Efeito do Dispositivo de Estimulação Termomecânica e dos Óculos de Realidade Virtual Durante o Cateterismo Intravenoso Periférico
14 de junho de 2022 atualizado por: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
O efeito do uso de um dispositivo de estimulação termomecânica e óculos de realidade virtual durante a administração de cateter intravenoso periférico na dor e na satisfação do paciente em pacientes adultos
O estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito do dispositivo de estimulação termomecânica (Buzzy®) e óculos de realidade virtual (VRG) aplicados durante o cateterismo intravenoso periférico (PIC) na dor e satisfação do paciente em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi realizada no Departamento de Emergência do Hospital Estadual Etimesgut Şehit Sait Ertürk, em Ancara, de abril de 2021 a fevereiro de 2022.
A amostra do estudo foi composta por 126 pacientes adultos.
Os pacientes foram divididos em três grupos pelo método de randomização.
VRG foi aplicado ao primeiro grupo, Buzzy ao segundo grupo e o grupo controle que foi o terceiro grupo usando o procedimento padrão.
Antes do procedimento do PIC, foi elaborada pela pesquisadora a "Ficha de Características Introdutórias do Paciente" contendo as características sociodemográficas dos participantes (sexo, estado civil, idade, escolaridade, etc.).
Este formulário foi preenchido perguntando ao paciente pelo método de entrevista face a face.
Após o cateterismo, a "Escala de Comparação Visual para Dor" foi utilizada pelo enfermeiro para determinar a dor dos pacientes e a "Escala de Comparação Visual para Satisfação" foi utilizada para determinar o estado de satisfação dos pacientes em relação à aplicação a ser realizada.
Espera-se que os escores de dor e satisfação do paciente em grupos onde um VRG e Buzzy® foram usados durante o PIC em pacientes adultos tenham resultados mais positivos do que no grupo controle.
Pensa-se que os resultados obtidos com a pesquisa contribuirão para a literatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cubuk
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Ankara, Cubuk, Peru, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um voluntário para participar da pesquisa
- Deve ter entre 18 e 65 anos
- Não deve usar drogas que tenham efeito analgésico nas últimas 24 horas antes da admissão
- Deve ter sucesso na primeira tentativa de cateterismo intravenoso
- Ausência de qualquer doença psiquiátrica
- Ausência de qualquer doença oncológica e hematológica
- Deve ter a capacidade de ler e escrever em turco,
- Ausência de problemas de visão, audição e percepção
- Não deve ter uma doença febril no momento das aplicações
- Não deve ter estrutura vascular fina e danificada
- Ausência de história de desmaio durante a coleta de sangue
- Deve estar consciente, totalmente orientado e cooperativo, e aberto à comunicação
Critério de exclusão:
- Falha na primeira tentativa de administrar cateterismo intravenoso
- A falta de vontade do paciente em continuar a pesquisa
- Retirar os óculos de realidade virtual antes e durante o procedimento
- Suspensão do Buzzy ® antes e durante o procedimento
- Deterioração do estado de saúde do paciente durante o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Óculos de Realidade Virtual (VRG)
Os participantes deste grupo começaram a assistir vídeos usando óculos de realidade virtual cerca de 2 minutos antes do início do processo de cateterização e o processo foi continuado até o final.
Em seguida, foi realizada a cateterização por meio da detecção do torniquete pela enfermeira do pronto-socorro.
Após a conclusão do procedimento de cateterização, o VRG foi removido da área de procedimento pelo pesquisador.
Este processo levou em média 5 minutos.
Após a conclusão do procedimento, a dor e o estado de satisfação dos pacientes foram pontuados na EVA pela mesma enfermeira.
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Grupo 1
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Dispositivo de Estimulação Termomecânica (Buzzy ®)
1 minuto antes de iniciar o procedimento de cateterização neste grupo, uma aplicação de frio e vibração foi feita pela pesquisadora na área operatória por meio do aparelho do aparelho Buzzy ® e iniciada.
O procedimento foi realizado após avaliação da veia e determinação do braço direito ou esquerdo adequado.
No final deste tempo, o Buzzy ® foi deslocado aproximadamente 5 cm acima da zona de processamento.
Em seguida, foi realizada a cateterização.
Após a conclusão do procedimento de cateterização, o Buzzy ® foi removido da área de procedimento pelo pesquisador.
Este processo levou em média 4 minutos.
Após a conclusão do procedimento, a dor e o estado de satisfação dos pacientes foram pontuados na EVA pela mesma enfermeira.
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Grupo 2
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O cateterismo intravenoso periférico foi realizado pela mesma enfermeira do pronto-socorro de acordo com o procedimento.
O processo levou em média 3 minutos.
Não houve aplicação para os pacientes do grupo controle, exceto para o procedimento padrão.
Após a conclusão do procedimento, a dor e o estado de satisfação dos pacientes foram pontuados na EVA pela mesma enfermeira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor do paciente durante o cateterismo intravenoso periférico
Prazo: 6 meses
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No estudo, a Escala Visual Analógica (VAS) foi utilizada para avaliar a dor dos pacientes.
Existe uma régua de 10 cm nesta escala.
Os pacientes foram solicitados a avaliar a dor sentida durante o procedimento em uma régua de 10 cm.
Essa pontuação foi feita com um número entre 1 e 10.
O paciente atribuiu nota “0” se não sentir dor e “10” se sentir dor insuportável.
Após a conclusão do procedimento, os pacientes foram solicitados a avaliar a dor que sentiram durante o cateterismo em uma escala de comparação visual.
Ao final da pesquisa, os resultados da escala serão comparados e avaliados para os três grupos.
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6 meses
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Satisfação dos pacientes sobre a intervenção durante o cateterismo intravenoso periférico
Prazo: 6 meses
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No estudo, outra escala visual de comparação foi utilizada para determinar o nível de satisfação dos pacientes em relação à aplicação a ser realizada.
Após a conclusão do procedimento, os pacientes foram solicitados a avaliar sua satisfação com o procedimento na Escala Visual Analógica (EVA).
A escala foi pontuada entre 1 e 10, “0” foi avaliado como ''não estou nada satisfeito'', '10' foi avaliado como ''estou muito satisfeito''.
Ao final da pesquisa, os resultados da escala serão comparados e avaliados em três grupos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/76
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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