Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek termomechanického stimulačního zařízení a brýlí pro virtuální realitu během periferní intravenózní katetrizace

14. června 2022 aktualizováno: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University

Vliv použití termomechanického stimulačního zařízení a brýlí pro virtuální realitu během periferní aplikace nitrožilního katétru na bolest a spokojenost pacientů u dospělých pacientů

Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku termomechanického stimulačního zařízení (Buzzy®) a brýlí pro virtuální realitu (VRG) aplikovaných během periferní intravenózní katetrizace (PIC) na bolest a spokojenost pacientů u dospělých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl proveden na pohotovostním oddělení státní nemocnice Etimesgut Şehit Sait Ertürk v Ankaře od dubna 2021 do února 2022. Vzorek studie tvořilo 126 dospělých pacientů. Pacienti byli randomizační metodou rozděleni do tří skupin. VRG byl aplikován na první skupinu, Buzzy na druhou skupinu a kontrolní skupinu, která byla třetí skupinou pomocí standardního postupu. Před procedurou VIC byl výzkumníkem připraven „Formulář úvodních charakteristik pro pacienty“, který obsahoval sociodemografické charakteristiky účastníků (pohlaví, rodinný stav, věk, vzdělání atd. jako takové). Tento formulář byl vyplněn dotazem pacienta metodou osobního rozhovoru. Po katetrizaci byla sestrou použita „Visual Comparison Scale for Pain“ k určení bolesti pacientů a „Visual Comparison Scale for Satisfaction“ byla použita ke zjištění stavu spokojenosti pacientů s aplikací, která měla být provedena. Očekává se, že skóre bolesti a spokojenosti pacientů ve skupinách, kde byly použity VRG a Buzzy® během PIC u dospělých pacientů, budou mít pozitivní výsledek než v kontrolní skupině. Předpokládá se, že výsledky získané z výzkumu přispějí k literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Cubuk
      • Ankara, Cubuk, Krocan, 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Staňte se dobrovolníkem a zúčastněte se výzkumu
  • Měl by být ve věku 18-65 let
  • Posledních 24 hodin před přijetím byste neměli užívat léky, které budou mít analgetický účinek
  • První pokus o intravenózní katetrizaci by měl být úspěšný
  • Absence jakéhokoli psychiatrického onemocnění
  • Absence jakéhokoli onkologického a hematologického onemocnění
  • Měl by umět číst a psát v turečtině,
  • Absence zraku, sluchu a poruch vnímání
  • V době podávání žádostí by neměl mít horečnaté onemocnění
  • Neměl by mít tenkou a poškozenou cévní strukturu
  • Absence mdloby v anamnéze během odběru krve
  • Měl by být vědomý, plně orientovaný a spolupracující a otevřený komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Selhání prvního pokusu o podání intravenózní katetrizace
  • Neochota pacienta pokračovat ve výzkumu
  • Sejmutí brýlí pro virtuální realitu před a během procedury
  • Vysazení Buzzy ® před a během procedury
  • Zhoršení zdravotního stavu pacienta během výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina brýlí pro virtuální realitu (VRG).
Účastníci této skupiny začali sledovat videa nošením brýlí pro virtuální realitu asi 2 minuty před zahájením procesu katetrizace a proces pokračoval až do konce. Poté byla provedena katetrizace detekcí turniketu sestrou na pohotovosti. Po dokončení katetrizační procedury výzkumník odstranil VRG z oblasti procedury. Tento proces trval v průměru 5 minut. Po ukončení procedury byla bolest a stav spokojenosti pacientů hodnocen na VAS stejnou sestrou.
Jiný: Brýle pro virtuální realitu
Skupina 1
Ostatní jména:
  • VRG
Experimentální: Skupina termomechanických stimulačních zařízení (Buzzy ®).
1 minutu před zahájením katetrizační procedury u této skupiny byla výzkumníkem pomocí přístroje zařízení Buzzy ® umístěna aplikace chladu a vibrací do operačního prostoru a spuštěna. Výkon byl proveden po zhodnocení žíly a určení vhodné pravé nebo levé paže. Na konci této doby byl Buzzy ® posunut přibližně 5 cm nad zónu zpracování. Poté byla provedena katetrizace. Po dokončení katetrizační procedury byl Buzzy ® odstraněn z oblasti procedury výzkumníkem. Tento proces trval v průměru 4 minuty. Po ukončení procedury byla bolest a stav spokojenosti pacientů hodnocen na VAS stejnou sestrou.
Jiný: Termomechanické stimulační zařízení
Skupina 2
Ostatní jména:
  • Buzzy
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Periferní intravenózní katetrizaci provedla stejná sestra na oddělení urgentního příjmu v souladu s postupem. Proces trval v průměru 3 minuty. U pacientů v kontrolní skupině nebyla žádná aplikace kromě standardního postupu. Po ukončení procedury byla bolest a stav spokojenosti pacientů hodnocen na VAS stejnou sestrou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pacienta při periferní intravenózní katetrizaci
Časové okno: 6 měsíců
Ve studii byla k hodnocení bolesti pacientů použita Visual Analog Scale (VAS). Na tomto měřítku je pravítko 10 cm. Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili bolest pociťovanou během procedury na 10 cm pravítku. Toto hodnocení bylo provedeno s číslem mezi 1 a 10. Pacient dal skóre „0“, pokud necítí bolest, a „10“, pokud cítí nesnesitelnou bolest. Po dokončení procedury byli pacienti požádáni, aby ohodnotili bolest, kterou pociťovali během katetrizace, na vizuální srovnávací stupnici. Na konci výzkumu budou výsledky škály porovnány a vyhodnoceny pro všechny tři skupiny.
6 měsíců
Spokojenost pacientů s intervencí při periferní intravenózní katetrizaci
Časové okno: 6 měsíců
Ve studii byla použita další vizuální srovnávací škála ke stanovení úrovně spokojenosti pacientů s aplikací, která má být podána. Po dokončení procedury byli pacienti požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost s procedurou na vizuální analogové škále (VAS). Škála byla hodnocena mezi 1 a 10, „0“ bylo hodnoceno jako „vůbec nejsem spokojen“, „10“ bylo hodnoceno jako „Jsem velmi spokojen“. Na konci výzkumu budou výsledky škály porovnány a vyhodnoceny ve třech skupinách.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/76

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit