- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05422846
Erilaisten harjoitusten vaikutusten tutkiminen haavojen paranemiseen potilailla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Fatih Enzin, Harran University
Erilaisen harjoittelun vaikutuksen tutkimus diabeettisen jalkahaavan potilaiden haavojen paranemiseen
Liikuntatutkimuksia diabeettisista jalkahaavoista kärsivillä potilailla on hyvin vähän.
Koska tässä sairausryhmässä jalan kuormittamista pidetään vaarallisena, potilaiden ja harjoituksen väliin on asetettu este.
Tutkijoiden suunnitteleman tutkimuksen mukaan tutkijat yrittävät harjoitella näillä potilailla hallitusti.
Kolmeen ryhmään jaetuista potilaista 1. ryhmä soveltaa kontrolliryhmää, 2. ryhmä aerobista harjoittelua ja 3. ryhmä soveltaa tutkijoiden protokollaryhmäksi määrittämiä harjoituksia.
12 viikkoa, 2 kertaa viikossa harjoitellaan fysioterapeutin avustuksella.
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, viikon 4 lopussa, viikon 8 lopussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkki (Türkiye)
- Harran Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu tyypin II diabetes ja jalkahaava
- Olla 1. tai 2. kategoriassa Wagnerin luokituksen mukaan
- Ei saa olla vakavaa tuki- ja liikuntaelimistön, sydämen, neurologisen tms. systeemistä sairautta, joka saattaa häiritä tutkimusta.
- Ei mitään kommunikaatioongelmia
- Sama haavanhoitomenetelmä
- Älä ota mitään muuta hoitoa, jolla voi olla vaikutusta haavaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
- Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Henkilöt, joilla on akuutti infektio,
- Henkilöt, joiden varpaiden paine < 40 mmHg
- Henkilöt, joilla on Charcot Foot ja/tai osteomyeliitti
- Henkilöt, joilla on laskimohaava
- Henkilöt, jotka ovat sairaalloisesti lihavia (BMI >40) painoindeksin mukaan
- Henkilöt, joilla on parantumaton proliperatiivinen retinopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
|
Protokollaharjoitusryhmälle tarjotaan diafragmahengitysharjoitusten lisäksi diabeettisen jalkahaavan hoitoon tarvittavat lähestymistavat sekä haavan ja potilaan fyysiseen kuntoon sopivat harjoitukset.
Tämä ryhmä työskentelee myös fysioterapeutin kanssa kahdesti viikossa.
|
|
Kokeellinen: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
|
Aerobinen liikuntaryhmä saa tarvittavat lähestymistavat diabeettisen jalkahaavan hoitoon ja palleahengitysharjoitusten lisäksi aerobista harjoittelua kahdesti viikossa fysioterapeutin kanssa.
|
|
Kokeellinen: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
|
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulcer area (mm²)
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
ulcer depth (mm)
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
Ulcer depth measured with sterile wound stick
|
Baseline and Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatupisteet
Aikaikkuna: alkuarviointi - 12. viikko
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin omaavien potilaiden unenlaadun tutkiminen
|
alkuarviointi - 12. viikko
|
|
quality of life score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
|
Baseline and Week 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinesiophobia score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
Tampa Scale for Kinesiophobia
|
Baseline and Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Haava
- Haavat ja vammat
- Diabetes mellitus
- Diabeettinen jalka
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- diabetic rehabilitation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .