Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu różnych ćwiczeń na gojenie się ran u pacjentów z ranami stopy cukrzycowej

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Fatih Enzin, Harran University

Badanie wpływu różnych ćwiczeń fizycznych na gojenie się ran u pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej

Badania dotyczące ćwiczeń fizycznych u pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej są bardzo nieliczne. W tej grupie chorób, ponieważ obciążanie stopy jest uważane za niebezpieczne, pomiędzy pacjentem a ćwiczącym umieszczono barierę. W ramach badania, które badacze planują, badacze spróbują ćwiczyć u tych pacjentów w kontrolowany sposób. Wśród pacjentów podzielonych na 3 grupy, pierwsza grupa zastosuje grupę kontrolną, druga grupa wykona ćwiczenia aerobowe, a trzecia grupa zastosuje ćwiczenia określone przez badaczy jako grupa protokołu. 12 tygodni, 2 sesje w tygodniu będą wykonywane z pomocą fizjoterapeuty. Pacjenci będą oceniani na początku badania, pod koniec 4. tygodnia, pod koniec 8. tygodnia i na koniec.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turcja (Türkiye)
        • Harran Unıversıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu II i owrzodzenie stopy
  • Bycie w 1. lub 2. kategorii według klasyfikacji Wagnera
  • Nie mieć poważnej choroby ogólnoustrojowej układu mięśniowo-szkieletowego, serca, neurologicznej itp., która może zakłócać badania.
  • Nie ma żadnych problemów z komunikacją
  • Posiadanie tej samej procedury pielęgnacji rany
  • Niepodejmowania żadnych innych zabiegów, które mogą mieć wpływ na ranę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze stwierdzoną chorobą psychiczną,
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy korzystały z jakichkolwiek zabiegów fizjoterapeutycznych,
  • Osoby z ostrą infekcją,
  • Osoby z naciskiem na palce < 40 mmHg
  • Osoby ze stopą Charcota i/lub zapaleniem kości i szpiku
  • Osoby z chorobą wrzodową żylną
  • Osoby chorobliwie otyłe (BMI > 40) według wskaźnika masy ciała
  • Osoby z nieuleczalną retinopatią proliferacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Inny: protokół ćwiczeń
Grupa ćwiczeń protokolarnych otrzyma niezbędne podejścia do leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej i ćwiczenia odpowiednie do stanu fizycznego rany i pacjenta, oprócz ćwiczeń oddechowych przepony. Grupa ta będzie również pracować z fizjoterapeutą dwa razy w tygodniu.
Eksperymentalny: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Inny: ćwiczenia aerobowe
Grupa ćwiczeń aerobowych otrzyma niezbędne metody leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej, a oprócz przeponowych ćwiczeń oddechowych, dwa razy w tygodniu zapewnione zostaną ćwiczenia aerobowe z fizjoterapeutą.
Eksperymentalny: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
Inny: standard treatment
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ulcer area (mm²)
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
ulcer depth (mm)
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Ulcer depth measured with sterile wound stick
Baseline and Week 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości snu
Ramy czasowe: wstępna ocena - 12 tydzień
badanie jakości snu pacjentów z indeksem jakości snu Pittsburgha
wstępna ocena - 12 tydzień
quality of life score
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
Baseline and Week 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kinesiophobia score
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Tampa Scale for Kinesiophobia
Baseline and Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harran University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • diabetic rehabilitation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj