Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van verschillende oefeningen op wondgenezing bij patiënten met diabetische voetwonden

28 juli 2026 bijgewerkt door: Fatih Enzin, Harran University

Onderzoek naar het effect van verschillende oefentrainingen op wondgenezing bij patiënten met diabetische voetzweren

Inspanningsstudies met patiënten met diabetische voetulcera zijn zeer zeldzaam. Omdat het in deze ziektegroep als gevaarlijk wordt beschouwd om de voet te belasten, is er een barrière geplaatst tussen de patiënten en de oefening. Met de studie die de onderzoekers van plan zijn te doen, zullen onderzoekers proberen deze patiënten op een gecontroleerde manier te oefenen. Van de patiënten die in 3 groepen zijn verdeeld, zal de 1e groep de controlegroep toepassen, de 2e groep aerobe oefeningen doen en de 3e groep de oefeningen toepassen die de onderzoekers hebben bepaald als de protocolgroep. 12 weken lang wordt er 2 keer per week gesport onder begeleiding van een fysiotherapeut. Patiënten worden geëvalueerd bij baseline, aan het einde van week 4, aan het einde van week 8 en aan het einde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkije (Türkiye)
        • Harran Unıversıty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met diabetes type II en een voetzweer hebben
  • In de 1e of 2e categorie volgens de Wagner classificatie
  • Geen ernstige musculoskeletale, cardiale, neurologische, etc. systemische ziekte hebben die het onderzoek kan verstoren.
  • Heb geen communicatieproblemen
  • Dezelfde procedure voor wondverzorging hebben
  • Geen andere behandeling ondergaan die een effect kan hebben op de wond.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening,
  • Personen die in de afgelopen 3 maanden een fysiotherapeutische behandeling hebben ondergaan,
  • Personen met een acute infectie,
  • Personen met teendruk < 40 mmHg
  • Personen met Charcot Foot en/of osteomyelitis
  • Personen met veneuze ulcera
  • Personen met morbide obesitas (BMI > 40) volgens de body mass index
  • Personen met ongeneeslijke proliperatieve retinopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Ander: oefen protocol
De protocol-oefengroep krijgt de nodige benaderingen voor de zorg voor diabetische voetulcera en oefeningen die geschikt zijn voor de fysieke conditie van de wond en de patiënt, naast diafragmatische ademhalingsoefeningen. Ook werkt deze groep twee keer per week met een fysiotherapeut.
Experimenteel: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Ander: aerobic oefening
De aerobe oefengroep zal worden voorzien van de nodige benaderingen voor de zorg voor diabetische voetulcera en naast diafragmatische ademhalingsoefeningen zullen ze twee keer per week aërobe oefening krijgen met een fysiotherapeut.
Experimenteel: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
Ander: standard treatment
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Andere namen:
  • controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ulcer area (mm²)
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
ulcer depth (mm)
Tijdsspanne: Baseline and Week 12
Ulcer depth measured with sterile wound stick
Baseline and Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score slaapkwaliteit
Tijdsspanne: eerste beoordeling - 12e week
onderzoek naar de slaapkwaliteit van patiënten met de Pittsburgh Sleep Quality Index
eerste beoordeling - 12e week
quality of life score
Tijdsspanne: Baseline and Week 12
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
Baseline and Week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kinesiophobia score
Tijdsspanne: Baseline and Week 12
Tampa Scale for Kinesiophobia
Baseline and Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harran University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • diabetic rehabilitation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren