Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorická kontrolní cvičení versus obecný cvičební program u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

14. prosince 2023 aktualizováno: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Účinky cvičebního protokolu pro řízení motoriky versus obecný cvičební program u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad: ultrazvukové monitorování

Prevalence bolesti dolní části zad je přibližně 49 % až 90 % a že u 25 % pacientů, kteří hledají léčbu bolesti dolní části zad, dojde během prvního roku k recidivě. Chronická nespecifická bolest dolní části zad je nejčastější ze všech typů bolesti, není přisuzována konkrétní patologické příčině a minimální délka bolesti je 12 týdnů. U čtyřiceti procent subjektů s akutní bolestí dolní části zad se rozvine chronická bolest dolní části zad.

Cvičení se doporučuje pro léčbu chronické bolesti dolní části zad kvůli významnému zlepšení bolesti a invalidity oproti jiným terapiím, ale důkazů je málo u léčby subakutní nebo akutní bolesti, protože cvičení se zdá být stejně účinné než odpočinek. Řízení motoriky je založeno na kontrakci hlubokých a stabilizačních svalů bederní páteře (multifidus a transversus abdominis), provádění jednoduchých dobrovolných kontrakčních cviků a zvyšování (aniž by tato kontrakce ztratila) jejich obtížnost a funkčnost. Na začátku musí být pacient schopen udržet izometrickou kontrakci hlubokých svalů při normálním dýchání. Na druhé straně jsou velké potíže s dobrovolnou kontrakcí multifidových svalů, zejména u subjektů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad, kde artrogenní inhibice brání jejich kontrakci. Aplikace ultrazvuku jako zpětné vazby může pacientům pomoci správně stáhnout tuto svalovinu.

Naším hlavním cílem ve studii bude změřit a porovnat bolest, invaliditu, celkový dojem účinku u pacientů s nespecifickou mechanickou chronickou bolestí dolní části zad po aplikaci cvičebního programu kontroly motoriky s ultrazvukovou zpětnou vazbou a bez ní.

Kromě toho budou výzkumníci porovnávat tento typ cvičení s konvenčním cvičebním programem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena studie s cílem porovnat konvenční cvičební protokol pro zvládání nespecifické chronické bolesti dolní části zad s jiným cvičebním protokolem motorické kontroly s ultrazvukovou zpětnou vazbou a bez ultrazvukové zpětné vazby pro jeho správné naučení a provedení.

Pro ultrazvukovou zpětnou vazbu bude nahráno video, kde účastník bude moci vidět, jak se svaly jádra stahují, když se provádí každé z cvičení kontroly motoru.

Účastníci budou rozděleni do tří skupin. První skupina provede obecný cvičební plán pro spodní část zad. Druhá skupina provede plán specifických pohybových cviků zaměřených na aktivaci m. multifidus a transversus abdominis a třetí skupina provede plán specifických pohybových cviků zaměřených na aktivaci m. multifidus a transversus abdominis pomocí ultrazvuku. metoda zpětné vazby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Physioterapy and Pain center research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s bolestí dolní části zad (bolest lokalizovaná mezi žeberním okrajem a gluteální rýhou), nespecifického původu, s alespoň 3měsíčním vývojem.
  • Subjekty, které nedostávají jiné typy léčby nebo se účastní paralelního výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Svalová onemocnění, která kontraindikují výkon cvičení.
  • Nádorová a/nebo kostní onemocnění dorzolumbální páteře.
  • Diagnóza bederní radikulopatie.
  • Ženy v procesu těhotenství nebo kojení.
  • Konzumace tabáku, alkoholu nebo jiných látek.
  • BMI > 30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nespecifická skupina cvičení beder
Subjekty provádějí konvenční bederní cvičební program dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Nespecifická skupina cvičení beder
Subjekty provádějí konvenční bederní cvičební program dvakrát týdně.
Experimentální: Skupinová motorická cvičení bederní páteře
Subjekty provádějí bederní stabilizační cvičební program dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: bederní cvičení motorického ovládání
Subjekty provádějí bederní stabilizační cvičební program.
Experimentální: Skupinová motorická cvičení bederní páteře s ultrazvukovou echografií
Subjekty provádějí bederní stabilizační cvičební program ve spojení s videem, kde účastníci mohou vidět, jak se svaly stahují.
Jiný: motorická bederní cvičení s ultrazvukovou echografií
Subjekty provádějí bederní stabilizační cvičební program ve spojení s videem, kde účastníci mohou vidět, jak se svaly stahují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Tato stupnice hodnotí míru bolesti v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální možnou bolest. Aby existoval klinicky významný rozdíl, musí být rozdíl mezi měřeními alespoň 2 body.

Ukázalo se, že tato stupnice má dobrou úroveň spolehlivosti pro měření bolesti.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Tento dotazník hodnotí míru postižení pacienta s bolestí v kříži (rozmezí 0-24, přičemž 0 znamená žádné postižení a 24 znamená úplné postižení). Jeho španělská verze se ukázala jako spolehlivá. K získání klinicky relevantního rozdílu by byly nutné rozdíly 1–2 body u pacientů s nízkou úrovní postižení a 7–8 bodů u pacientů s vysokou úrovní postižení.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Stupnice Tampa pro kinezifobii (TSK-11)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Tento dotazník hodnotí strach z pohybu. Minimální zjistitelná změna ve strachu nebo vyhýbavém chování vyžaduje 5,6 položek. Celkové skóre škály se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii a skóre ± 37 znamená, že kineziofobie existuje. Ukázalo se, že tato škála má přijatelnou vnitřní konzistenci a je platná.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Měřítko PGIC (Pacient Global Impression of Change) odráží pacientovo přesvědčení o účinnosti léčby. PGIC je 7 bodová stupnice znázorňující pacientovo hodnocení celkového zlepšení. Pacienti hodnotí svou změnu jako "velmi se zlepšila", "velmi zlepšila", "minimálně se zlepšila", "žádná změna", "minimálně horší", "mnohem horší" nebo "velmi mnohem horší." PGIC se běžně používá v klinických studiích hodnotících úlevu od bolesti po léčbě.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIM/HU/2019/40

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Nespecifická skupina cvičení beder

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit