Investigação dos Efeitos de Diferentes Exercícios na Cicatrização de Feridas em Pacientes com Pé Diabético
28 de julho de 2026 atualizado por: Fatih Enzin, Harran University
Investigação do Efeito de Diferentes Exercícios de Treinamento na Cicatrização de Feridas em Pacientes com Pé Diabético com Úlcera
Estudos de exercícios com pacientes com úlceras de pé diabético são muito poucos.
Neste grupo de doenças, por ser considerado perigoso colocar uma carga no pé, colocou-se uma barreira entre os pacientes e o exercício.
Com o estudo que os investigadores planejam fazer, os investigadores tentarão se exercitar nesses pacientes de maneira controlada.
Entre os pacientes divididos em 3 grupos, o 1º grupo aplicará o grupo controle, o 2º grupo realizará exercícios aeróbicos e o 3º grupo aplicará os exercícios que os pesquisadores determinaram como grupo de protocolo.
12 semanas, 2 sessões por semana serão exercitadas com a ajuda de um fisioterapeuta.
Os pacientes serão avaliados no início, no final da semana 4, no final da semana 8 e no final.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquia (Türkiye)
- Harran Unıversıty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com diabetes tipo II e ter uma úlcera no pé
- Estar na 1ª ou 2ª categoria de acordo com a classificação de Wagner
- Não possuir doença sistêmica musculoesquelética, cardíaca, neurológica, etc. grave que possa interferir na pesquisa.
- Não ter problemas de comunicação
- Tendo o mesmo procedimento de tratamento de feridas
- Não fazer nenhum outro tratamento que possa afetar a ferida.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com uma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Indivíduos que receberam algum tratamento de fisioterapia nos últimos 3 meses,
- Indivíduos com infecção aguda,
- Indivíduos com pressão do pé < 40 mmHg
- Indivíduos com Pé de Charcot e/ou osteomielite
- Indivíduos com doença ulcerosa venosa
- Indivíduos com obesidade mórbida (IMC >40) de acordo com o índice de massa corporal
- Indivíduos com retinopatia proliferativa incurável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
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O grupo de exercícios do protocolo receberá as abordagens necessárias para o cuidado da úlcera do pé diabético e exercícios adequados à condição física da ferida e do paciente, além de exercícios respiratórios diafragmáticos.
Este grupo também trabalhará com um fisioterapeuta duas vezes por semana.
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Experimental: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
|
O grupo de exercícios aeróbicos receberá as abordagens necessárias para o cuidado da úlcera do pé diabético e, além dos exercícios respiratórios diafragmáticos, serão fornecidos exercícios aeróbicos duas vezes por semana com um fisioterapeuta.
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Experimental: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
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Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ulcer area (mm²)
Prazo: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
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ulcer depth (mm)
Prazo: Baseline and Week 12
|
Ulcer depth measured with sterile wound stick
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Baseline and Week 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de qualidade do sono
Prazo: avaliação inicial - 12ª semana
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investigando a qualidade do sono de pacientes com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh
|
avaliação inicial - 12ª semana
|
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quality of life score
Prazo: Baseline and Week 12
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Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
|
Baseline and Week 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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kinesiophobia score
Prazo: Baseline and Week 12
|
Tampa Scale for Kinesiophobia
|
Baseline and Week 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Doenças de pele
- Úlcera de pele
- Úlcera de perna
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Úlcera
- Ferimentos e Lesões
- Diabetes Mellitus
- Pé diabético
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- diabetic rehabilitation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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