Undersøkelse av effekten av ulik trening på sårheling hos pasienter med diabetiske fotsår
28. juli 2026 oppdatert av: Fatih Enzin, Harran University
Undersøkelse av effekten av forskjellig treningstrening på sårheling hos pasienter med diabetisk fotsår
Treningsstudier med pasienter med diabetiske fotsår er svært få.
I denne sykdomsgruppen er det, siden det anses som farlig å belaste foten, lagt en barriere mellom pasientene og treningen.
Med studien etterforskerne planlegger å gjøre, vil etterforskerne prøve å trene på disse pasientene på en kontrollert måte.
Blant pasientene delt inn i 3 grupper, vil den første gruppen bruke kontrollgruppen, den andre gruppen vil utføre aerobic trening, og den tredje gruppen vil bruke øvelsene etterforskerne har bestemt som protokollgruppen.
12 uker, 2 økter i uken vil trenes ved hjelp av fysioterapeut.
Pasientene vil bli evaluert ved baseline, på slutten av uke 4, på slutten av uke 8 og på slutten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkia (Türkiye)
- Harran Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt diagnostisert med diabetes type II og har et fotsår
- Å være i 1. eller 2. kategori i henhold til Wagner-klassifiseringen
- Ikke å ha en alvorlig muskel-, skjelett-, hjerte-, nevrologisk, etc. systemisk sykdom som kan forstyrre forskningen.
- Har ingen kommunikasjonsproblemer
- Har samme sårbehandlingsprosedyre
- Ikke tar noen annen behandling som kan ha effekt på såret.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
- Personer som har mottatt fysioterapibehandling de siste 3 månedene,
- Personer med akutt infeksjon,
- Personer med tåtrykk < 40 mmHg
- Personer med Charcot Foot og/eller osteomyelitt
- Personer med venøs sårsykdom
- Personer som er sykelig overvektige (BMI >40) i henhold til kroppsmasseindeks
- Personer med uhelbredelig proliperativ retinopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
|
Protokolløvelsesgruppen vil bli utstyrt med nødvendige tilnærminger for diabetisk fotsårbehandling og øvelser tilpasset sårets og pasientens fysiske tilstand, i tillegg til diafragmatiske pusteøvelser.
Denne gruppen vil også jobbe med fysioterapeut to ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
|
Aerobic treningsgruppen vil få de nødvendige tilnærmingene for diabetisk fotsårbehandling og i tillegg til diafragmatiske pusteøvelser vil de få aerobic trening to ganger i uken med fysioterapeut.
|
|
Eksperimentell: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
|
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ulcer area (mm²)
Tidsramme: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
ulcer depth (mm)
Tidsramme: Baseline and Week 12
|
Ulcer depth measured with sterile wound stick
|
Baseline and Week 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: innledende vurdering - 12. uke
|
undersøker søvnkvaliteten til pasienter med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
innledende vurdering - 12. uke
|
|
quality of life score
Tidsramme: Baseline and Week 12
|
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
|
Baseline and Week 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinesiophobia score
Tidsramme: Baseline and Week 12
|
Tampa Scale for Kinesiophobia
|
Baseline and Week 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Hudsykdommer
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske nevropatier
- Fotsår
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Magesår
- Sår og skader
- Sukkersyke
- Diabetisk fot
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- diabetic rehabilitation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .