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Indagine sugli effetti di diversi esercizi sulla guarigione delle ferite nei pazienti con ferite del piede diabetico

18 luglio 2023 aggiornato da: Fatih Enzin, Harran University

Indagine sull'effetto di diversi esercizi di allenamento sulla guarigione delle ferite in pazienti con ulcera del piede diabetico

Gli studi sull'esercizio fisico con pazienti con ulcere del piede diabetico sono molto pochi. In questo gruppo di malattie, poiché è considerato pericoloso caricare il piede, è stata posta una barriera tra i pazienti e l'esercizio. Con lo studio che gli investigatori intendono fare, gli investigatori cercheranno di esercitare in questi pazienti in modo controllato. Tra i pazienti divisi in 3 gruppi, il 1° gruppo applicherà il gruppo di controllo, il 2° gruppo eseguirà esercizio aerobico e il 3° gruppo applicherà gli esercizi che i ricercatori hanno determinato come gruppo protocollo. 12 settimane, 2 sessioni a settimana saranno esercitate con l'aiuto di un fisioterapista. I pazienti saranno valutati al basale, alla fine della settimana 4, alla fine della settimana 8 e alla fine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Şanlıurfa, Tacchino
        • Harran Unıversıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato con diabete di tipo II e avere un'ulcera al piede
  • Essere nella 1a o 2a categoria secondo la classificazione Wagner
  • Non avere una grave malattia sistemica muscoloscheletrica, cardiaca, neurologica, ecc. che possa interferire con la ricerca.
  • Non avere problemi di comunicazione
  • Avere la stessa procedura di cura della ferita
  • Non prendere nessun altro trattamento che possa avere un effetto sulla ferita.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una malattia psichiatrica diagnosticata,
  • Individui che hanno ricevuto qualsiasi trattamento fisioterapico negli ultimi 3 mesi,
  • Individui con infezione acuta,
  • Individui con pressione al dito del piede < 40 mmHg
  • Individui con piede di Charcot e/o osteomielite
  • Individui con ulcera venosa
  • Individui che sono patologicamente obesi (BMI> 40) in base all'indice di massa corporea
  • Soggetti con retinopatia proliperativa incurabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di protocollo di esercizio
Il gruppo che ha applicato l'esercizio progressivo secondo la motivazione dei pazienti e lo stato di guarigione delle ulcere.
Altro: protocollo di esercizio
Al gruppo di esercizi del protocollo verranno forniti gli approcci necessari per la cura dell'ulcera del piede diabetico e gli esercizi adatti alle condizioni fisiche della ferita e del paziente, oltre agli esercizi di respirazione diaframmatica. Questo gruppo lavorerà anche con un fisioterapista due volte a settimana.
Sperimentale: gruppo di esercizi aerobici
Il gruppo esegue esercizi aerobici con un cicloergometro
Altro: Esercizi di aerobica
Al gruppo di esercizi aerobici verranno forniti gli approcci necessari per la cura dell'ulcera del piede diabetico e, oltre agli esercizi di respirazione diaframmatica, verranno forniti esercizi aerobici due volte a settimana con un fisioterapista.
Sperimentale: gruppo di controllo
Il gruppo a cui verranno applicate le applicazioni standard del trattamento DFU
Altro: trattamento standard
Al gruppo di controllo verranno forniti gli approcci necessari per la cura dell'ulcera del piede diabetico e gli esercizi di respirazione diaframmatica.
Altri nomi:
  • controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area dell'ulcera (mm²)
Lasso di tempo: valutazione iniziale - 4a settimana - 8a settimana - 12a settimana
Calcolo dell'area dell'ulcera con il programma image j
valutazione iniziale - 4a settimana - 8a settimana - 12a settimana
profondità dell'ulcera (mm)
Lasso di tempo: valutazione iniziale - 12a settimana
Misurazione della profondità dell'ulcera con bastoncino sterile
valutazione iniziale - 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: valutazione iniziale - 12a settimana
Indagine sulla qualità di vita dei pazienti con l'indice di qualità della vita di Ferrans&Powers
valutazione iniziale - 12a settimana
punteggio di qualità del sonno
Lasso di tempo: valutazione iniziale - 12a settimana
indagare la qualità del sonno dei pazienti con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
valutazione iniziale - 12a settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di chinesiofobia
Lasso di tempo: valutazione iniziale - 12a settimana
Indagine sulla paura del movimento dei pazienti con TAMPA
valutazione iniziale - 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harran University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • diabetic rehabilitation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcera del piede diabetico

Prove cliniche su protocollo di esercizio

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