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Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Übungen auf die Wundheilung bei Patienten mit diabetischen Fußwunden

28. Juli 2026 aktualisiert von: Fatih Enzin, Harran University

Untersuchung der Wirkung unterschiedlicher Trainingseinheiten auf die Wundheilung bei Patienten mit diabetischem Fußulkus

Bewegungsstudien mit Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren sind sehr wenige. Da es bei dieser Krankheitsgruppe als gefährlich angesehen wird, den Fuß zu belasten, wurde eine Barriere zwischen den Patienten und der Übung errichtet. Mit der von den Prüfärzten geplanten Studie werden die Prüfärzte versuchen, diese Patienten auf kontrollierte Weise zu trainieren. Unter den in 3 Gruppen eingeteilten Patienten führt die 1. Gruppe die Kontrollgruppe durch, die 2. Gruppe führt Aerobic-Übungen durch und die 3. Gruppe wendet die Übungen an, die die Ermittler als Protokollgruppe festgelegt haben. 12 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche werden mit Hilfe eines Physiotherapeuten trainiert. Die Patienten werden zu Studienbeginn, am Ende von Woche 4, am Ende von Woche 8 und am Ende ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Türkei (türkiye)
        • Harran Unıversıty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Typ-II-Diabetes und ein Fußgeschwür
  • In der 1. oder 2. Kategorie nach der Wagner-Klassifikation
  • Keine ernsthafte muskuloskelettale, kardiale, neurologische usw. systemische Erkrankung zu haben, die die Forschung beeinträchtigen könnte.
  • Keine Kommunikationsprobleme haben
  • Mit dem gleichen Wundversorgungsverfahren
  • Keine andere Behandlung anwenden, die Auswirkungen auf die Wunde haben könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostizierter psychischer Erkrankung,
  • Personen, die in den letzten 3 Monaten eine physiotherapeutische Behandlung erhalten haben,
  • Personen mit akuter Infektion,
  • Personen mit Zehendruck < 40 mmHg
  • Personen mit Charcot-Fuß und/oder Osteomyelitis
  • Personen mit venöser Ulkuskrankheit
  • Personen, die laut Body-Mass-Index krankhaft fettleibig sind (BMI >40).
  • Personen mit unheilbarer proliperativer Retinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Sonstiges: Übungsprotokoll
Die Protokoll-Übungsgruppe erhält neben Zwerchfell-Atemübungen die notwendigen Ansätze für die Versorgung des diabetischen Fußgeschwürs und Übungen, die für den körperlichen Zustand der Wunde und des Patienten geeignet sind. Diese Gruppe wird auch zweimal pro Woche mit einem Physiotherapeuten arbeiten.
Experimental: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Sonstiges: Aerobic Übung
Die Aerobic-Übungsgruppe wird mit den notwendigen Ansätzen für die Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren ausgestattet und erhält zusätzlich zu Zwerchfell-Atemübungen zweimal pro Woche Aerobic-Übungen mit einem Physiotherapeuten.
Experimental: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
Sonstiges: standard treatment
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ulcer area (mm²)
Zeitfenster: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
ulcer depth (mm)
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Ulcer depth measured with sterile wound stick
Baseline and Week 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualitäts-Score
Zeitfenster: Erstbeurteilung - 12. Woche
Untersuchung der Schlafqualität von Patienten mit dem Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Erstbeurteilung - 12. Woche
quality of life score
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
Baseline and Week 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kinesiophobia score
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Tampa Scale for Kinesiophobia
Baseline and Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harran University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • diabetic rehabilitation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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