групповые упражнения для контроля моторики поясничного отдела с ультразвуковой эхографической обратной связью
Субъекты выполняют программу упражнений для стабилизации поясницы в сочетании с видео, где участники могут видеть, как сокращаются мышцы.
|
Субъекты выполняют программу упражнений для стабилизации поясницы в сочетании с видео, где участники могут видеть, как сокращаются мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Эта шкала оценивает уровень боли в диапазоне от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — максимально возможная боль. Чтобы существовала клинически значимая разница, между измерениями должна быть разница не менее 2 баллов. Было показано, что эта шкала имеет хороший уровень надежности для измерения боли. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Роланда-Морриса об инвалидности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Этот опросник оценивает степень инвалидности пациента с болью в пояснице (диапазон от 0 до 24, где 0 — отсутствие инвалидности, 24 — полная инвалидность).
Его испанская версия оказалась надежной.
Для получения клинически значимой разницы необходима разница в 1-2 балла у пациентов с низким уровнем инвалидности и в 7-8 баллов у пациентов с высоким уровнем инвалидности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Шкала Тампа для кинезифобии (TSK-11)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Этот опросник оценивает боязнь движения.
Минимальное обнаруживаемое изменение поведения страха или избегания требует 5,6 пунктов.
Общий балл по шкале колеблется от 17 до 68, где 17 означает отсутствие кинезиофобии, 68 означает тяжелую кинезиофобию, а балл ± 37 указывает на наличие кинезиофобии.
Было показано, что эта шкала имеет приемлемую внутреннюю согласованность и является достоверной.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Измерение самоотчета пациента «Общее впечатление об изменении» (PGIC) отражает убеждение пациента в эффективности лечения.
PGIC представляет собой 7-балльную шкалу, отображающую оценку общего улучшения состояния пациента.
Пациенты оценивают свои изменения как «очень значительно улучшились», «значительно улучшились», «минимально улучшились», «без изменений», «минимально хуже», «намного хуже» или «намного хуже».
PGIC обычно используется в клинических исследованиях по оценке облегчения боли после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/HU/2019/40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .