Effekt av termomekanisk stimuleringsanordning och virtuell verklighetsglasögon under perifer intravenös kateterisering
14 juni 2022 uppdaterad av: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
Effekten av att använda en termomekanisk stimuleringsanordning och virtual reality-glasögon under perifer intravenös kateteradministration på smärta och patienttillfredsställelse hos vuxna patienter
Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av termomekaniska stimuleringsanordningar (Buzzy®) och virtuella verklighetsglasögon (VRG) applicerade under perifer intravenös kateterisering (PIC) på smärta och patienttillfredsställelse hos vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen utfördes vid akutmottagningen vid Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital i Ankara från april 2021 till februari 2022.
Urvalet av studien bestod av 126 vuxna patienter.
Patienterna delades in i tre grupper efter randomiseringsmetod.
VRG applicerades på den första gruppen, Buzzy på den andra gruppen och kontrollgruppen som var den tredje gruppen med standardproceduren.
Före proceduren för PIC utarbetades "Introduktionsformulär för patienter" av forskaren som innehöll deltagarnas sociodemografiska egenskaper (kön, civilstånd, ålder, utbildningsstatus, etc. som sådan).
Detta formulär fylldes i genom att fråga patienten genom att intervjua ansikte mot ansikte.
Efter kateterisering användes "Visual Comparison Scale for Pain" av sjuksköterskan för att bestämma smärtan hos patienterna och "Visual Comparison Scale for Satisfaction" användes för att bestämma patienternas tillfredsställelsestatus angående applikationen som skulle utföras.
Det förväntas att poäng för smärta och patienttillfredsställelse i grupper där en VRG och Buzzy® användes under PIC hos vuxna patienter kommer att resultera mer positivt än i kontrollgruppen.
Man tror att resultaten från forskningen kommer att bidra till litteraturen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cubuk
-
Ankara, Cubuk, Kalkon, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bör vara volontär för att delta i forskningen
- Bör vara i åldern 18-65 år
- Bör inte använda läkemedel som kommer att ha en smärtstillande effekt under de sista 24 timmarna före inläggning
- Bör ha lyckats med det första intravenösa kateteriseringsförsöket
- Frånvaro av någon psykiatrisk sjukdom
- Frånvaro av onkologi och hematologisk sjukdom
- Bör ha förmågan att läsa och skriva på turkiska,
- Frånvaro av syn-, hörsel- och uppfattningsproblem
- Bör inte ha febersjukdom vid ansökningstillfället
- Bör inte ha tunn och skadad kärlstruktur
- Avsaknad av en historia av svimning under avlägsnande av blod
- Bör vara medveten, fullt orienterad och samarbetsvillig samt öppen för kommunikation
Exklusions kriterier:
- Misslyckande med det första försöket att administrera intravenös kateterisering
- Patientens ovilja att fortsätta forskningen
- Ta bort virtual reality-glasögonen före och under proceduren
- Avbrytande av Buzzy ® före och under proceduren
- Försämring av patientens hälsotillstånd under proceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Glasses (VRG) Group
Deltagarna i denna grupp började titta på videor genom att bära virtual reality-glasögon cirka 2 minuter innan kateteriseringsprocessen startade och processen fortsatte till slutet.
Därefter genomfördes kateterisering genom att akutsjuksköterskan upptäckte tuppet.
Efter avslutad kateteriseringsprocedure avlägsnades VRG från ingreppsområdet av forskaren.
Denna process tog i genomsnitt 5 minuter.
Efter att proceduren avslutats, värderades patienternas smärta och tillfredsställelsestatus på VAS av samma sjuksköterska.
|
Grupp 1
Andra namn:
|
|
Experimentell: Termomekanisk stimuleringsenhet (Buzzy ®) grupp
1 minut innan kateteriseringsproceduren påbörjades i denna grupp, placerades en kall- och vibrationsapplikation i operationsområdet av forskaren med hjälp av apparaten i Buzzy ® -enheten och startade.
Proceduren utfördes efter att ha utvärderat venen och bestämning av lämplig höger eller vänster arm.
Vid slutet av denna tid har Buzzy ® flyttats cirka 5 cm över bearbetningszonen.
Därefter genomfördes kateterisering.
Efter att kateteriseringen avslutats togs Buzzy ® bort från ingreppsområdet av forskaren.
Denna process tog i genomsnitt 4 minuter.
Efter att proceduren avslutats, värderades patienternas smärta och tillfredsställelsestatus på VAS av samma sjuksköterska.
|
Grupp 2
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Perifer intravenös kateterisering utfördes av samma akutsjuksköterska i enlighet med proceduren.
Processen tog i genomsnitt 3 minuter.
Det fanns ingen ansökan till patienterna i kontrollgruppen förutom standardproceduren.
Efter att proceduren avslutats, värderades patienternas smärta och tillfredsställelsestatus på VAS av samma sjuksköterska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta hos patienten under den perifera intravenösa kateteriseringen
Tidsram: 6 månader
|
I studien användes Visual Analog Scale (VAS) för att utvärdera smärtan hos patienterna.
Det finns en 10 cm linjal på denna skala.
Patienterna ombads att bedöma smärtan som kändes under proceduren på en 10 cm linjal.
Denna poängsättning gjordes med en siffra mellan 1 och 10.
Patienten gav poängen "0" om han inte känner smärta och "10" om han känner outhärdlig smärta.
Efter avslutad procedure ombads patienterna att bedöma smärtan de kände under kateterisering på en visuell jämförelseskala.
I slutet av forskningen kommer skalresultaten att jämföras och utvärderas för alla tre grupperna.
|
6 månader
|
|
Patienternas tillfredsställelse med intervention under den perifera intravenösa kateteriseringen
Tidsram: 6 månader
|
I studien användes en annan visuell jämförelseskala för att bestämma patienternas tillfredsställelsenivåer med den ansökan som skulle göras.
Efter avslutad procedure ombads patienterna att bedöma sin tillfredsställelse med proceduren på Visual Analog Scale (VAS).
Skalan poängsattes mellan 1 och 10, "0" utvärderades som "Jag är inte alls nöjd", "10" utvärderades som "Jag är mycket nöjd".
I slutet av forskningen kommer skalresultaten att jämföras och utvärderas i tre grupper.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Första postat (Faktisk)
16 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021/76
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .