Effect van thermomechanisch stimulatieapparaat en virtual reality-bril tijdens perifere intraveneuze katheterisatie
14 juni 2022 bijgewerkt door: Ebru Erek Kazan, Ankara Yildirim Beyazıt University
Het effect van het gebruik van een thermomechanisch stimulatieapparaat en een virtual reality-bril tijdens perifere intraveneuze kathetertoediening op pijn en patiënttevredenheid bij volwassen patiënten
De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van Thermomechanische Stimulatie Device (Buzzy®) en Virtual Reality Goggles (VRG) toegepast tijdens perifere intraveneuze katheterisatie (PIC) op pijn en patiënttevredenheid bij volwassen patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp van het Etimesgut Şehit Sait Ertürk State Hospital in Ankara van april 2021 tot februari 2022.
De steekproef van de studie bestond uit 126 volwassen patiënten.
De patiënten werden volgens de randomisatiemethode in drie groepen verdeeld.
VRG werd toegepast op de eerste groep, Buzzy op de tweede groep en de controlegroep, de derde groep volgens de standaardprocedure.
Vóór de procedure van PIC werd door de onderzoeker een "Inleidend kenmerkenformulier voor patiënten" opgesteld met daarin de sociodemografische kenmerken van de deelnemers (geslacht, burgerlijke staat, leeftijd, opleidingsniveau, enz. als zodanig).
Dit formulier werd ingevuld door de patiënt te vragen via een face-to-face interviewmethode.
Na katheterisatie werd de "Visual Comparison Scale for Pain" gebruikt door de verpleegkundig specialist om de pijn van de patiënten te bepalen en de "Visual Comparison Scale for Satisfaction" werd gebruikt om de tevredenheidsstatus van de patiënten te bepalen met betrekking tot de uit te voeren applicatie.
De verwachting is dat pijn- en patiënttevredenheidsscores in groepen waar een VRG en Buzzy® werden gebruikt tijdens PIC bij volwassen patiënten positiever zullen uitpakken dan in de controlegroep.
Men denkt dat de resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan de literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cubuk
-
Ankara, Cubuk, Kalkoen, 06010
- Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Shold als vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Mag geen medicijnen gebruiken die een analgetisch effect hebben in de laatste 24 uur vóór opname
- Zou succesvol moeten zijn bij de eerste poging tot intraveneuze katheterisatie
- Afwezigheid van enige psychiatrische ziekte
- Afwezigheid van enige oncologische en hematologische ziekte
- Moet in het Turks kunnen lezen en schrijven,
- Afwezigheid van zicht-, gehoor- en waarnemingsproblemen
- Mag geen koortsachtige ziekte hebben op het moment van aanvragen
- Mag geen dunne en beschadigde vasculaire structuur hebben
- Afwezigheid van een voorgeschiedenis van flauwvallen tijdens bloedafname
- Moet bewust, volledig georiënteerd en coöperatief zijn en openstaan voor communicatie
Uitsluitingscriteria:
- Mislukking van de eerste poging om intraveneuze katheterisatie toe te dienen
- De onwil van de patiënt om het onderzoek voort te zetten
- Het afzetten van de virtual reality-bril voor en tijdens de ingreep
- Stoppen met Buzzy ® voor en tijdens de ingreep
- Verslechtering van de gezondheidstoestand van de patiënt tijdens de procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Brillen (VRG) Groep
De deelnemers in deze groep begonnen ongeveer 2 minuten voordat het katheterisatieproces begon met het bekijken van video's door een virtual reality-bril te dragen en het proces werd tot het einde voortgezet.
Vervolgens werd katheterisatie uitgevoerd door de tourniquet te detecteren door de verpleegkundige van de afdeling spoedeisende hulp.
Na voltooiing van de katheterisatieprocedure werd VRG door de onderzoeker uit het proceduregebied verwijderd.
Dit proces duurde gemiddeld 5 minuten.
Nadat de procedure was voltooid, werden de pijn- en tevredenheidsstatus van de patiënten door dezelfde verpleegkundige op de VAS gescoord.
|
Groep 1
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Thermomechanische Stimulatie Apparaat (Buzzy ®) Groep
1 minuut voordat de katheterisatieprocedure in deze groep begon, werd door de onderzoeker met behulp van het apparaat van het Buzzy ® -apparaat een koude- en trillingsapplicatie in het operatiegebied geplaatst en gestart.
De procedure werd uitgevoerd na evaluatie van de ader en het bepalen van de juiste rechter- of linkerarm.
Aan het einde van deze tijd is de Buzzy ® ongeveer 5 cm boven de verwerkingszone verschoven.
Vervolgens werd katheterisatie uitgevoerd.
Na voltooiing van de katheterisatieprocedure werd Buzzy ® door de onderzoeker uit het proceduregebied verwijderd.
Dit proces duurde gemiddeld 4 minuten.
Nadat de procedure was voltooid, werden de pijn- en tevredenheidsstatus van de patiënten door dezelfde verpleegkundige op de VAS gescoord.
|
Groep 2
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Perifere intraveneuze katheterisatie werd uitgevoerd door dezelfde verpleegkundige van de spoedeisende hulp volgens de procedure.
Het proces duurde gemiddeld 3 minuten.
Er was geen toepassing op de patiënten in de controlegroep behalve de standaardprocedure.
Nadat de procedure was voltooid, werden de pijn- en tevredenheidsstatus van de patiënten door dezelfde verpleegkundige op de VAS gescoord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn van de patiënt tijdens de perifere intraveneuze katheterisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In de studie werd Visual Analog Scale (VAS) gebruikt om de pijn van de patiënten te evalueren.
Er is een liniaal van 10 cm op deze schaal.
Patiënten werd gevraagd om de pijn tijdens de procedure te beoordelen op een liniaal van 10 cm.
Deze puntentelling gebeurde met een cijfer tussen 1 en 10.
De patiënt gaf een score van "0" als hij geen pijn voelt en "10" als hij ondraaglijke pijn voelt.
Na voltooiing van de procedure werd de patiënten gevraagd om de pijn die ze voelden tijdens de katheterisatie op een visuele vergelijkingsschaal te beoordelen.
Aan het einde van het onderzoek worden de schaalresultaten voor alle drie de groepen vergeleken en geëvalueerd.
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënten over interventie tijdens de perifere intraveneuze katheterisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In de studie werd een andere visuele vergelijkingsschaal gebruikt om de tevredenheid van de patiënten met betrekking tot de aanvraag te bepalen.
Na voltooiing van de procedure werd de patiënten gevraagd om hun tevredenheid over de procedure op de Visual Analog Scale (VAS) te beoordelen.
De schaal werd gescoord tussen 1 en 10, "0" werd beoordeeld als ''Ik ben helemaal niet tevreden'', "10" werd beoordeeld als ''Ik ben zeer tevreden''.
Aan het eind van het onderzoek worden de schaalresultaten vergeleken en geëvalueerd in drie groepen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Züleyha Setenay Serin, MsN, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/76
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .