热机械刺激装置和虚拟现实眼镜在外周静脉置管术中的作用
2022年6月14日 更新者：Ebru Erek Kazan、Ankara Yildirim Beyazıt University
在外周静脉导管给药期间使用热机械刺激装置和虚拟现实眼镜对成年患者疼痛和患者满意度的影响
该研究作为一项随机对照实验研究进行，以确定在外周静脉内导管插入术 (PIC) 期间应用的热机械刺激装置 (Buzzy®) 和虚拟现实护目镜 (VRG) 对成年患者疼痛和患者满意度的影响。
研究概览
详细说明
该研究于 2021 年 4 月至 2022 年 2 月在安卡拉 Etimesgut Şehit Sait Ertürk 州立医院急诊室进行。
研究样本包括 126 名成年患者。
通过随机化方法将患者分为三组。
VRG 应用于第一组，Buzzy 应用于第二组，对照组是使用标准程序的第三组。
在 PIC 程序之前，研究人员准备了“患者介绍特征表”，其中包含参与者的社会人口学特征（性别、婚姻状况、年龄、教育状况等）。
本表采用面谈方式询问患者填写。
导尿后，执业护士使用“疼痛视觉比较量表”来确定患者的疼痛，并使用“满意度视觉比较量表”来确定患者对将要进行的应用的满意度状态。
预计在成年患者的 PIC 期间使用 VRG 和 Buzzy® 的组的疼痛和患者满意度评分将比对照组产生更积极的结果。
人们认为从研究中获得的结果将有助于文献。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cubuk
-
Ankara、Cubuk、火鸡、06010
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 应自愿参与研究
- 年龄应在18-65岁之间
- 入院前最后 24 小时内不应使用具有镇痛作用的药物
- 第一次静脉插管尝试应该成功
- 没有任何精神疾病
- 没有任何肿瘤学和血液学疾病
- 应该有读写土耳其语的能力，
- 没有视觉、听觉和感知问题
- 申请时不应患有发热性疾病
- 不应该有细小和受损的血管结构
- 没有抽血期间晕倒的病史
- 应该是有意识的，充分的导向和合作，开放的沟通
排除标准：
- 第一次尝试静脉置管失败
- 患者不愿继续研究
- 在手术前和手术过程中摘下虚拟现实眼镜
- 在手术前和手术期间停止使用 Buzzy ®
- 手术过程中患者健康状况恶化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实眼镜 (VRG) 组
该组参与者在导管插入过程开始前约2分钟开始佩戴虚拟现实眼镜观看视频，并一直持续到结束。
然后，由急诊科护士通过检测止血带进行导尿。
完成导管插入手术后，研究人员将 VRG 从手术区域移除。
这个过程平均需要 5 分钟。
手术完成后，由同一名护士在VAS上对患者的疼痛和满意度进行评分。
|
第 1 组
其他名称：
|
|
实验性的：热机械刺激装置 (Buzzy®) 组
在本组导管插入术开始前 1 分钟，研究者使用 Buzzy ® 装置的装置在手术区放置冷和振动应用并开始。
该程序是在评估静脉并确定合适的右臂或左臂后进行的。
此时结束时，Buzzy ® 已移动到加工区域上方约 5 厘米处。
然后，进行导管插入术。
导管插入手术完成后，Buzzy ® 被研究人员从手术区域移走。
这个过程平均需要 4 分钟。
手术完成后，由同一名护士在VAS上对患者的疼痛和满意度进行评分。
|
第 2 组
其他名称：
|
|
无干预：控制组
外周静脉置管由同一名急诊科护士按照操作规程进行。
该过程平均耗时 3 分钟。
除标准程序外，未对对照组患者进行应用。
手术完成后，由同一名护士在VAS上对患者的疼痛和满意度进行评分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者在外周静脉置管过程中的疼痛
大体时间：6个月
|
在研究中，视觉模拟量表（VAS）用于评估患者的疼痛。
这个秤上有一个 10 厘米的尺子。
要求患者在 10 厘米的尺子上评估手术过程中感觉到的疼痛。
这个评分是用 1 到 10 之间的数字完成的。
如果患者感觉不到疼痛，则评分为“0”；如果感到疼痛难以忍受，则评分为“10”。
手术完成后，患者被要求在视觉比较量表上评估他们在导尿期间感受到的疼痛。
在研究结束时，将对所有三组的量表结果进行比较和评估。
|
6个月
|
|
患者对外周静脉置管过程中干预的满意度
大体时间：6个月
|
在该研究中，使用另一个视觉比较量表来确定患者对要进行的应用程序的满意度。
手术完成后，要求患者在视觉模拟量表 (VAS) 上评价他们对手术的满意度。
该量表在 1 到 10 之间打分，“0”表示“我一点也不满意”，“10”表示“我非常满意”。
在研究结束时，将量表结果分为三组进行比较和评估。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Züleyha Setenay Serin, MsN、Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2021年4月26日
研究完成 (实际的)
2022年2月6日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.