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Effet du dispositif de stimulation thermomécanique et des lunettes de réalité virtuelle pendant le cathétérisme intraveineux périphérique

14 juin 2022 mis à jour par: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University

L'effet de l'utilisation d'un dispositif de stimulation thermomécanique et de lunettes de réalité virtuelle pendant l'administration d'un cathéter intraveineux périphérique sur la douleur et la satisfaction des patients chez les patients adultes

L'étude a été menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet du dispositif de stimulation thermomécanique (Buzzy®) et des lunettes de réalité virtuelle (VRG) appliqués pendant le cathétérisme intraveineux périphérique (PIC) sur la douleur et la satisfaction des patients adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a été menée au service des urgences de l'hôpital d'État Etimesgut Şehit Sait Ertürk à Ankara d'avril 2021 à février 2022. L'échantillon de l'étude était composé de 126 patients adultes. Les patients ont été divisés en trois groupes par méthode de randomisation. Le VRG a été appliqué au premier groupe, Buzzy au deuxième groupe et le groupe témoin qui était le troisième groupe en utilisant la procédure standard. Avant la procédure de PIC, un "Formulaire d'introduction des caractéristiques des patients" a été préparé par le chercheur contenant les caractéristiques sociodémographiques des participants (sexe, état civil, âge, niveau d'éducation, etc. en tant que tel). Ce formulaire a été rempli en interrogeant le patient par la méthode d'entretien en face à face. Après cathétérisme, l'"échelle visuelle de comparaison de la douleur" a été utilisée par l'infirmière praticienne pour déterminer la douleur des patients et l'"échelle visuelle de comparaison pour la satisfaction" a été utilisée pour déterminer l'état de satisfaction des patients concernant l'application à effectuer. On s'attend à ce que les scores de douleur et de satisfaction des patients dans les groupes où un VRG et Buzzy® ont été utilisés pendant le PIC chez les patients adultes donneront des résultats plus positifs que dans le groupe témoin. On pense que les résultats obtenus à partir de la recherche contribueront à la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Cubuk
      • Ankara, Cubuk, Turquie, 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Devez être volontaire pour participer à la recherche
  • Doit être âgé de 18 à 65 ans
  • Ne doit pas utiliser de médicaments qui auront un effet analgésique dans les dernières 24 heures avant l'admission
  • Doit avoir réussi la première tentative de cathétérisme intraveineux
  • Absence de toute maladie psychiatrique
  • Absence de toute maladie oncologique et hématologique
  • Doit avoir la capacité de lire et d'écrire en turc,
  • Absence de problèmes de vision, d'ouïe et de perception
  • Ne devrait pas avoir de maladie fébrile au moment des demandes
  • Ne devrait pas avoir une structure vasculaire mince et endommagée
  • Absence d'antécédents d'évanouissement lors du prélèvement de sang
  • Doit être conscient, pleinement orienté et coopératif, et ouvert à la communication

Critère d'exclusion:

  • Échec de la première tentative d'administration d'un cathétérisme intraveineux
  • La réticence du patient à poursuivre la recherche
  • Retrait des lunettes de réalité virtuelle avant et pendant la procédure
  • Arrêt de Buzzy ® avant et pendant la procédure
  • Détérioration de l'état de santé du patient pendant la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Lunettes de Réalité Virtuelle (VRG)
Les participants de ce groupe ont commencé à regarder des vidéos en portant des lunettes de réalité virtuelle environ 2 minutes avant le début du processus de cathétérisme et le processus s'est poursuivi jusqu'à la fin. Ensuite, le cathétérisme a été réalisé en détectant le garrot par l'infirmier du service des urgences. À la fin de la procédure de cathétérisme, VRG a été retiré de la zone de procédure par le chercheur. Ce processus prenait en moyenne 5 minutes. Une fois la procédure terminée, la douleur et l'état de satisfaction des patients ont été notés sur l'EVA par la même infirmière.
Autre: Lunettes de réalité virtuelle
Groupe 1
Autres noms:
  • VRG
Expérimental: Groupe d'appareils de stimulation thermomécanique (Buzzy ®)
1 minute avant de commencer la procédure de cathétérisme dans ce groupe, une application de froid et de vibration a été placée dans la zone d'opération par le chercheur à l'aide de l'appareil du dispositif Buzzy ® et a commencé. La procédure a été réalisée après avoir évalué la veine et déterminé le bras droit ou gauche approprié. Au bout de ce temps, le Buzzy ® a été décalé d'environ 5 cm au-dessus de la zone de traitement. Ensuite, un cathétérisme a été effectué. À la fin de la procédure de cathétérisme, Buzzy ® a été retiré de la zone de la procédure par le chercheur. Ce processus prenait en moyenne 4 minutes. Une fois la procédure terminée, la douleur et l'état de satisfaction des patients ont été notés sur l'EVA par la même infirmière.
Autre: Dispositif de stimulation thermomécanique
Groupe 2
Autres noms:
  • Bourdonnant
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le cathétérisme intraveineux périphérique a été réalisé par la même infirmière du service des urgences conformément à la procédure. Le processus a pris en moyenne 3 minutes. Il n'y avait pas d'application pour les patients du groupe témoin, sauf pour la procédure standard. Une fois la procédure terminée, la douleur et l'état de satisfaction des patients ont été notés sur l'EVA par la même infirmière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur du patient lors du cathétérisme intraveineux périphérique
Délai: 6 mois
Dans l'étude, l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur des patients. Il y a une règle de 10 cm sur cette échelle. Les patients ont été invités à évaluer la douleur ressentie pendant la procédure sur une règle de 10 cm. Cette notation a été faite avec un nombre compris entre 1 et 10. Le patient a donné un score de « 0 » s'il ne ressent pas de douleur et de « 10 » s'il ressent une douleur insupportable. Après l'achèvement de la procédure, les patients ont été invités à évaluer la douleur qu'ils ressentaient pendant le cathétérisme sur une échelle de comparaison visuelle. À la fin de la recherche, les résultats de l'échelle seront comparés et évalués pour les trois groupes.
6 mois
Satisfaction des patients concernant l'intervention lors du cathétérisme intraveineux périphérique
Délai: 6 mois
Dans l'étude, une autre échelle de comparaison visuelle a été utilisée pour déterminer les niveaux de satisfaction des patients concernant l'application à faire. Après l'achèvement de la procédure, les patients ont été invités à évaluer leur satisfaction à l'égard de la procédure sur l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle a été notée entre 1 et 10, "0" a été évalué comme ''Je ne suis pas satisfait du tout'', "10" a été évalué comme ''Je suis très satisfait''. À la fin de la recherche, les résultats de l'échelle seront comparés et évalués en trois groupes.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

16 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/76

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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