Влияние устройства термомеханической стимуляции и очков виртуальной реальности при периферической внутривенной катетеризации
14 июня 2022 г. обновлено: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
Влияние использования устройства термомеханической стимуляции и очков виртуальной реальности во время введения периферического внутривенного катетера на боль и удовлетворенность пациентов у взрослых пациентов
Исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния устройства термомеханической стимуляции (Buzzy®) и очков виртуальной реальности (VRG), применяемых во время периферической внутривенной катетеризации (PIC), на боль и удовлетворенность пациентов у взрослых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в отделении неотложной помощи государственной больницы Etimesgut Şehit Sait Ertürk в Анкаре с апреля 2021 года по февраль 2022 года.
Выборку исследования составили 126 взрослых пациентов.
Пациенты были разделены на три группы методом рандомизации.
VRG был применен к первой группе, Buzzy ко второй группе и контрольной группе, которая была третьей группой, с использованием стандартной процедуры.
Перед процедурой ПИК исследователем была подготовлена «Вводная характеристика пациентов», содержащая социально-демографические характеристики участников (пол, семейное положение, возраст, образовательный статус и т. д. как таковые).
Эта форма заполнялась путем опроса пациента методом личного интервью.
После катетеризации практикующая медсестра использовала «Визуальную сравнительную шкалу боли» для определения боли у пациентов, а «Визуальную сравнительную шкалу удовлетворенности» — для определения состояния удовлетворенности пациентов в отношении выполняемого приложения.
Ожидается, что показатели боли и удовлетворенности пациентов в группах, где VRG и Buzzy® использовались во время PIC у взрослых пациентов, будут более положительными, чем в контрольной группе.
Предполагается, что результаты, полученные в ходе исследования, будут использованы в литературе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cubuk
-
Ankara, Cubuk, Турция, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть добровольцем для участия в исследовании
- Должен быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Не следует применять препараты, оказывающие обезболивающее действие, в последние 24 часа до приема
- Должна быть успешной первая попытка внутривенной катетеризации
- Отсутствие какого-либо психического заболевания
- Отсутствие каких-либо онкологических и гематологических заболеваний
- Должен уметь читать и писать на турецком языке,
- Отсутствие проблем со зрением, слухом и восприятием
- Не должно быть лихорадки на момент подачи заявления
- Не должен иметь тонкой и поврежденной сосудистой структуры
- Отсутствие в анамнезе обмороков при заборе крови
- Должен быть сознательным, полностью ориентированным и готовым к сотрудничеству, а также открытым для общения.
Критерий исключения:
- Неудача с первой попытки введения внутривенной катетеризации
- Нежелание пациента продолжать исследование
- Снятие очков виртуальной реальности до и во время процедуры
- Прекращение приема Buzzy® до и во время процедуры
- Ухудшение состояния здоровья пациента во время процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа очков виртуальной реальности (VRG)
Участники этой группы начинали смотреть видео в очках виртуальной реальности примерно за 2 минуты до начала процесса катетеризации и продолжали этот процесс до конца.
Затем медсестрой отделения неотложной помощи была проведена катетеризация путем обнаружения жгута.
По завершении процедуры катетеризации ВРГ был удален исследователем из зоны процедуры.
Этот процесс занимал в среднем 5 минут.
После завершения процедуры та же медсестра оценивала состояние боли и удовлетворенности пациентов по ВАШ.
|
Группа 1
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа устройств термомеханической стимуляции (Buzzy®)
За 1 минуту до начала процедуры катетеризации в этой группе исследователь с помощью аппарата Buzzy ® прикладывал к зоне операции холод и вибрационную аппликацию и запускал ее.
Процедура была выполнена после оценки вены и определения соответствующей правой или левой руки.
По истечении этого времени Buzzy ® сместится примерно на 5 см над зоной обработки.
Затем была проведена катетеризация.
По завершении процедуры катетеризации Buzzy ® был удален исследователем из области процедуры.
Этот процесс занимал в среднем 4 минуты.
После завершения процедуры та же медсестра оценивала состояние боли и удовлетворенности пациентов по ВАШ.
|
Группа 2
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Периферическую внутривенную катетеризацию выполняла та же медсестра отделения неотложной помощи в соответствии с методикой.
Процесс занял в среднем 3 минуты.
Пациентам контрольной группы никаких применений не применялось, кроме стандартной процедуры.
После завершения процедуры та же медсестра оценивала состояние боли и удовлетворенности пациентов по ВАШ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль пациента во время периферической внутривенной катетеризации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В исследовании для оценки боли пациентов использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
На этой шкале есть линейка 10 см.
Пациентов просили оценить боль, ощущаемую во время процедуры, по 10-сантиметровой линейке.
Эта оценка проводилась с числом от 1 до 10.
Больной ставил «0», если не чувствовал боли, и «10», если чувствовал нестерпимую боль.
После завершения процедуры пациентов просили оценить боль, которую они ощущали во время катетеризации, по шкале визуального сравнения.
В конце исследования результаты шкалы будут сравниваться и оцениваться для всех трех групп.
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов вмешательством при периферической внутривенной катетеризации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В исследовании использовалась еще одна шкала визуального сравнения для определения степени удовлетворенности пациентов подачей заявки.
После завершения процедуры пациентов просили оценить степень их удовлетворенности процедурой по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Шкала оценивалась от 1 до 10, «0» оценивалось как «Я совсем не удовлетворен», «10» оценивалось как «Я очень доволен».
В конце исследования результаты шкалы будут сравниваться и оцениваться в трех группах.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/76
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .