此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

非特异性慢性腰痛患者的运动控制练习与一般锻炼计划

2023年12月14日 更新者:Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala

运动控制运动方案与一般运动方案对非特异性慢性腰痛患者的影响:超声监测

腰痛的患病率约为 49% 至 90%,而寻求治疗腰痛的患者中有 25% 在第一年内复发。 慢性非特异性腰痛是所有类型疼痛中最常见的一种,不归因于特定的病理原因,疼痛持续时间至少为 12 周。 40% 的急性腰痛患者会发展为慢性腰痛。

运动被推荐用于治疗慢性腰痛,因为与其他疗法相比,疼痛和残疾有显着改善,但治疗亚急性或急性疼痛的证据很少,因为运动似乎与休息同样有效。 运动控制基于腰椎深层和稳定肌肉(多裂肌和腹横肌)的收缩,执行简单的自愿收缩练习并增加(不失去这种收缩)它们的难度和功能。 开始时,患者必须能够在正常呼吸的同时保持深部肌肉的等长收缩。 另一方面,自主收缩多裂肌存在很大困难,特别是对于患有慢性非特异性腰痛的受试者,关节源性抑制阻碍了它们的收缩。 应用超声波作为反馈可以帮助患者正确收缩该肌肉组织。

我们研究的主要目标是测量和比较非特异性机械性慢性腰痛患者在应用有和无超声反馈的运动控制锻炼计划后的疼痛、残疾、整体效果印象。

此外,研究人员还将这种类型的锻炼与传统锻炼计划进行了比较。

研究概览

详细说明

将进行一项研究,比较用于管理非特异性慢性腰痛的常规运动方案与另一种运动控制运动方案,有无超声波反馈,以确保其正确学习和执行。

对于超声波反馈,将录制一段视频,参与者将能够看到在执行每个运动控制练习时核心肌肉如何收缩。

参与者将被分成三组。 第一组将执行下背部的一般锻炼计划。 第二组将执行旨在激活腰多裂肌和腹横肌的特定运动控制练习计划,第三组将执行旨在激活腰多裂肌和腹横肌的特定运动控制练习计划,使用超声波作为反馈方式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28805
        • Physioterapy and Pain center research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 腰痛(位于肋缘和臀部褶皱之间的疼痛)的受试者,非特定起源,至少 3 个月的演变。
  • 未接受其他类型治疗或未参与平行研究的受试者。

排除标准:

  • 禁忌运动表现的肌肉疾病。
  • 背腰椎的肿瘤和/或骨骼疾病。
  • 腰椎神经根病的诊断。
  • 怀孕或哺乳过程中的妇女。
  • 消费烟草、酒精或其他物质。
  • 体重指数 > 30。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:非特定腰椎锻炼组
受试者每周进行两次传统的腰部锻炼计划,持续四个星期。
受试者每周进行两次传统的腰部锻炼计划。
实验性的:团体运动控制腰椎练习
受试者每周执行两次腰部稳定锻炼计划,持续四个星期。
受试者执行腰椎稳定锻炼计划。
实验性的:带超声回波描记法反馈的集体运动控制腰椎锻炼
受试者执行腰部稳定锻炼计划,并结合一段视频,参与者可以看到肌肉如何收缩。
受试者执行腰部稳定锻炼计划,并结合一段视频,参与者可以看到肌肉如何收缩。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:3 个月时基线的变化

该量表在 0 到 10 的范围内评估疼痛程度,0 表示没有疼痛,10 表示最大可能的疼痛。 要存在临床相关差异,测量值之间必须存在至少 2 个点的差异。

该量表已被证明具有良好的疼痛测量可靠性。

3 个月时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
罗兰-莫里斯残疾问卷
大体时间:3 个月时基线的变化
该问卷评估腰痛患者的残疾程度(范围 0-24,0 为无残疾,24 为完全残疾)。 它的西班牙语版本已被证明是可靠的。 为了获得临床相关的差异,低水平残疾患者需要 1-2 分的差异,高水平残疾患者需要 7-8 分的差异。
3 个月时基线的变化
坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11)
大体时间:3 个月时基线的变化
该问卷评估对运动的恐惧。 恐惧或回避行为的最小可检测变化需要 5.6 个项目。 量表总分为17-68分,17分表示无运动恐惧症,68分表示严重运动恐惧症,±37分表示有运动恐惧症。 该量表已被证明具有可接受的内部一致性并且是有效的。
3 个月时基线的变化
患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间:3 个月时基线的变化
自我报告测量患者对变化的总体印象 (PGIC) 反映了患者对治疗效果的信念。 PGIC 是一个 7 点量表,描述了患者对整体改善的评分。 患者将他们的变化评定为“大大改善”、“大大改善”、“轻微改善”、“无变化”、“轻微恶化”、“恶化很多”或“恶化很多”。 PGIC 通常用于评估治疗后疼痛缓解的临床研究。
3 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Daniel Pecos-Martin, PhD、Alcala University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月20日

初级完成 (实际的)

2023年10月15日

研究完成 (实际的)

2023年11月15日

研究注册日期

首次提交

2022年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月15日

首次发布 (实际的)

2022年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEIM/HU/2019/40

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腰背疼痛的临床试验

3
订阅