Termomekaanisen stimulaatiolaitteen ja virtuaalilasien vaikutus perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termomekaanisen stimulaatiolaitteen ja virtuaalilasien käytön vaikutus perifeerisen laskimonsisäisen katetrin annon aikana aikuispotilaiden kipuun ja potilastyytyväisyyteen
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jolla määritettiin perifeerisen suonensisäisen katetroin (PIC) aikana käytettyjen lämpömekaanisen stimulaatiolaitteen (Buzzy®) ja virtuaalitodellisuuslasien (VRG) vaikutus kipuun ja potilastyytyväisyyteen aikuisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin Etimesgut Şehit Sait Ertürkin osavaltion sairaalan ensiapuosastolla Ankarassa huhtikuusta 2021 helmikuuhun 2022.
Tutkimuksen otos koostui 126 aikuisesta potilaasta.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään satunnaistusmenetelmällä.
VRG:tä sovellettiin ensimmäiseen ryhmään, Buzzya toiseen ja kontrolliryhmään, joka oli kolmas ryhmä käyttäen standardimenettelyä.
Ennen PIC-menettelyä tutkija valmisteli "Introductory Characteristics Form for Patients" -lomakkeen, joka sisälsi osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet (sukupuoli, siviilisääty, ikä, koulutustila jne. sellaisenaan).
Tämä lomake täytettiin kysymällä potilaalta kasvokkain haastattelumenetelmällä.
Katetrosoinnin jälkeen sairaanhoitaja käytti "Visual Comparison Scale for Pain Scale for Pain" määrittääkseen potilaiden kivun ja "Visual Comparison Scale for Satisfaction Scale for Satisfaction" käytettiin potilaiden tyytyväisyyden tilan määrittämiseen suoritettavan sovelluksen suhteen.
On odotettavissa, että kipu- ja potilastyytyväisyyspisteet ryhmissä, joissa VRG:tä ja Buzzy®:a käytettiin PIC:n aikana aikuisilla potilailla, ovat positiivisempia kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksesta saatujen tulosten uskotaan edistävän kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cubuk
-
Ankara, Cubuk, Turkki, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee olla vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Ikää tulee olla 18-65 vuotta
- Älä käytä lääkkeitä, joilla on kipua lievittävä vaikutus viimeisten 24 tunnin aikana ennen vastaanottoa
- Ensimmäisen suonensisäisen katetrointiyrityksen olisi pitänyt onnistua
- Psyykkisen sairauden puuttuminen
- Onkologisten ja hematologisten sairauksien puuttuminen
- Pitää osata lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
- Näön, kuulo- ja havaintohäiriöiden puuttuminen
- Hakemushetkellä ei saa olla kuumetta
- Ei saa olla ohutta ja vaurioitunutta verisuonirakennetta
- Pyörtymisen puuttuminen verenpoiston aikana
- Pitäisi olla tietoinen, täysin suuntautunut ja yhteistyökykyinen ja avoin kommunikaatiolle
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäinen suonensisäisen katetrointiyrityksen epäonnistuminen
- Potilaan haluttomuus jatkaa tutkimusta
- Virtuaalitodellisuuslasien poistaminen ennen toimenpidettä ja sen aikana
- Buzzy ® -hoidon lopettaminen ennen toimenpidettä ja sen aikana
- Potilaan terveydentilan heikkeneminen toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual Reality Glasses (VRG) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat aloitettiin katsomaan videoita virtuaalitodellisuuslaseilla noin 2 minuuttia ennen katetrointiprosessin aloittamista ja prosessia jatkettiin loppuun asti.
Sitten katetrointi suoritettiin päivystyksen sairaanhoitajan havaitsemalla kiristysside.
Katetrointitoimenpiteen päätyttyä tutkija poisti VRG:n toimenpidealueelta.
Tämä prosessi kesti keskimäärin 5 minuuttia.
Toimenpiteen päätyttyä sama sairaanhoitaja arvioi potilaiden kivun ja tyytyväisyyden tilan VAS:ssa.
|
Ryhmä 1
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Termomekaaninen stimulaatiolaite (Buzzy ®) -ryhmä
1 minuutti ennen katetrointitoimenpiteen aloittamista tässä ryhmässä tutkija asetti leikkausalueelle kylmä- ja tärinäsovelluksen Buzzy ® -laitteen laitteistolla ja käynnistettiin.
Toimenpide suoritettiin laskimon arvioinnin ja oikean tai vasemman käsivarren määrittämisen jälkeen.
Tämän ajan lopussa Buzzy ® on siirtynyt noin 5 cm käsittelyalueen yläpuolelle.
Sitten suoritettiin katetrointi.
Katetrointitoimenpiteen päätyttyä tutkija poisti Buzzy®:n toimenpidealueelta.
Tämä prosessi kesti keskimäärin 4 minuuttia.
Toimenpiteen päätyttyä sama sairaanhoitaja arvioi potilaiden kivun ja tyytyväisyyden tilan VAS:ssa.
|
Ryhmä 2
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perifeerisen suonensisäisen katetroinnin suoritti sama päivystyksen sairaanhoitaja menettelyn mukaisesti.
Prosessi kesti keskimäärin 3 minuuttia.
Verrokkiryhmän potilaille ei sovellettu muuta kuin standardimenettelyä.
Toimenpiteen päätyttyä sama sairaanhoitaja arvioi potilaiden kivun ja tyytyväisyyden tilan VAS:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kipu perifeerisen suonensisäisen katetroinnin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksessa käytettiin Visual Analog Scalea (VAS) arvioimaan potilaiden kipua.
Tässä asteikossa on 10 cm viivain.
Potilaita pyydettiin arvioimaan toimenpiteen aikana tuntema kipu 10 cm:n viivaimella.
Tämä pisteytys tehtiin numerolla 1-10.
Potilas antoi arvosanaksi "0", jos hän ei tunne kipua ja "10", jos hän tuntee sietämätöntä kipua.
Toimenpiteen päätyttyä potilaita pyydettiin arvioimaan visuaalisella vertailuasteikolla kipua, jota he tunsivat katetroinnissa.
Tutkimuksen lopussa asteikkotuloksia verrataan ja arvioidaan kaikkien kolmen ryhmän osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys interfeeriseen suonensisäiseen katetrointiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksessa määritettiin toisella visuaalisella vertailuasteikolla potilaiden tyytyväisyys hakemukseen.
Toimenpiteen päätyttyä potilaita pyydettiin arvioimaan tyytyväisyytensä toimenpiteeseen Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Asteikko pisteytettiin 1-10, "0" arvioitiin "en ole ollenkaan tyytyväinen", "10" arvosanaksi "olen erittäin tyytyväinen".
Tutkimuksen lopussa asteikkotuloksia verrataan ja arvioidaan kolmessa ryhmässä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .