末梢静脈カテーテル挿入中の熱機械刺激装置と仮想現実グラスの効果
2022年6月14日 更新者：Ebru Erek Kazan、Ankara Yildirim Beyazıt University
成人患者の末梢静脈カテーテル投与中の熱機械刺激装置と仮想現実メガネの使用が疼痛と患者満足度に及ぼす影響
この研究は、末梢静脈カテーテル治療（PIC）中に適用される熱機械刺激装置（Buzzy®）とバーチャルリアリティゴーグル（VRG）が成人患者の痛みと患者満足度に与える影響を調べるランダム化対照実験研究として実施された。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2021年4月から2022年2月まで、アンカラにあるエタイムグット・シェヒト・サイト・エルテュルク州立病院の救急部門で実施された。
研究のサンプルは126人の成人患者で構成されていました。
患者はランダム化法によって 3 つのグループに分けられました。
標準手順を使用して、VRG を最初のグループに適用し、Buzzy を 2 番目のグループに適用し、3 番目のグループであるコントロール グループに適用しました。
PICの手続きの前に、参加者の社会人口学的特徴（性別、婚姻状況、年齢、学歴など）を記載した「患者向け特徴紹介フォーム」が研究者によって作成されました。
この用紙は患者さんに直接面談して質問して記入していただきました。
カテーテル挿入後、看護師は「痛みの視覚的比較スケール」を使用して患者の痛みを判定し、「満足度の視覚的比較スケール」を使用して、実施されるアプリケーションに関する患者の満足度を判定しました。
成人患者の PIC 中に VRG と Buzzy® を使用したグループの痛みと患者満足度のスコアは、対照グループよりも良好な結果が得られることが予想されます。
研究から得られた成果は文献への貢献が期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cubuk
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Ankara、Cubuk、七面鳥、06010
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究にボランティアとして参加しなければなりません
- 18歳から65歳までの年齢である必要があります
- 入院前の24時間以内に鎮痛効果のある薬剤を使用しないでください。
- 最初の静脈カテーテル挿入の試みは成功しているはずです
- 精神疾患がないこと
- 腫瘍学および血液学疾患がないこと
- トルコ語の読み書きができる必要があります。
- 視覚、聴覚、知覚の問題の欠如
- 申請時に発熱性疾患を有していないこと
- 薄く損傷した血管構造があってはなりません
- 採血中に失神の既往がないこと
- 意識的で、完全に方向性があり、協力的であり、コミュニケーションにオープンでなければなりません
除外基準:
- 静脈カテーテル治療の最初の試みの失敗
- 患者が研究を続けることに消極的である
- 手術前および手術中に仮想現実メガネを外す
- 手術前および手術中のBuzzy ® の中止
- 手術中の患者の健康状態の悪化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ メガネ (VRG) グループ
このグループの参加者は、カテーテル挿入プロセスが開始される約 2 分前に仮想現実メガネをかけてビデオの視聴を開始し、プロセスは最後まで継続されました。
その後、救急科看護師が止血帯を検知してカテーテル留置を行った。
カテーテル挿入処置が完了すると、研究者によって VRG が処置領域から取り外されました。
このプロセスには平均 5 分かかりました。
処置が完了した後、患者の痛みと満足度の状態が同じ看護師によって VAS 上で採点されました。
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グループ1
他の名前：
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実験的：熱機械刺激装置（Buzzy ®）グループ
このグループでは、カテーテル挿入手順を開始する 1 分前に、研究者が Buzzy ® デバイスの装置を使用して手術領域に冷却と振動のアプリケーションを配置し、開始しました。
この手順は、静脈を評価し、適切な右腕または左腕を決定した後に実行されました。
この時間が終了すると、Buzzy ® は処理ゾーンの約 5 cm 上に移動します。
その後、カテーテル治療が行われた。
カテーテル挿入処置が完了すると、Buzzy ® は研究者によって処置エリアから取り外されました。
このプロセスには平均 4 分かかりました。
処置が完了した後、患者の痛みと満足度の状態が同じ看護師によって VAS 上で採点されました。
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グループ2
他の名前：
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介入なし：対照群
末梢静脈カテーテル挿入は同じ救急科看護師が手順に従って実施した。
このプロセスには平均 3 分かかりました。
対照群の患者には標準的な処置以外の適用はなかった。
処置が完了した後、患者の痛みと満足度の状態が同じ看護師によって VAS 上で採点されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢静脈カテーテル挿入中の患者の痛み
時間枠：6ヶ月
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この研究では、患者の痛みを評価するために Visual Analog Scale (VAS) が使用されました。
このスケールには10cmの定規があります。
患者には、手術中に感じる痛みを10cmの定規で評価してもらいました。
このスコアリングは 1 から 10 までの数字で行われます。
患者は、痛みを感じない場合は「0」、耐えられないほどの痛みを感じる場合は「10」のスコアを付けました。
処置の完了後、患者はカテーテル挿入中に感じた痛みを視覚的な比較スケールで評価するよう求められました。
研究の最後に、3 つのグループすべてについてスケールの結果が比較および評価されます。
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6ヶ月
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末梢静脈カテーテル治療中の介入に対する患者の満足度
時間枠：6ヶ月
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この研究では、申請に対する患者の満足度を決定するために、別の視覚的な比較スケールが使用されました。
処置の完了後、患者は視覚アナログスケール（VAS）で処置に対する満足度を評価するよう求められました。
評価は1〜10で評価し、「0」が「全く満足していない」、「10」が「非常に満足している」と評価した。
研究の最後に、スケールの結果が 3 つのグループで比較および評価されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Züleyha Setenay Serin, MsN、Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月12日
一次修了 (実際)
2021年4月26日
研究の完了 (実際)
2022年2月6日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021/76
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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