糖尿病性足部創傷患者の創傷治癒に対するさまざまな運動の影響の調査
2026年7月28日 更新者：Fatih Enzin、Harran University
糖尿病性足潰瘍患者の創傷治癒に対するさまざまな運動トレーニングの効果の調査
糖尿病性足潰瘍患者の運動研究は非常に少ない.
この疾患群では、足に負荷をかけることは危険と考えられているため、患者と運動の間に障壁が置かれてきました。
研究者が計画している研究では、研究者はこれらの患者に管理された方法で運動を試みます.
3群に分けた患者のうち、第1群は対照群、第2群は有酸素運動、第3群は研究者がプロトコル群として決定した運動を実施する。
理学療法士の助けを借りて、12週間、週に2回のセッションが行われます。
患者は、ベースライン、4週目の終わり、8週目の終わり、および最後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa、Şanlıurfa、トルコ（Türkiye）
- Harran Unıversıty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断され、足潰瘍を患っている
- ワーグナー分類によると、1 番目または 2 番目のカテゴリに属している
- 研究を妨げる可能性のある深刻な筋骨格系、心臓系、神経系などの全身疾患を患っていないこと。
- 通信障害がないこと
- 同じ創傷ケア手順を持つ
- 傷に影響を与える可能性のある他の治療を受けていない。
除外基準:
- 精神疾患と診断された方、
- 過去3か月以内に理学療法の治療を受けた個人、
- 急性感染症の個人、
- つま先圧が 40 mmHg 未満の個人
- シャルコー足および/または骨髄炎の個人
- 静脈性潰瘍疾患のある人
- 体格指数による病的肥満 (BMI > 40) の個人
- 難治性増殖性網膜症の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
|
プロトコールエクササイズグループでは、横隔膜呼吸エクササイズに加え、糖尿病性足潰瘍ケアに必要なアプローチや、傷口や患者さんの体調に合わせたエクササイズを行います。
このグループは、週に 2 回、理学療法士と一緒に働きます。
|
|
実験的：aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
|
有酸素運動グループには、糖尿病性足潰瘍のケアに必要なアプローチが提供され、横隔膜呼吸運動に加えて、理学療法士による週 2 回の有酸素運動が提供されます。
|
|
実験的：control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
|
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ulcer area (mm²)
時間枠：Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
ulcer depth (mm)
時間枠：Baseline and Week 12
|
Ulcer depth measured with sterile wound stick
|
Baseline and Week 12
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠の質スコア
時間枠：初期評価 - 12週目
|
ピッツバーグの睡眠の質の指標を持つ患者の睡眠の質の調査
|
初期評価 - 12週目
|
|
quality of life score
時間枠：Baseline and Week 12
|
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
|
Baseline and Week 12
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
kinesiophobia score
時間枠：Baseline and Week 12
|
Tampa Scale for Kinesiophobia
|
Baseline and Week 12
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- diabetic rehabilitation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。