Esercizi di controllo motorio rispetto a un programma di esercizi generali in pazienti con lombalgia cronica aspecifica
Effetti di un protocollo di esercizi di controllo motorio rispetto a un programma di esercizi generali in pazienti con lombalgia cronica aspecifica: monitoraggio ecografico
La prevalenza della lombalgia va dal 49% al 90% circa e il 25% dei pazienti che cercano un trattamento per la lombalgia ha una recidiva entro il primo anno. La lombalgia cronica aspecifica è il più comune di tutti i tipi di dolore, non essendo attribuibile a una specifica causa patologica e con una durata minima del dolore di 12 settimane. Il 40% dei soggetti con lombalgia acuta svilupperà lombalgia cronica.
L'esercizio fisico è raccomandato per il trattamento della lombalgia cronica a causa dei significativi miglioramenti del dolore e della disabilità rispetto ad altre terapie, ma l'evidenza è bassa nel trattamento del dolore subacuto o acuto, poiché l'esercizio sembra essere ugualmente efficace rispetto al riposo. Il controllo motorio si basa sulla contrazione dei muscoli profondi e stabilizzatori della colonna lombare (multifido e trasverso dell'addome), eseguendo semplici esercizi di contrazione volontaria e aumentando (senza perdere questa contrazione) la loro difficoltà e funzionalità. All'inizio il paziente deve essere in grado di mantenere la contrazione isometrica dei muscoli profondi respirando normalmente. D'altra parte, vi è una grande difficoltà a contrarre volontariamente i muscoli multifidi, soprattutto per i soggetti con lombalgia cronica aspecifica, dove l'inibizione artrogena ne ostacola la contrazione. L'applicazione degli ultrasuoni come feedback può aiutare i pazienti a contrarre correttamente questa muscolatura.
Il nostro obiettivo principale nello studio sarà misurare e confrontare il dolore, la disabilità, l'impressione globale dell'effetto, in pazienti con lombalgia cronica meccanica aspecifica dopo aver applicato un programma di esercizi di controllo motorio con e senza feedback ecografico.
Inoltre, i ricercatori confronteranno questo tipo di esercizio con un programma di esercizi convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio per confrontare un protocollo di esercizio convenzionale per la gestione della lombalgia cronica aspecifica, con un altro protocollo di esercizio di controllo motorio con e senza feedback ecografico per il suo corretto apprendimento ed esecuzione.
Per il feedback ecografico, verrà registrato un video in cui il partecipante potrà vedere come si contraggono i muscoli centrali quando viene eseguito ciascuno degli esercizi di controllo motorio.
I partecipanti saranno divisi in tre gruppi. Il primo gruppo eseguirà un piano di esercizi generali per la parte bassa della schiena. Il secondo gruppo eseguirà un piano di esercizi specifici di controllo motorio finalizzati all'attivazione dei muscoli multifido lombare e trasverso dell'addome, mentre il terzo gruppo eseguirà un piano di esercizi specifici di controllo motorio volti all'attivazione dei muscoli multifido lombare e trasverso dell'addome utilizzando gli ultrasuoni come metodo di feedback.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Physioterapy and Pain center research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con lombalgia (dolore localizzato tra il margine costale e la piega glutea), di origine aspecifica, di almeno 3 mesi di evoluzione.
- Soggetti che non ricevono altri tipi di trattamento o che partecipano a ricerche parallele.
Criteri di esclusione:
- Malattie muscolari che controindicano l'esecuzione dell'esercizio.
- Malattie tumorali e/o ossee del rachide dorso-lombare.
- Diagnosi di radicolopatia lombare.
- Donne in fase di gravidanza o allattamento.
- Consumo di tabacco, alcool o altre sostanze.
- IMC > 30.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi lombari non specifici
I soggetti eseguono un programma di esercizi lombari convenzionali due volte a settimana per quattro settimane.
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I soggetti eseguono un programma di esercizi lombari convenzionali due volte a settimana.
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Sperimentale: Esercizi lombari di controllo motorio di gruppo
I soggetti eseguono un programma di esercizi di stabilizzazione lombare due volte a settimana per quattro settimane.
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I soggetti eseguono un programma di esercizi di stabilizzazione lombare.
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Sperimentale: Esercizi lombari di controllo motorio di gruppo con feedack ecografico ad ultrasuoni
I soggetti eseguono un programma di esercizi di stabilizzazione lombare insieme a un video in cui i partecipanti possono vedere come si contraggono i muscoli.
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I soggetti eseguono un programma di esercizi di stabilizzazione lombare insieme a un video in cui i partecipanti possono vedere come si contraggono i muscoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Questa scala valuta il livello di dolore su un intervallo da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il massimo dolore possibile. Affinché esista una differenza clinicamente rilevante, deve esserci una differenza tra le misurazioni di almeno 2 punti. Questa scala ha dimostrato di avere buoni livelli di affidabilità per la misurazione del dolore. |
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Questo questionario valuta il grado di disabilità del paziente con lombalgia (range 0-24, dove 0 indica nessuna disabilità e 24 indica la disabilità totale).
La sua versione spagnola si è dimostrata affidabile.
Per ottenere una differenza clinicamente rilevante sarebbero necessarie differenze di 1-2 punti nei pazienti con bassi livelli di disabilità e di 7-8 punti in quelli con alti livelli di disabilità.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Scala di Tampa per Kinesifobia (TSK-11)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Questo questionario valuta la paura del movimento.
Un cambiamento minimo rilevabile nella paura o nel comportamento di evitamento richiede 5,6 item.
Il punteggio totale della scala va da 17 a 68, dove 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia grave e un punteggio ± 37 indica che c'è kinesiofobia.
Questa scala ha dimostrato di avere una consistenza interna accettabile e di essere valida.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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La misura di self-report Patient Global Impression of Change (PGIC) riflette la convinzione di un paziente circa l'efficacia del trattamento.
PGIC è una scala a 7 punti che descrive la valutazione del miglioramento complessivo di un paziente.
I pazienti valutano il loro cambiamento come "molto migliorato", "molto migliorato", "minimamente migliorato", "nessun cambiamento", "minimamente peggiorato", "molto peggio" o "molto molto peggio".
PGIC è comunemente usato negli studi clinici che valutano il sollievo dal dolore dopo il trattamento.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIM/HU/2019/40
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