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Effetto del dispositivo di stimolazione termomeccanica e degli occhiali per realtà virtuale durante il cateterismo endovenoso periferico

14 giugno 2022 aggiornato da: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University

L'effetto dell'utilizzo di un dispositivo di stimolazione termomeccanica e di occhiali per realtà virtuale durante la somministrazione di catetere endovenoso periferico sul dolore e sulla soddisfazione del paziente nei pazienti adulti

Lo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto del dispositivo di stimolazione termomeccanica (Buzzy®) e degli occhiali per realtà virtuale (VRG) applicati durante il cateterismo endovenoso periferico (PIC) sul dolore e sulla soddisfazione del paziente nei pazienti adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta presso il pronto soccorso dell'ospedale statale Etimesgut Şehit Sait Ertürk di Ankara da aprile 2021 a febbraio 2022. Il campione dello studio era costituito da 126 pazienti adulti. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base al metodo di randomizzazione. VRG è stato applicato al primo gruppo, Buzzy al secondo gruppo e al gruppo di controllo che era il terzo gruppo utilizzando la procedura standard. Prima della procedura di PIC, è stata predisposta dal ricercatore la “Scheda Caratteristiche Introduttive per i Pazienti” contenente le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti (sesso, stato civile, età, stato di istruzione, ecc. in quanto tali). Questo modulo è stato compilato chiedendo al paziente con il metodo del colloquio faccia a faccia. Dopo il cateterismo, l'infermiere ha utilizzato la "Scala di confronto visiva per il dolore" per determinare il dolore dei pazienti e la "Scala di confronto visivo per la soddisfazione" per determinare lo stato di soddisfazione dei pazienti in merito all'applicazione da eseguire. Si prevede che i punteggi relativi al dolore e alla soddisfazione del paziente nei gruppi in cui sono stati utilizzati VRG e Buzzy® durante il PIC nei pazienti adulti risulteranno più positivi rispetto al gruppo di controllo. Si ritiene che i risultati ottenuti dalla ricerca contribuiranno alla letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cubuk
      • Ankara, Cubuk, Tacchino, 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Shold essere un volontario per partecipare alla ricerca
  • Dovrebbe avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Non dovrebbe usare farmaci che avranno un effetto analgesico nelle ultime 24 ore prima del ricovero
  • Dovrebbe avere successo il primo tentativo di cateterismo endovenoso
  • Assenza di qualsiasi malattia psichiatrica
  • Assenza di qualsiasi malattia oncologica ed ematologica
  • Dovrebbe essere in grado di leggere e scrivere in turco,
  • Assenza di problemi di vista, udito e percezione
  • Non dovrebbe avere una malattia febbrile al momento delle domande
  • Non dovrebbe avere una struttura vascolare sottile e danneggiata
  • Assenza di una storia di svenimento durante la rimozione del sangue
  • Dovrebbe essere consapevole, pienamente orientato e cooperativo e aperto alla comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Fallimento del primo tentativo di somministrazione di cateterismo endovenoso
  • La riluttanza del paziente a continuare la ricerca
  • Rimozione degli occhiali per realtà virtuale prima e durante la procedura
  • Interruzione di Buzzy ® prima e durante la procedura
  • Deterioramento dello stato di salute del paziente durante la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di occhiali per realtà virtuale (VRG).
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato a guardare video indossando occhiali per realtà virtuale circa 2 minuti prima dell'inizio del processo di cateterizzazione e il processo è continuato fino alla fine. Quindi, il cateterismo è stato eseguito rilevando il laccio emostatico dall'infermiera del pronto soccorso. Al termine della procedura di cateterizzazione, VRG è stato rimosso dall'area della procedura dal ricercatore. Questo processo ha richiesto in media 5 minuti. Dopo che la procedura è stata completata, il dolore e lo stato di soddisfazione dei pazienti sono stati valutati sulla VAS dallo stesso infermiere.
Altro: Occhiali per realtà virtuale
Gruppo 1
Altri nomi:
  • VRG
Sperimentale: Gruppo dispositivo di stimolazione termomeccanica (Buzzy ®).
1 minuto prima di iniziare la procedura di cateterizzazione in questo gruppo, un'applicazione di freddo e vibrazione è stata posta nell'area operativa dal ricercatore utilizzando l'apparato del dispositivo Buzzy ® e avviata. La procedura è stata eseguita dopo aver valutato la vena e determinato il braccio destro o sinistro appropriato. Al termine di questo tempo, il Buzzy ® è stato spostato di circa 5 cm al di sopra della zona di lavorazione. Quindi, è stata eseguita la cateterizzazione. Al termine della procedura di cateterizzazione, Buzzy ® è stato rimosso dall'area della procedura dal ricercatore. Questo processo ha richiesto in media 4 minuti. Dopo che la procedura è stata completata, il dolore e lo stato di soddisfazione dei pazienti sono stati valutati sulla VAS dallo stesso infermiere.
Altro: Dispositivo di stimolazione termomeccanica
Gruppo 2
Altri nomi:
  • Ronzante
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il cateterismo endovenoso periferico è stato eseguito dalla stessa infermiera del pronto soccorso secondo la procedura. Il processo ha richiesto in media 3 minuti. Non è stata applicata alcuna applicazione ai pazienti nel gruppo di controllo ad eccezione della procedura standard. Dopo che la procedura è stata completata, il dolore e lo stato di soddisfazione dei pazienti sono stati valutati sulla VAS dallo stesso infermiere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore del paziente durante il cateterismo endovenoso periferico
Lasso di tempo: 6 mesi
Nello studio, la Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per valutare il dolore dei pazienti. C'è un righello di 10 cm su questa scala. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il dolore provato durante la procedura su un righello di 10 cm. Questo punteggio è stato fatto con un numero compreso tra 1 e 10. Il paziente ha assegnato un punteggio di "0" se non avverte dolore e "10" se avverte un dolore insopportabile. Dopo il completamento della procedura, ai pazienti è stato chiesto di valutare il dolore che hanno provato durante il cateterismo su una scala di confronto visivo. Al termine della ricerca, i risultati della scala saranno confrontati e valutati per tutti e tre i gruppi.
6 mesi
Soddisfazione dei pazienti sull'intervento durante il cateterismo endovenoso periferico
Lasso di tempo: 6 mesi
Nello studio è stata utilizzata un'altra scala di confronto visivo per determinare i livelli di soddisfazione dei pazienti in merito alla domanda da effettuare. Dopo il completamento della procedura, ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro soddisfazione per la procedura sulla scala analogica visiva (VAS). La scala è stata valutata tra 1 e 10, "0" è stato valutato come ''non sono affatto soddisfatto'', "10" è stato valutato come ''sono molto soddisfatto''. Al termine della ricerca, i risultati della scala saranno confrontati e valutati in tre gruppi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/76

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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