Wpływ urządzenia do stymulacji termomechanicznej i okularów wirtualnej rzeczywistości podczas obwodowego cewnikowania dożylnego
14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
Wpływ stosowania urządzenia do stymulacji termomechanicznej i okularów wirtualnej rzeczywistości podczas podawania obwodowego cewnika dożylnego na ból i zadowolenie pacjentów dorosłych pacjentów
Badanie przeprowadzono jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu urządzenia do stymulacji termomechanicznej (Buzzy®) i gogli wirtualnej rzeczywistości (VRG) stosowanych podczas obwodowego cewnikowania dożylnego (PIC) na ból i zadowolenie pacjentów u dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono na Oddziale Ratunkowym Szpitala Państwowego Etimesgut Şehit Sait Ertürk w Ankarze od kwietnia 2021 do lutego 2022 roku.
Próba badawcza składała się z 126 dorosłych pacjentów.
Pacjenci zostali podzieleni na trzy grupy metodą randomizacji.
VRG zastosowano w pierwszej grupie, Buzzy w drugiej grupie, a grupę kontrolną, która była trzecią grupą, stosując standardową procedurę.
Przed zabiegiem PIC badacz przygotował „Kartę Charakterystyki Wstępnej dla Pacjenta”, zawierającą charakterystykę socjodemograficzną uczestników (płeć, stan cywilny, wiek, wykształcenie itp.).
Formularz ten wypełniano, pytając pacjenta metodą wywiadu bezpośredniego.
Po cewnikowaniu pielęgniarka zastosowała „wizualną skalę porównawczą bólu” w celu określenia bólu pacjentów, a „wizualną skalę porównawczą satysfakcji” w celu określenia stopnia zadowolenia pacjentów z aplikacji, która ma być wykonana.
Oczekuje się, że wyniki oceny bólu i zadowolenia pacjentów w grupach, w których VRG i Buzzy® były używane podczas PIC u dorosłych pacjentów, wypadną bardziej pozytywnie niż w grupie kontrolnej.
Uważa się, że wyniki uzyskane z badań przyczynią się do powstania literatury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cubuk
-
Ankara, Cubuk, Indyk, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź wolontariuszem, aby wziąć udział w badaniu
- Powinien być w wieku od 18 do 65 lat
- Nie należy stosować leków, które będą miały działanie przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin przed przyjęciem
- Powinien mieć pomyślną pierwszą próbę cewnikowania dożylnego
- Brak jakiejkolwiek choroby psychicznej
- Brak jakichkolwiek chorób onkologicznych i hematologicznych
- Powinien posiadać umiejętność czytania i pisania w języku tureckim,
- Brak problemów ze wzrokiem, słuchem i percepcją
- W momencie składania wniosków nie powinien mieć choroby przebiegającej z gorączką
- Nie powinien mieć cienkiej i zniszczonej struktury naczyniowej
- Brak historii omdlenia podczas pobierania krwi
- Powinien być świadomy, w pełni zorientowany i chętny do współpracy oraz otwarty na komunikację
Kryteria wyłączenia:
- Niepowodzenie pierwszej próby podania cewnika dożylnego
- Niechęć pacjenta do kontynuowania badań
- Zdejmowanie okularów wirtualnej rzeczywistości przed iw trakcie zabiegu
- Odstawienie Buzzy® przed iw trakcie zabiegu
- Pogorszenie stanu zdrowia pacjenta w trakcie zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości (VRG).
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli oglądanie filmów przez założenie okularów wirtualnej rzeczywistości na około 2 minuty przed rozpoczęciem procesu cewnikowania i proces ten kontynuowano do końca.
Następnie wykonano cewnikowanie poprzez wykrycie opaski uciskowej przez pielęgniarkę SOR.
Po zakończeniu procedury cewnikowania VRG został usunięty przez badacza z obszaru zabiegu.
Ten proces trwał średnio 5 minut.
Po zakończeniu zabiegu ta sama pielęgniarka oceniała ból i satysfakcję pacjentów na skali VAS.
|
Grupa 1
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa urządzeń do stymulacji termomechanicznej (Buzzy ®).
Na 1 minutę przed rozpoczęciem zabiegu cewnikowania w tej grupie badany za pomocą aparatury urządzenia Buzzy ® przykładał zimno i wibrację w pole operacyjne i uruchamiał.
Zabieg wykonywano po ocenie żyły i ustaleniu odpowiedniego prawego lub lewego ramienia.
Pod koniec tego czasu Buzzy ® został przesunięty o około 5 cm ponad strefę obróbki.
Następnie wykonano cewnikowanie.
Po zakończeniu procedury cewnikowania Buzzy® został usunięty z obszaru zabiegu przez badacza.
Ten proces trwał średnio 4 minuty.
Po zakończeniu zabiegu ta sama pielęgniarka oceniała ból i satysfakcję pacjentów na skali VAS.
|
Grupa 2
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Obwodowe cewnikowanie dożylne zostało wykonane przez tę samą pielęgniarkę oddziału ratunkowego zgodnie z procedurą.
Proces trwał średnio 3 minuty.
Nie było zastosowania u pacjentów z grupy kontrolnej, z wyjątkiem standardowej procedury.
Po zakończeniu zabiegu ta sama pielęgniarka oceniała ból i satysfakcję pacjentów na skali VAS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pacjenta podczas cewnikowania żył obwodowych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
W badaniu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) do oceny bólu pacjentów.
Na tej skali jest linijka 10 cm.
Pacjentów poproszono o ocenę bólu odczuwanego podczas zabiegu na linijce o długości 10 cm.
Ta punktacja została wykonana z liczbą od 1 do 10.
Pacjent przyznał ocenę „0”, jeśli nie odczuwa bólu i „10”, jeśli odczuwa ból nie do zniesienia.
Po zakończeniu zabiegu pacjenci zostali poproszeni o ocenę bólu odczuwanego podczas cewnikowania na wizualnej skali porównawczej.
Na koniec badania wyniki skali zostaną porównane i ocenione dla wszystkich trzech grup.
|
6 miesiąc
|
|
Zadowolenie pacjentów z interwencji podczas cewnikowania żył obwodowych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
W badaniu wykorzystano inną wizualną skalę porównawczą w celu określenia poziomu zadowolenia pacjentów z aplikacji, która ma zostać wykonana.
Po zakończeniu zabiegu pacjenci zostali poproszeni o ocenę satysfakcji z zabiegu w Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Skala była punktowana od 1 do 10, „0” oznaczało „w ogóle nie jestem zadowolony”, „10” oznaczało „jestem bardzo zadowolony”.
Na koniec badania wyniki skali zostaną porównane i ocenione w trzech grupach.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/76
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .