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당뇨병성 발 상처 환자의 상처 치유에 대한 다양한 운동의 효과 조사

2026년 7월 28일 업데이트: Fatih Enzin, Harran University

당뇨병성 족부궤양 환자의 상처 치유에 대한 다양한 운동 훈련의 효과 조사

당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 한 운동 연구는 매우 적습니다. 이 질환군에서는 발에 부하를 가하는 것이 위험하다고 여겨져 환자와 운동 사이에 장벽을 두었습니다. 연구 조사관이 할 계획을 가지고 조사관은 통제된 방식으로 이 환자들에게 운동을 시도할 것입니다. 3군으로 나눈 환자 중 1군은 대조군, 2군은 유산소 운동, 3군은 연구자가 프로토콜군으로 정한 운동을 적용하게 된다. 12주, 주 2회 물리치료사의 도움을 받아 운동하게 됩니다. 기준선, 4주 말, 8주 말 및 마지막에 환자를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, 터키 (Türkiye)
        • Harran Unıversıty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단을 받고 족부 궤양이 있는 경우
  • Wagner 분류에 따라 1차 또는 2차 범주에 속하는 것
  • 연구에 지장을 줄 수 있는 심각한 근골격계, 심장계, 신경계 등 전신 질환이 없을 것.
  • 의사소통에 문제가 없을 것
  • 동일한 상처 치료 절차를 가짐
  • 상처에 영향을 줄 수 있는 다른 치료를 받지 않습니다.

제외 기준:

  • 정신병 진단을 받은 개인,
  • 최근 3개월 이내 물리치료를 받은 적이 있는 자,
  • 급성 감염이 있는 개인,
  • 발가락 압력이 40mmHg 미만인 개인
  • Charcot Foot 및/또는 골수염이 있는 개인
  • 정맥 궤양 질환이 있는 개인
  • 체질량 지수에 따른 병적 비만(BMI >40)인 사람
  • 난치성 증식성 망막병증이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
프로토콜 운동 그룹은 횡격막 호흡 운동 외에도 당뇨병성 족부궤양 치료에 필요한 접근법과 상처와 환자의 신체 상태에 적합한 운동을 제공받게 됩니다. 이 그룹은 또한 일주일에 두 번 물리 치료사와 함께 일할 것입니다.
실험적: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
유산소 운동군은 당뇨병성 족부궤양 치료에 필요한 접근방법을 제공받게 되며, 횡격막 호흡운동과 더불어 주 2회 물리치료사와 함께 유산소 운동을 실시하게 된다.
실험적: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ulcer area (mm²)
기간: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
ulcer depth (mm)
기간: Baseline and Week 12
Ulcer depth measured with sterile wound stick
Baseline and Week 12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 품질 점수
기간: 초기 평가 - 12주차
피츠버그 수면 질 지수로 환자의 수면 질 조사
초기 평가 - 12주차
quality of life score
기간: Baseline and Week 12
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
Baseline and Week 12

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
kinesiophobia score
기간: Baseline and Week 12
Tampa Scale for Kinesiophobia
Baseline and Week 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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