Efecto del dispositivo de estimulación termomecánica y gafas de realidad virtual durante el cateterismo intravenoso periférico
14 de junio de 2022 actualizado por: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
El efecto del uso de un dispositivo de estimulación termomecánica y gafas de realidad virtual durante la administración de un catéter intravenoso periférico sobre el dolor y la satisfacción del paciente en pacientes adultos
El estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto del dispositivo de estimulación termomecánica (Buzzy®) y las gafas de realidad virtual (VRG) aplicadas durante el cateterismo intravenoso periférico (PIC) sobre el dolor y la satisfacción del paciente en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevó a cabo en el Departamento de Emergencias del Hospital Estatal Etimesgut Şehit Sait Ertürk en Ankara desde abril de 2021 hasta febrero de 2022.
La muestra del estudio estuvo constituida por 126 pacientes adultos.
Los pacientes fueron divididos en tres grupos por el método de aleatorización.
Se aplicó VRG al primer grupo, Buzzy al segundo grupo y el grupo de control que fue el tercer grupo utilizando el procedimiento estándar.
Antes del procedimiento de PIC, el investigador preparó el "Formulario de características introductorias para pacientes" que contenía las características sociodemográficas de los participantes (género, estado civil, edad, nivel educativo, etc.).
Este formulario se llenó preguntando al paciente por el método de entrevista cara a cara.
Después del cateterismo, la "Escala de comparación visual para el dolor" fue utilizada por la enfermera practicante para determinar el dolor de los pacientes y la "Escala de comparación visual para la satisfacción" para determinar el estado de satisfacción de los pacientes con respecto a la aplicación a realizar.
Se espera que las puntuaciones de dolor y satisfacción del paciente en los grupos en los que se utilizó un VRG y Buzzy® durante la PIC en pacientes adultos resulten más positivas que en el grupo de control.
Se piensa que los resultados obtenidos de la investigación contribuirán a la literatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cubuk
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Ankara, Cubuk, Pavo, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser voluntario para participar en la investigación.
- Debe tener entre 18 y 65 años
- No debe usar medicamentos que tengan un efecto analgésico en las últimas 24 horas antes del ingreso.
- Debería haber tenido éxito en el primer intento de cateterismo intravenoso.
- Ausencia de cualquier enfermedad psiquiátrica.
- Ausencia de cualquier enfermedad oncológica y hematológica.
- Debe tener la capacidad de leer y escribir en turco,
- Ausencia de problemas de visión, audición y percepción.
- No debe tener una enfermedad febril en el momento de las aplicaciones
- No debe tener una estructura vascular delgada y dañada.
- Ausencia de antecedentes de desmayo durante la extracción de sangre.
- Debe ser consciente, totalmente orientado y cooperativo, y abierto a la comunicación.
Criterio de exclusión:
- Fracaso del primer intento de administrar cateterismo intravenoso
- La falta de voluntad del paciente para continuar con la investigación.
- Retirada de las gafas de realidad virtual antes y durante el procedimiento
- Interrupción de Buzzy® antes y durante el procedimiento
- Deterioro del estado de salud del paciente durante el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de gafas de realidad virtual (VRG)
Los participantes de este grupo comenzaron a ver videos usando gafas de realidad virtual unos 2 minutos antes de que comenzara el proceso de cateterismo y el proceso continuó hasta el final.
Luego, se realizó el cateterismo al detectar el torniquete por parte de la enfermera del servicio de urgencias.
Una vez finalizado el procedimiento de cateterismo, el investigador retiró el VRG del área de procedimiento.
Este proceso tomó un promedio de 5 minutos.
Una vez finalizado el procedimiento, la misma enfermera puntuó el estado de dolor y satisfacción de los pacientes en la EVA.
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Grupo 1
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de dispositivos de estimulación termomecánica (Buzzy ®)
1 minuto antes de iniciar el procedimiento de cateterismo en este grupo, el investigador colocó una aplicación de frío y vibración en el área de operación utilizando el aparato del dispositivo Buzzy ® y comenzó.
El procedimiento se realizó después de evaluar la vena y determinar el brazo derecho o izquierdo adecuado.
Al final de este tiempo, el Buzzy ® se ha desplazado aproximadamente 5 cm por encima de la zona de procesamiento.
Luego, se realizó el cateterismo.
Al finalizar el procedimiento de cateterismo, Buzzy ® fue retirado del área del procedimiento por el investigador.
Este proceso tomó un promedio de 4 minutos.
Una vez finalizado el procedimiento, la misma enfermera puntuó el estado de dolor y satisfacción de los pacientes en la EVA.
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Grupo 2
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El cateterismo intravenoso periférico fue realizado por la misma enfermera del servicio de urgencias de acuerdo con el procedimiento.
El proceso tomó un promedio de 3 minutos.
No hubo aplicación a los pacientes en el grupo de control excepto por el procedimiento estándar.
Una vez finalizado el procedimiento, la misma enfermera puntuó el estado de dolor y satisfacción de los pacientes en la EVA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor del paciente durante el cateterismo intravenoso periférico
Periodo de tiempo: 6 meses
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En el estudio se utilizó la Escala Visual Analógica (VAS) para evaluar el dolor de los pacientes.
Hay una regla de 10 cm en esta escala.
Se pidió a los pacientes que calificaran el dolor sentido durante el procedimiento en una regla de 10 cm.
Esta puntuación se hizo con un número entre 1 y 10.
El paciente puntúa "0" si no siente dolor y "10" si siente un dolor insoportable.
Después de completar el procedimiento, se pidió a los pacientes que calificaran el dolor que sintieron durante el cateterismo en una escala de comparación visual.
Al final de la investigación, los resultados de la escala se compararán y evaluarán para los tres grupos.
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6 meses
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Satisfacción de los pacientes sobre la intervención durante el cateterismo intravenoso periférico
Periodo de tiempo: 6 meses
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En el estudio se utilizó otra escala de comparación visual para determinar los niveles de satisfacción de los pacientes con respecto a la aplicación a realizar.
Después de completar el procedimiento, se pidió a los pacientes que calificaran su satisfacción con el procedimiento en la Escala Visual Analógica (VAS).
La escala se puntuó entre 1 y 10, 0 se evaluó como "No estoy nada satisfecho", "10" se evaluó como "Estoy muy satisfecho".
Al final de la investigación, los resultados de la escala serán comparados y evaluados en tres grupos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/76
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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