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Wirkung eines thermomechanischen Stimulationsgeräts und einer Virtual-Reality-Brille während der peripheren intravenösen Katheterisierung

14. Juni 2022 aktualisiert von: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University

Die Auswirkung der Verwendung eines thermomechanischen Stimulationsgeräts und einer Virtual-Reality-Brille während der Verabreichung eines peripheren intravenösen Katheters auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit bei erwachsenen Patienten

Die Studie wurde als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von thermomechanischen Stimulationsgeräten (Buzzy®) und Virtual-Reality-Brillen (VRG), die während der peripheren intravenösen Katheterisierung (PIC) eingesetzt werden, auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit bei erwachsenen Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde von April 2021 bis Februar 2022 in der Notaufnahme des staatlichen Krankenhauses Etimesgut Şehit Sait Ertürk in Ankara durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus 126 erwachsenen Patienten. Die Patienten wurden mittels Randomisierungsmethode in drei Gruppen eingeteilt. VRG wurde auf die erste Gruppe, Buzzy auf die zweite Gruppe und die Kontrollgruppe, die die dritte Gruppe darstellte, unter Verwendung des Standardverfahrens angewendet. Vor dem PIC-Verfahren erstellte der Forscher ein „Einführungsformular für Patienten“, das die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer (Geschlecht, Familienstand, Alter, Bildungsstatus usw.) enthielt. Dieses Formular wurde ausgefüllt, indem der Patient im Rahmen eines persönlichen Interviews befragt wurde. Nach der Katheterisierung wurde die „Visuelle Vergleichsskala für Schmerzen“ vom Krankenpfleger zur Bestimmung der Schmerzen der Patienten und die „Visuelle Vergleichsskala für Zufriedenheit“ zur Bestimmung des Zufriedenheitsstatus der Patienten hinsichtlich der durchzuführenden Anwendung verwendet. Es wird erwartet, dass die Schmerz- und Patientenzufriedenheitswerte in Gruppen, in denen ein VRG und Buzzy® während der PIC bei erwachsenen Patienten verwendet wurden, positiver ausfallen als in der Kontrollgruppe. Es wird angenommen, dass die Ergebnisse der Forschung einen Beitrag zur Literatur leisten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Cubuk
      • Ankara, Cubuk, Truthahn, 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sollten sich freiwillig melden, um an der Forschung teilzunehmen
  • Sollte zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • In den letzten 24 Stunden vor der Aufnahme sollten keine Medikamente eingenommen werden, die eine schmerzstillende Wirkung haben
  • Der erste intravenöse Katheterisierungsversuch sollte erfolgreich sein
  • Fehlen jeglicher psychiatrischer Erkrankung
  • Fehlen jeglicher onkologischer und hämatologischer Erkrankung
  • Sollte in der Lage sein, Türkisch zu lesen und zu schreiben,
  • Fehlen von Seh-, Hör- und Wahrnehmungsproblemen
  • Zum Zeitpunkt der Bewerbung sollte keine fieberhafte Erkrankung vorliegen
  • Sollte keine dünne und beschädigte Gefäßstruktur aufweisen
  • Keine Ohnmachtsanfälle während der Blutentnahme in der Vorgeschichte
  • Sollte bewusst, vollständig orientiert und kooperativ sowie offen für Kommunikation sein

Ausschlusskriterien:

  • Scheitern des ersten Versuchs einer intravenösen Katheterisierung
  • Die mangelnde Bereitschaft des Patienten, die Forschung fortzusetzen
  • Abnehmen der Virtual-Reality-Brille vor und während des Eingriffs
  • Absetzen von Buzzy® vor und während des Eingriffs
  • Verschlechterung des Gesundheitszustandes des Patienten während des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für virtuelle Realitätsbrillen (VRG).
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen etwa 2 Minuten vor Beginn des Katheterisierungsprozesses mit dem Ansehen von Videos, indem sie eine Virtual-Reality-Brille trugen, und der Prozess wurde bis zum Ende fortgesetzt. Anschließend wurde eine Katheterisierung durchgeführt, indem die Krankenschwester der Notaufnahme das Tourniquet erkannte. Nach Abschluss des Katheterisierungsverfahrens wurde VRG vom Forscher aus dem Eingriffsbereich entfernt. Dieser Vorgang dauerte durchschnittlich 5 Minuten. Nach Abschluss des Eingriffs wurden der Schmerz- und Zufriedenheitsstatus der Patienten von derselben Krankenschwester auf dem VAS bewertet.
Sonstiges: Virtual-Reality-Brille
Gruppe 1
Andere Namen:
  • VRG
Experimental: Gruppe Thermomechanische Stimulationsgeräte (Buzzy ®).
1 Minute vor Beginn des Katheterisierungsverfahrens wurde in dieser Gruppe vom Forscher mit der Apparatur des Buzzy®-Geräts eine Kälte- und Vibrationsanwendung im Operationsgebiet platziert und gestartet. Der Eingriff wurde nach Beurteilung der Vene und Bestimmung des geeigneten rechten oder linken Arms durchgeführt. Nach Ablauf dieser Zeit wurde der Buzzy ® ca. 5 cm über die Bearbeitungszone verschoben. Anschließend wurde eine Katheterisierung durchgeführt. Nach Abschluss des Katheterisierungsverfahrens wurde Buzzy® vom Forscher aus dem Eingriffsbereich entfernt. Dieser Vorgang dauerte durchschnittlich 4 Minuten. Nach Abschluss des Eingriffs wurden der Schmerz- und Zufriedenheitsstatus der Patienten von derselben Krankenschwester auf dem VAS bewertet.
Sonstiges: Thermomechanisches Stimulationsgerät
Gruppe 2
Andere Namen:
  • Buzzy
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die periphere intravenöse Katheterisierung wurde von derselben Krankenschwester in der Notaufnahme gemäß dem Verfahren durchgeführt. Der Vorgang dauerte durchschnittlich 3 Minuten. Bei den Patienten der Kontrollgruppe gab es außer dem Standardverfahren keine Anwendung. Nach Abschluss des Eingriffs wurden der Schmerz- und Zufriedenheitsstatus der Patienten von derselben Krankenschwester auf dem VAS bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen des Patienten während der peripheren intravenösen Katheterisierung
Zeitfenster: 6 Monate
In der Studie wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um die Schmerzen der Patienten zu bewerten. Auf dieser Skala gibt es ein 10-cm-Lineal. Die Patienten wurden gebeten, den während des Eingriffs empfundenen Schmerz auf einem 10-cm-Lineal zu bewerten. Die Wertung erfolgte mit einer Zahl zwischen 1 und 10. Der Patient gab die Note „0“ an, wenn er keine Schmerzen verspürte, und „10“, wenn er unerträgliche Schmerzen verspürte. Nach Abschluss des Eingriffs wurden die Patienten gebeten, die Schmerzen, die sie während der Katheterisierung verspürten, auf einer visuellen Vergleichsskala einzuschätzen. Am Ende der Untersuchung werden die Skalenergebnisse für alle drei Gruppen verglichen und ausgewertet.
6 Monate
Zufriedenheit der Patienten mit der Intervention während der peripheren intravenösen Katheterisierung
Zeitfenster: 6 Monate
In der Studie wurde eine weitere visuelle Vergleichsskala verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit dem zu stellenden Antrag zu ermitteln. Nach Abschluss des Eingriffs wurden die Patienten gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Eingriff auf der visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten. Die Skala reichte von 1 bis 10, wobei „0“ als „Ich bin überhaupt nicht zufrieden“ und „10“ als „Ich bin sehr zufrieden“ bewertet wurde. Am Ende der Untersuchung werden die Skalenergebnisse in drei Gruppen verglichen und bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/76

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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