Undersøgelse af virkningerne af forskellig træning på sårheling hos patienter med diabetiske fodsår
28. juli 2026 opdateret af: Fatih Enzin, Harran University
Undersøgelse af effekten af forskellig træningstræning på sårheling hos patienter med diabetisk fodsår
Træningsundersøgelser med patienter med diabetiske fodsår er meget få.
I denne sygdomsgruppe er der, da det anses for farligt at belaste foden, lagt en barriere mellem patienterne og træningen.
Med den undersøgelse, efterforskerne planlægger at lave, vil efterforskerne forsøge at træne disse patienter på en kontrolleret måde.
Blandt patienterne inddelt i 3 grupper vil den 1. gruppe anvende kontrolgruppen, den 2. gruppe udføre aerob træning, og den 3. gruppe vil anvende de øvelser, efterforskerne har bestemt som protokolgruppen.
12 uger, 2 sessioner om ugen vil blive motioneret med hjælp fra en fysioterapeut.
Patienterne vil blive evalueret ved baseline, i slutningen af uge 4, i slutningen af uge 8 og i slutningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkiet (Türkiye)
- Harran Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med type II diabetes og har et fodsår
- At være i 1. eller 2. kategori i henhold til Wagner-klassifikationen
- Ikke at have en alvorlig muskuloskeletal, hjerte-, neurologisk osv. systemisk sygdom, der kan forstyrre forskningen.
- Har ingen kommunikationsproblemer
- Har samme sårbehandlingsprocedure
- Tager ikke anden behandling, der kan have en effekt på såret.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- Personer, der har modtaget nogen form for fysioterapibehandling inden for de sidste 3 måneder,
- Personer med akut infektion,
- Personer med tåtryk < 40 mmHg
- Personer med Charcot Foot og/eller osteomyelitis
- Personer med venøs ulcus sygdom
- Personer, der er sygeligt overvægtige (BMI >40) ifølge body mass index
- Personer med uhelbredelig proliperativ retinopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
|
Protokoløvelsesgruppen vil blive forsynet med de nødvendige tilgange til pleje af diabetisk fodsår og øvelser, der er egnede til sårets og patientens fysiske tilstand, foruden diafragmatisk vejrtrækningsøvelser.
Denne gruppe vil også arbejde med en fysioterapeut to gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
|
Den aerobe træningsgruppe vil få de nødvendige tilgange til diabetisk fodsårpleje og udover diafragmatisk vejrtrækningsøvelser vil de blive forsynet med aerob træning to gange om ugen hos en fysioterapeut.
|
|
Eksperimentel: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
|
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ulcer area (mm²)
Tidsramme: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
ulcer depth (mm)
Tidsramme: Baseline and Week 12
|
Ulcer depth measured with sterile wound stick
|
Baseline and Week 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitetsscore
Tidsramme: indledende vurdering - 12. uge
|
undersøgelse af søvnkvaliteten hos patienter med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
|
indledende vurdering - 12. uge
|
|
quality of life score
Tidsramme: Baseline and Week 12
|
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
|
Baseline and Week 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinesiophobia score
Tidsramme: Baseline and Week 12
|
Tampa Scale for Kinesiophobia
|
Baseline and Week 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikationer
- Hudsygdomme
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske neuropatier
- Fodsår
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Mavesår
- Sår og skader
- Diabetes mellitus
- Diabetisk fod
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- diabetic rehabilitation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .