Investigación de los efectos de diferentes ejercicios sobre la cicatrización de heridas en pacientes con heridas del pie diabético
28 de julio de 2026 actualizado por: Fatih Enzin, Harran University
Investigación del Efecto de Diferentes Ejercicios de Entrenamiento en la Cicatrización de Heridas en Pacientes con Úlcera de Pie Diabético
Los estudios de ejercicio con pacientes con úlceras del pie diabético son muy pocos.
En este grupo de enfermedades, dado que se considera peligroso poner una carga en el pie, se ha colocado una barrera entre los pacientes y el ejercicio.
Con el estudio que los investigadores planean hacer, los investigadores intentarán hacer ejercicio en estos pacientes de manera controlada.
Entre los pacientes divididos en 3 grupos, el 1º grupo aplicará el grupo control, el 2º grupo realizará ejercicio aeróbico y el 3º grupo aplicará los ejercicios que los investigadores hayan determinado como grupo protocolo.
12 semanas, se ejercitarán 2 sesiones a la semana con la ayuda de un fisioterapeuta.
Los pacientes serán evaluados al inicio, al final de la semana 4, al final de la semana 8 y al final.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquía (Türkiye)
- Harran Unıversıty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con diabetes tipo II y tener una úlcera en el pie.
- Estar en 1ª o 2ª categoría según la clasificación de Wagner
- No tener una enfermedad sistémica musculoesquelética, cardíaca, neurológica, etc. grave que pueda interferir con la investigación.
- No tener ningún problema de comunicación.
- Tener el mismo procedimiento de cuidado de heridas
- No tomar ningún otro tratamiento que pueda tener efecto sobre la herida.
Criterio de exclusión:
- Individuos con una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Personas que hayan recibido algún tratamiento de fisioterapia en los últimos 3 meses,
- Individuos con infección aguda,
- Individuos con presión en los dedos del pie < 40 mmHg
- Individuos con pie de Charcot y/u osteomielitis
- Individuos con enfermedad de úlcera venosa
- Individuos con obesidad mórbida (IMC > 40) según el índice de masa corporal
- Individuos con retinopatía proliferativa incurable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
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Al grupo de ejercicio del protocolo se le proporcionarán los enfoques necesarios para el cuidado de la úlcera del pie diabético y ejercicios adecuados al estado físico de la herida y del paciente, además de ejercicios de respiración diafragmática.
Este grupo también trabajará con un fisioterapeuta dos veces por semana.
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Experimental: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
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Al grupo de ejercicio aeróbico se le proporcionarán los enfoques necesarios para el cuidado de la úlcera del pie diabético y además de los ejercicios de respiración diafragmática, se les proporcionará ejercicio aeróbico dos veces por semana con un fisioterapeuta.
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Experimental: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
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Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ulcer area (mm²)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
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Ulcer surface area measured using ImageJ software.
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Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
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ulcer depth (mm)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
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Ulcer depth measured with sterile wound stick
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Baseline and Week 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de calidad del sueño
Periodo de tiempo: evaluación inicial - semana 12
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investigando la calidad del sueño de pacientes con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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evaluación inicial - semana 12
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quality of life score
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
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Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
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Baseline and Week 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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kinesiophobia score
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
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Tampa Scale for Kinesiophobia
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Baseline and Week 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Úlcera
- Heridas y Lesiones
- Diabetes mellitus
- Pie diabético
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- diabetic rehabilitation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .