Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av olika träning på sårläkning hos patienter med diabetiska fotsår

28 juli 2026 uppdaterad av: Fatih Enzin, Harran University

Undersökning av effekten av olika träningsträning på sårläkning hos patienter med diabetesfotsår

Träningsstudier med patienter med diabetiska fotsår är mycket få. I denna sjukdomsgrupp har man, eftersom det anses farligt att belasta foten, lagts en barriär mellan patienterna och träningen. Med den studie som utredarna planerar att göra, kommer utredarna att försöka träna på dessa patienter på ett kontrollerat sätt. Bland patienterna indelade i 3 grupper kommer den första gruppen att tillämpa kontrollgruppen, den andra gruppen kommer att utföra aerob träning och den tredje gruppen kommer att tillämpa de övningar som utredarna har bestämt som protokollgruppen. 12 veckor, 2 pass i veckan kommer att tränas med hjälp av sjukgymnast. Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen, i slutet av vecka 4, i slutet av vecka 8 och i slutet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkiet (Türkiye)
        • Harran Unıversıty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen typ II-diabetes och har ett fotsår
  • Att vara i 1:a eller 2:a kategorin enligt Wagnerklassificeringen
  • Att inte ha en allvarlig muskuloskeletal, hjärt-, neurologisk, etc. systemisk sjukdom som kan störa forskningen.
  • Har inga kommunikationsproblem
  • Har samma sårvårdsprocedur
  • Att inte ta någon annan behandling som kan ha effekt på såret.

Exklusions kriterier:

  • Individer med en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
  • Individer som har fått någon fysioterapibehandling under de senaste 3 månaderna,
  • Personer med akut infektion,
  • Individer med tåtryck < 40 mmHg
  • Individer med Charcot Foot och/eller osteomyelit
  • Individer med venös sårsjukdom
  • Individer som är sjukligt feta (BMI >40) enligt body mass index
  • Individer med obotlig proliperativ retinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Övrig: träningsprotokoll
Protokollövningsgruppen kommer att förses med nödvändiga metoder för vård av diabetisk fotsår och övningar som är lämpliga för sårets och patientens fysiska tillstånd, förutom diafragmatiska andningsövningar. Denna grupp kommer även att arbeta med en sjukgymnast två gånger i veckan.
Experimentell: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Övrig: aerob träning
Aerob träningsgruppen kommer att förses med nödvändiga tillvägagångssätt för diabetisk fotsårvård och förutom diafragmatiska andningsövningar kommer de att förses med aerob träning två gånger i veckan med en sjukgymnast.
Experimentell: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
Övrig: standard treatment
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Andra namn:
  • kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ulcer area (mm²)
Tidsram: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
ulcer depth (mm)
Tidsram: Baseline and Week 12
Ulcer depth measured with sterile wound stick
Baseline and Week 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitetspoäng
Tidsram: första bedömning - 12:e veckan
undersöker sömnkvaliteten hos patienter med Pittsburghs sömnkvalitetsindex
första bedömning - 12:e veckan
quality of life score
Tidsram: Baseline and Week 12
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
Baseline and Week 12

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kinesiophobia score
Tidsram: Baseline and Week 12
Tampa Scale for Kinesiophobia
Baseline and Week 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harran University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • diabetic rehabilitation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera