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Enquête sur les effets de différents exercices sur la cicatrisation des plaies chez les patients souffrant de plaies du pied diabétique

28 juillet 2026 mis à jour par: Fatih Enzin, Harran University

Enquête sur l'effet de différents entraînements physiques sur la cicatrisation des plaies chez les patients atteints d'ulcère du pied diabétique

Les études d'exercice avec des patients souffrant d'ulcères du pied diabétique sont très peu nombreuses. Dans ce groupe de maladies, puisqu'il est considéré comme dangereux de mettre une charge sur le pied, une barrière a été placée entre les patients et l'exercice. Avec l'étude que les investigateurs prévoient de faire, les investigateurs essaieront de faire de l'exercice chez ces patients de manière contrôlée. Parmi les patients divisés en 3 groupes, le 1er groupe appliquera le groupe témoin, le 2ème groupe effectuera des exercices aérobies et le 3ème groupe appliquera les exercices que les enquêteurs ont déterminés comme groupe de protocole. 12 semaines, 2 séances par semaine seront pratiquées avec l'aide d'un kinésithérapeute. Les patients seront évalués au départ, à la fin de la semaine 4, à la fin de la semaine 8 et à la fin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquie (Türkiye)
        • Harran Unıversıty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de diabète de type II et avoir un ulcère du pied
  • Être en 1ère ou 2ème catégorie selon la classification de Wagner
  • Ne pas avoir de maladie systémique musculo-squelettique, cardiaque, neurologique, etc. grave pouvant interférer avec la recherche.
  • Ne pas avoir de problèmes de communication
  • Avoir la même procédure de soin des plaies
  • Ne pas prendre d'autre traitement pouvant avoir un effet sur la plaie.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • Les personnes ayant reçu un traitement de physiothérapie au cours des 3 derniers mois,
  • Les personnes atteintes d'une infection aiguë,
  • Individus avec pression des orteils < 40 mmHg
  • Personnes atteintes de pied de Charcot et/ou d'ostéomyélite
  • Personnes atteintes d'ulcères veineux
  • Personnes souffrant d'obésité morbide (IMC> 40) selon l'indice de masse corporelle
  • Personnes atteintes de rétinopathie prolipérative incurable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Autre: protocole d'exercice
Le groupe d'exercices du protocole recevra les approches nécessaires pour les soins de l'ulcère du pied diabétique et des exercices adaptés à l'état physique de la plaie et du patient, en plus des exercices de respiration diaphragmatique. Ce groupe travaillera également avec un physiothérapeute deux fois par semaine.
Expérimental: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Autre: Exercice d'aérobie
Le groupe d'exercices aérobiques recevra les approches nécessaires pour le soin des ulcères du pied diabétique et en plus des exercices de respiration diaphragmatique, ils recevront des exercices aérobiques deux fois par semaine avec un physiothérapeute.
Expérimental: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
Autre: standard treatment
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Autres noms:
  • contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ulcer area (mm²)
Délai: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
ulcer depth (mm)
Délai: Baseline and Week 12
Ulcer depth measured with sterile wound stick
Baseline and Week 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de qualité du sommeil
Délai: évaluation initiale - 12ème semaine
étudier la qualité du sommeil des patients avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
évaluation initiale - 12ème semaine
quality of life score
Délai: Baseline and Week 12
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
Baseline and Week 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
kinesiophobia score
Délai: Baseline and Week 12
Tampa Scale for Kinesiophobia
Baseline and Week 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harran University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • diabetic rehabilitation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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