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- 임상시험 NCT05422287
말초 정맥 카테터 삽입 시 열역학적 자극 장치와 가상 현실 안경의 효과
2022년 6월 14일 업데이트: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
성인 환자의 말초 정맥 카테터 투여 시 열역학적 자극 장치 및 가상 현실 안경 사용이 통증 및 환자 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 성인 환자의 통증 및 환자 만족도에 대한 말초 정맥 카테터 삽입(PIC) 동안 적용된 Thermomechanical Stimulation Device(Buzzy®) 및 Virtual Reality Goggles(VRG)의 효과를 확인하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2021년 4월부터 2022년 2월까지 앙카라에 있는 Etimesgut Şehit Sait Ertürk 주립 병원 응급실에서 수행되었습니다.
연구 샘플은 126명의 성인 환자로 구성되었습니다.
무작위화 방법에 따라 환자를 세 그룹으로 나누었다.
표준 절차를 사용하여 첫 번째 그룹에는 VRG를, 두 번째 그룹에는 Buzzy를, 세 번째 그룹인 대조군에는 VRG를 적용했습니다.
PIC 시술 전, 연구자는 참여자의 사회인구학적 특성(성별, 혼인 여부, 연령, 학력 등)을 포함하는 "환자를 위한 특성 소개서"를 작성하였다.
이 양식은 대면 인터뷰 방식으로 환자에게 질문하여 작성되었습니다.
카테터 삽입 후 간호사는 "통증에 대한 시각적 비교 척도"를 사용하여 환자의 통증을 결정하고 "만족에 대한 시각적 비교 척도"를 사용하여 수행할 적용에 대한 환자의 만족도 상태를 결정했습니다.
성인 환자의 PIC 동안 VRG 및 Buzzy®가 사용된 그룹의 통증 및 환자 만족도 점수가 대조군보다 더 긍정적일 것으로 예상됩니다.
연구에서 얻은 결과는 문헌에 기여할 것으로 생각됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cubuk
-
Ankara, Cubuk, 칠면조, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 자원봉사자여야 합니다.
- 18-65세 사이여야 합니다.
- 입원 전 마지막 24시간 동안 진통 효과가 있는 약물을 사용해서는 안 됩니다.
- 첫 번째 정맥 카테터 삽입 시도가 성공해야 합니다.
- 정신 질환의 부재
- 종양학 및 혈액학 질환의 부재
- 터키어로 읽고 쓸 수 있어야 하며,
- 시각, 청각 및 지각 문제의 부재
- 신청 당시 발열성 질환이 없어야 함
- 가늘고 손상된 혈관 구조가 없어야 함
- 혈액 제거 중 실신의 병력 없음
- 의식이 있어야 하고 완전히 지향하며 협력적이어야 하며 의사소통에 개방적이어야 합니다.
제외 기준:
- 정맥 카테터 삽입의 첫 번째 시도 실패
- 연구를 계속하기를 꺼리는 환자
- 시술 전과 시술 중 가상 현실 안경 제거
- 시술 전과 시술 중 Buzzy ® 중단
- 시술 중 환자의 건강 상태 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VRG(가상 현실 안경) 그룹
이 집단의 참여자들은 카테터 삽입 과정이 시작되기 약 2분 전부터 가상현실 안경을 착용하고 영상을 보기 시작하여 끝까지 과정을 지속하였다.
그런 다음 응급실 간호사가 지혈대를 감지하여 카테터 삽입을 수행했습니다.
카테터 삽입 절차가 완료되면 연구원이 VRG를 절차 영역에서 제거했습니다.
이 과정은 평균 5분이 소요되었습니다.
시술이 끝난 후 같은 간호사가 환자의 통증과 만족도를 VAS로 채점하였다.
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그룹 1
다른 이름들:
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실험적: 열역학적 자극 장치(Buzzy ®) 그룹
이 그룹에서 카테터 삽입 절차를 시작하기 1분 전에 Buzzy ® 장치의 장치를 사용하여 연구원이 수술 영역에 냉각 및 진동 응용 프로그램을 배치하고 시작했습니다.
절차는 정맥을 평가하고 적절한 오른팔 또는 왼팔을 결정한 후 수행되었습니다.
이 시간이 끝나면 Buzzy ® 가 처리 영역 위로 약 5cm 이동되었습니다.
그런 다음 카테터 삽입을 수행했습니다.
카테터 삽입 절차가 완료되면 연구원이 절차 영역에서 Buzzy ® 를 제거했습니다.
이 과정은 평균 4분이 소요되었습니다.
시술이 끝난 후 같은 간호사가 환자의 통증과 만족도를 VAS로 채점하였다.
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그룹 2
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
말초 정맥 카테터 삽입은 절차에 따라 동일한 응급실 간호사에 의해 수행되었습니다.
이 과정은 평균 3분이 소요되었습니다.
표준 절차를 제외하고 대조군의 환자에게는 적용되지 않았습니다.
시술이 끝난 후 같은 간호사가 환자의 통증과 만족도를 VAS로 채점하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 정맥 카테터 삽입 중 환자의 통증
기간: 6개월
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본 연구에서는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 환자의 통증을 평가했습니다.
이 저울에는 10cm 눈금자가 있습니다.
환자들에게 10cm 자로 시술 중 느끼는 통증을 평가하도록 요청했습니다.
이 채점은 1에서 10 사이의 숫자로 수행되었습니다.
환자는 통증을 느끼지 않으면 0점, 참을 수 없는 통증을 느끼면 10점을 주었다.
절차가 완료된 후 환자는 시각적 비교 척도로 카테터 삽입 중에 느낀 통증을 평가하도록 요청 받았습니다.
연구가 끝나면 척도 결과를 세 그룹 모두에 대해 비교하고 평가합니다.
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6개월
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말초 정맥 카테터 삽입 중 중재에 대한 환자의 만족도
기간: 6개월
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이 연구에서는 적용 대상에 대한 환자의 만족도를 결정하기 위해 또 다른 시각적 비교 척도를 사용했습니다.
시술이 끝난 후 환자들은 VAS(Visual Analog Scale)에서 시술에 대한 만족도를 평가하도록 요청받았다.
척도는 1점에서 10점 사이로, '전혀 만족하지 않는다'는 '0', '매우 만족한다'는 '10'으로 평가하였다.
연구가 끝나면 척도 결과를 세 그룹으로 비교하고 평가합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .