Indagine sugli effetti di diversi esercizi sulla guarigione delle ferite nei pazienti con ferite del piede diabetico
28 luglio 2026 aggiornato da: Fatih Enzin, Harran University
Indagine sull'effetto di diversi esercizi di allenamento sulla guarigione delle ferite in pazienti con ulcera del piede diabetico
Gli studi sull'esercizio fisico con pazienti con ulcere del piede diabetico sono molto pochi.
In questo gruppo di malattie, poiché è considerato pericoloso caricare il piede, è stata posta una barriera tra i pazienti e l'esercizio.
Con lo studio che gli investigatori intendono fare, gli investigatori cercheranno di esercitare in questi pazienti in modo controllato.
Tra i pazienti divisi in 3 gruppi, il 1° gruppo applicherà il gruppo di controllo, il 2° gruppo eseguirà esercizio aerobico e il 3° gruppo applicherà gli esercizi che i ricercatori hanno determinato come gruppo protocollo.
12 settimane, 2 sessioni a settimana saranno esercitate con l'aiuto di un fisioterapista.
I pazienti saranno valutati al basale, alla fine della settimana 4, alla fine della settimana 8 e alla fine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turchia (Türkiye)
- Harran Unıversıty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere stato diagnosticato con diabete di tipo II e avere un'ulcera al piede
- Essere nella 1a o 2a categoria secondo la classificazione Wagner
- Non avere una grave malattia sistemica muscoloscheletrica, cardiaca, neurologica, ecc. che possa interferire con la ricerca.
- Non avere problemi di comunicazione
- Avere la stessa procedura di cura della ferita
- Non prendere nessun altro trattamento che possa avere un effetto sulla ferita.
Criteri di esclusione:
- Individui con una malattia psichiatrica diagnosticata,
- Individui che hanno ricevuto qualsiasi trattamento fisioterapico negli ultimi 3 mesi,
- Individui con infezione acuta,
- Individui con pressione al dito del piede < 40 mmHg
- Individui con piede di Charcot e/o osteomielite
- Individui con ulcera venosa
- Individui che sono patologicamente obesi (BMI> 40) in base all'indice di massa corporea
- Soggetti con retinopatia proliperativa incurabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
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Al gruppo di esercizi del protocollo verranno forniti gli approcci necessari per la cura dell'ulcera del piede diabetico e gli esercizi adatti alle condizioni fisiche della ferita e del paziente, oltre agli esercizi di respirazione diaframmatica.
Questo gruppo lavorerà anche con un fisioterapista due volte a settimana.
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Sperimentale: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
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Al gruppo di esercizi aerobici verranno forniti gli approcci necessari per la cura dell'ulcera del piede diabetico e, oltre agli esercizi di respirazione diaframmatica, verranno forniti esercizi aerobici due volte a settimana con un fisioterapista.
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Sperimentale: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
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Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ulcer area (mm²)
Lasso di tempo: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
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Ulcer surface area measured using ImageJ software.
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Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
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ulcer depth (mm)
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Ulcer depth measured with sterile wound stick
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Baseline and Week 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di qualità del sonno
Lasso di tempo: valutazione iniziale - 12a settimana
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indagare la qualità del sonno dei pazienti con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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valutazione iniziale - 12a settimana
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quality of life score
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
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Baseline and Week 12
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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kinesiophobia score
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Tampa Scale for Kinesiophobia
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Baseline and Week 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Malattie della pelle
- Ulcera della pelle
- Ulcera alla gamba
- Neuropatie diabetiche
- Ulcera del piede
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Ulcera
- Ferite e lesioni
- Diabete mellito
- Piede diabetico
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- diabetic rehabilitation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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