Exercices de contrôle moteur par rapport à un programme d'exercice général chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Effets d'un protocole d'exercice de contrôle moteur par rapport à un programme d'exercice général chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : surveillance par ultrasons
La prévalence de la lombalgie est d'environ 49 % à 90 %, et 25 % des patients cherchant un traitement pour une lombalgie ont une récidive au cours de la première année. La lombalgie chronique non spécifique est la plus courante de tous les types de douleur, n'étant pas attribuée à une cause pathologique spécifique et avec une durée minimale de douleur de 12 semaines. Quarante pour cent des sujets souffrant de lombalgie aiguë développeront une lombalgie chronique.
L'exercice est recommandé pour le traitement de la lombalgie chronique en raison d'améliorations significatives de la douleur et de l'incapacité par rapport à d'autres thérapies, mais les preuves sont faibles dans le traitement de la douleur subaiguë ou aiguë, car l'exercice semble être aussi efficace que le repos. Le contrôle moteur est basé sur la contraction des muscles profonds et stabilisateurs du rachis lombaire (multifide et transverse de l'abdomen), en effectuant des exercices simples de contraction volontaire et en augmentant (sans perdre cette contraction) leur difficulté et leur fonctionnalité. Au début, le patient doit pouvoir maintenir la contraction isométrique des muscles profonds tout en respirant normalement. En revanche, il est très difficile de contracter volontairement les muscles multifides, en particulier pour les sujets lombalgiques chroniques non spécifiques, où l'inhibition arthrogène entrave leur contraction. L'application de l'échographie comme rétroaction peut aider les patients à contracter correctement cette musculature.
Notre objectif principal dans l'étude sera de mesurer et de comparer la douleur, l'incapacité, l'impression globale d'effet, chez les patients souffrant de lombalgie chronique mécanique non spécifique après avoir appliqué un programme d'exercices de contrôle moteur avec et sans rétroaction échographique.
De plus, les enquêteurs compareront ce type d'exercice avec un programme d'exercice conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude sera menée pour comparer un protocole d'exercice conventionnel pour la prise en charge des lombalgies chroniques non spécifiques, avec un autre protocole d'exercice de contrôle moteur avec et sans rétroaction échographique pour son apprentissage et son exécution corrects.
Pour le retour d'échographie, une vidéo sera enregistrée où le participant pourra voir comment les muscles du tronc se contractent lors de chacun des exercices de contrôle moteur.
Les participants seront divisés en trois groupes. Le premier groupe effectuera un plan d'exercice général pour le bas du dos. Le deuxième groupe effectuera un plan d'exercices de contrôle moteur spécifiques visant à activer les muscles multifide et transverse de l'abdomen lombaire, et le troisième groupe effectuera un plan d'exercices de contrôle moteur spécifiques visant à activer les muscles multifide et transverse de l'abdomen lombaire en utilisant les ultrasons comme méthode de rétroaction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Physioterapy and Pain center research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets lombalgiques (douleurs situées entre le rebord costal et le pli fessier), d'origine non spécifique, d'au moins 3 mois d'évolution.
- Sujets qui ne reçoivent pas d'autres types de traitement ou qui ne participent pas à des recherches parallèles.
Critère d'exclusion:
- Maladies musculaires qui contre-indiquent la performance de l'exercice.
- Maladies tumorales et/ou osseuses du rachis dorso-lombaire.
- Diagnostic de radiculopathie lombaire.
- Femmes en cours de grossesse ou d'allaitement.
- Consommation de tabac, d'alcool ou d'autres substances.
- IMC > 30.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices lombaires non spécifiques
Les sujets effectuent un programme d'exercices lombaires conventionnel deux fois par semaine pendant quatre semaines.
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Les sujets effectuent un programme d'exercices lombaires conventionnel deux fois par semaine.
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Expérimental: Exercices lombaires de contrôle moteur en groupe
Les sujets effectuent un programme d'exercices de stabilisation lombaire deux fois par semaine pendant quatre semaines.
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Les sujets effectuent un programme d'exercices de stabilisation lombaire.
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Expérimental: Exercices lombaires de contrôle moteur de groupe avec retour d'échographie échographique
Les sujets exécutent un programme d'exercices de stabilisation lombaire en conjonction avec une vidéo où les participants peuvent voir comment les muscles se contractent.
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Les sujets exécutent un programme d'exercices de stabilisation lombaire en conjonction avec une vidéo où les participants peuvent voir comment les muscles se contractent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Cette échelle évalue le niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la douleur maximale possible. Pour qu'une différence cliniquement pertinente existe, il doit y avoir une différence entre les mesures d'au moins 2 points. Cette échelle s'est avérée avoir de bons niveaux de fiabilité pour la mesure de la douleur. |
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Roland-Morris sur l'invalidité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Ce questionnaire évalue le degré d'invalidité du patient souffrant de lombalgie (gamme de 0 à 24, 0 étant aucune invalidité et 24 étant une invalidité totale).
Sa version espagnole s'est avérée fiable.
Pour obtenir une différence cliniquement pertinente, des différences de 1 à 2 points seraient nécessaires chez les patients à faible niveau d'incapacité et de 7 à 8 points chez ceux à haut niveau d'incapacité.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Échelle de Tampa pour la kinésiphobie (TSK-11)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Ce questionnaire évalue la peur du mouvement.
Un changement minimum détectable dans le comportement de peur ou d'évitement nécessite 5,6 items.
Le score total de l'échelle va de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et un score ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
Il a été démontré que cette échelle a une cohérence interne acceptable et qu'elle est valide.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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La mesure d'auto-évaluation de l'impression globale de changement du patient (PGIC) reflète la croyance d'un patient quant à l'efficacité du traitement.
Le PGIC est une échelle de 7 points décrivant l'évaluation d'un patient quant à l'amélioration globale.
Les patients évaluent leur changement comme "très amélioré", "très amélioré", "peu amélioré", "pas de changement", "peu pire", "bien pire" ou "très bien pire".
La PGIC est couramment utilisée dans les études cliniques évaluant le soulagement de la douleur après le traitement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2019/40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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