Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av termomekanisk stimuleringsenhet og virtual reality-briller under perifer intravenøs kateterisering

14. juni 2022 oppdatert av: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten av å bruke en termomekanisk stimuleringsenhet og Virtual Reality-briller under perifer intravenøs kateteradministrasjon på smerte og pasienttilfredshet hos voksne pasienter

Studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av termomekanisk stimuleringsenhet (Buzzy®) og Virtual Reality Goggles (VRG) brukt under perifer intravenøs kateterisering (PIC) på smerte og pasienttilfredshet hos voksne pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført ved akuttmottaket til Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital i Ankara fra april 2021 til februar 2022. Utvalget av studien besto av 126 voksne pasienter. Pasientene ble delt inn i tre grupper etter randomiseringsmetode. VRG ble brukt på den første gruppen, Buzzy til den andre gruppen og kontrollgruppen som var den tredje gruppen ved bruk av standardprosedyren. Før prosedyren til PIC ble "Introductory Characteristics Form for Patients" utarbeidet av forskeren som inneholdt de sosiodemografiske egenskapene til deltakerne (kjønn, sivilstatus, alder, utdanningsstatus, etc. som sådan). Dette skjemaet ble fylt ut ved å spørre pasienten ved ansikt-til-ansikt intervjumetode. Etter kateterisering ble "Visual Comparison Scale for Pain" brukt av sykepleieren for å bestemme smerten til pasientene og "Visual Comparison Scale for Satisfaction" ble brukt for å bestemme tilfredshetsstatusen til pasientene angående søknaden som skulle utføres. Det forventes at smerte- og pasienttilfredshetsskårer i grupper der en VRG og Buzzy® ble brukt under PIC hos voksne pasienter vil gi mer positive resultater enn i kontrollgruppen. Det antas at resultatene fra forskningen vil bidra til litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Cubuk
      • Ankara, Cubuk, Tyrkia, 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være frivillig for å delta i forskningen
  • Bør være i alderen 18-65 år
  • Skal ikke bruke legemidler som vil virke smertestillende siste 24 timer før innleggelse
  • Bør ha lykkes med det første intravenøse kateteriseringsforsøket
  • Fravær av noen psykiatrisk sykdom
  • Fravær av onkologisk og hematologisk sykdom
  • Bør ha evnen til å lese og skrive på tyrkisk,
  • Fravær av syns-, hørsels- og persepsjonsproblemer
  • Bør ikke ha febersykdom ved søknadstidspunktet
  • Bør ikke ha tynn og skadet karstruktur
  • Fravær av en historie med besvimelse under blodfjerning
  • Bør være bevisst, fullt orientert og samarbeidsvillig, og åpen for kommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykket første forsøk på å administrere intravenøs kateterisering
  • Pasientens manglende vilje til å fortsette forskningen
  • Fjerning av virtual reality-brillene før og under prosedyren
  • Seponering av Buzzy ® før og under prosedyren
  • Forverring av pasientens helsetilstand under prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Glasses (VRG) Group
Deltakerne i denne gruppen ble startet med å se videoer ved å bruke virtual reality-briller ca. 2 minutter før kateteriseringsprosessen ble startet, og prosessen ble fortsatt til slutten. Deretter ble kateterisering utført ved påvisning av tourniquet av akuttsykepleier. Etter at kateteriseringsprosedyren var fullført, ble VRG fjernet fra prosedyreområdet av forskeren. Denne prosessen tok i gjennomsnitt 5 minutter. Etter at prosedyren var fullført, ble smerte- og tilfredshetsstatusen til pasientene skåret på VAS av samme sykepleier.
Annen: Virtual Reality-briller
Gruppe 1
Andre navn:
  • VRG
Eksperimentell: Termomekanisk stimuleringsenhet (Buzzy ®) gruppe
1 minutt før kateteriseringsprosedyren startet i denne gruppen, ble en kald- og vibrasjonspåføring plassert i operasjonsområdet av forskeren ved å bruke apparatet til Buzzy ® -enheten og startet. Prosedyren ble utført etter å ha evaluert venen og bestemt riktig høyre eller venstre arm. På slutten av denne tiden har Buzzy ® blitt forskjøvet ca. 5 cm over behandlingssonen. Deretter ble kateterisering utført. Etter at kateteriseringsprosedyren var fullført, ble Buzzy ® fjernet fra prosedyreområdet av forskeren. Denne prosessen tok i gjennomsnitt 4 minutter. Etter at prosedyren var fullført, ble smerte- og tilfredshetsstatusen til pasientene skåret på VAS av samme sykepleier.
Annen: Termomekanisk stimuleringsenhet
Gruppe 2
Andre navn:
  • Buzzy
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Perifer intravenøs kateterisering ble utført av samme akuttmottakssykepleier i henhold til prosedyren. Prosessen tok i gjennomsnitt 3 minutter. Det var ingen søknad til pasientene i kontrollgruppen bortsett fra standardprosedyren. Etter at prosedyren var fullført, ble smerte- og tilfredshetsstatusen til pasientene skåret på VAS av samme sykepleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte hos pasienten under den perifere intravenøse kateteriseringen
Tidsramme: 6 måneder
I studien ble Visual Analog Scale (VAS) brukt for å evaluere smertene til pasientene. Det er en 10 cm linjal på denne skalaen. Pasientene ble bedt om å rangere smerten som føltes under prosedyren på en 10 cm linjal. Denne scoringen ble gjort med et tall mellom 1 og 10. Pasienten ga en skår på "0" hvis han ikke føler smerte og "10" hvis han føler uutholdelig smerte. Etter at prosedyren var fullført, ble pasientene bedt om å vurdere smerten de følte under kateterisering på en visuell sammenligningsskala. På slutten av forskningen vil skalaresultatene bli sammenlignet og evaluert for alle tre gruppene.
6 måneder
Pasientenes tilfredshet med intervensjon under den perifere intravenøse kateteriseringen
Tidsramme: 6 måneder
I studien ble en annen visuell sammenligningsskala brukt for å bestemme tilfredshetsnivået til pasientene angående søknaden som skulle gjøres. Etter at prosedyren var fullført, ble pasientene bedt om å vurdere deres tilfredshet med prosedyren på Visual Analog Scale (VAS). Skalaen ble skåret mellom 1 og 10, "0" ble evaluert som ''Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt'', "10" ble vurdert som ''Jeg er veldig fornøyd''. På slutten av forskningen vil skalaresultatene sammenlignes og evalueres i tre grupper.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/76

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality-briller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere