Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af forskellig træning på sårheling hos patienter med diabetiske fodsår

18. juli 2023 opdateret af: Fatih Enzin, Harran University

Undersøgelse af effekten af ​​forskellig træningstræning på sårheling hos patienter med diabetisk fodsår

Træningsundersøgelser med patienter med diabetiske fodsår er meget få. I denne sygdomsgruppe er der, da det anses for farligt at belaste foden, lagt en barriere mellem patienterne og træningen. Med den undersøgelse, efterforskerne planlægger at lave, vil efterforskerne forsøge at træne disse patienter på en kontrolleret måde. Blandt patienterne inddelt i 3 grupper vil den 1. gruppe anvende kontrolgruppen, den 2. gruppe udføre aerob træning, og den 3. gruppe vil anvende de øvelser, efterforskerne har bestemt som protokolgruppen. 12 uger, 2 sessioner om ugen vil blive motioneret med hjælp fra en fysioterapeut. Patienterne vil blive evalueret ved baseline, i slutningen af ​​uge 4, i slutningen af ​​uge 8 og i slutningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Şanlıurfa, Kalkun
        • Harran Unıversıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med type II diabetes og har et fodsår
  • At være i 1. eller 2. kategori i henhold til Wagner-klassifikationen
  • Ikke at have en alvorlig muskuloskeletal, hjerte-, neurologisk osv. systemisk sygdom, der kan forstyrre forskningen.
  • Har ingen kommunikationsproblemer
  • Har samme sårbehandlingsprocedure
  • Tager ikke anden behandling, der kan have en effekt på såret.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • Personer, der har modtaget nogen form for fysioterapibehandling inden for de sidste 3 måneder,
  • Personer med akut infektion,
  • Personer med tåtryk < 40 mmHg
  • Personer med Charcot Foot og/eller osteomyelitis
  • Personer med venøs ulcus sygdom
  • Personer, der er sygeligt overvægtige (BMI >40) ifølge body mass index
  • Personer med uhelbredelig proliperativ retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningsprotokol gruppe
Gruppen, der anvendte progressiv træning i henhold til patientens motivation og helbredende status for sår.
Andet: træningsprotokol
Protokoløvelsesgruppen vil blive forsynet med de nødvendige tilgange til pleje af diabetisk fodsår og øvelser, der er egnede til sårets og patientens fysiske tilstand, foruden diafragmatisk vejrtrækningsøvelser. Denne gruppe vil også arbejde med en fysioterapeut to gange om ugen.
Eksperimentel: aerob træningsgruppe
Gruppen udfører aerob træning med et cykelergometer
Andet: aerob træning
Den aerobe træningsgruppe vil få de nødvendige tilgange til diabetisk fodsårpleje og udover diafragmatisk vejrtrækningsøvelser vil de blive forsynet med aerob træning to gange om ugen hos en fysioterapeut.
Eksperimentel: kontrolgruppe
Den gruppe, som standardansøgninger af DFU-behandling vil blive anvendt til
Andet: standardbehandling
Kontrolgruppen vil blive forsynet med de nødvendige tilgange til pleje af diabetisk fodsår og diafragmatisk vejrtrækningsøvelser.
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårområde (mm²)
Tidsramme: indledende vurdering- 4. uge- 8. uge- 12. uge
Beregning af sårareal med billed j-program
indledende vurdering- 4. uge- 8. uge- 12. uge
sårdybde (mm)
Tidsramme: indledende vurdering - 12. uge
Sårdybdemåling med steril sårpind
indledende vurdering - 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsscore
Tidsramme: indledende vurdering - 12. uge
Undersøgelse af patienters livskvalitet med Ferrans&Powers livskvalitetsindeks
indledende vurdering - 12. uge
søvnkvalitetsscore
Tidsramme: indledende vurdering - 12. uge
undersøgelse af søvnkvaliteten hos patienter med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
indledende vurdering - 12. uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kinesiofobi score
Tidsramme: indledende vurdering - 12. uge
Undersøgelse af patienters frygt for bevægelse med TAMPA
indledende vurdering - 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harran University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • diabetic rehabilitation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår

Kliniske forsøg med træningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner