Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния различных упражнений на заживление ран у пациентов с диабетическими ранами стопы

28 июля 2026 г. обновлено: Fatih Enzin, Harran University

Исследование влияния различных физических упражнений на заживление ран у пациентов с диабетической язвой стопы

Исследования упражнений с участием пациентов с диабетическими язвами стоп очень немногочисленны. В этой группе заболеваний, поскольку нагрузка на стопу считается опасной, между пациентами и физическими упражнениями установлен барьер. В рамках исследования, которое исследователи планируют провести, исследователи попытаются тренировать этих пациентов контролируемым образом. Среди пациентов, разделенных на 3 группы, 1-я группа будет применять контрольную группу, 2-я группа будет выполнять аэробные упражнения, а 3-я группа будет применять упражнения, определенные исследователями в качестве группы протокола. 12 недель, 2 занятия в неделю будут заниматься с помощью физиотерапевта. Пациентов будут оценивать на исходном уровне, в конце 4-й недели, в конце 8-й недели и в конце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз диабет II типа и язва стопы
  • Нахождение в 1-й или 2-й категории по классификации Вагнера
  • Не иметь серьезных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сердца, неврологических и др. системных заболеваний, которые могут помешать исследованию.
  • Отсутствие проблем с общением
  • Одинаковая процедура ухода за раной
  • Не принимать никакого другого лечения, которое может повлиять на рану.

Критерий исключения:

  • Лица с диагностированным психическим заболеванием,
  • Лица, которые получали какое-либо физиотерапевтическое лечение в течение последних 3 месяцев,
  • Лица с острой инфекцией,
  • Лица с давлением на пальцы ног < 40 мм рт.ст.
  • Лица со стопой Шарко и/или остеомиелитом
  • Лица с венозной язвой
  • Лица с патологическим ожирением (ИМТ> 40) в соответствии с индексом массы тела
  • Лица с неизлечимой пролиферативной ретинопатией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: exercise protocol group
Participants received a supervised structured exercise programme tailored to ulcer status and individual physical capacity twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Другой: протокол тренировки
Группа протокольных упражнений будет снабжена необходимыми подходами для ухода за диабетической язвой стопы и упражнениями, подходящими для физического состояния раны и пациента, в дополнение к упражнениям диафрагмального дыхания. Эта группа также будет работать с физиотерапевтом два раза в неделю.
Экспериментальный: aerobic exercise group
Participants received supervised aerobic exercise using a bicycle ergometer twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Другой: аэробные упражнения
Группа аэробных упражнений будет обеспечена необходимыми подходами для лечения диабетической язвы стопы, и в дополнение к упражнениям на диафрагмальное дыхание им будут предоставлены аэробные упражнения два раза в неделю с физиотерапевтом.
Экспериментальный: control group
Participants received standard diabetic foot ulcer care according to institutional practice without structured exercise therapy.
Другой: standard treatment
Participants received a structured exercise programme supervised by a physiotherapist twice weekly for 12 weeks in addition to standard diabetic foot ulcer care.
Другие имена:
  • контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ulcer area (mm²)
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Ulcer surface area measured using ImageJ software.
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
ulcer depth (mm)
Временное ограничение: Baseline and Week 12
Ulcer depth measured with sterile wound stick
Baseline and Week 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель качества сна
Временное ограничение: начальная оценка - 12-я неделя
исследование качества сна пациентов с Питтсбургским индексом качества сна
начальная оценка - 12-я неделя
quality of life score
Временное ограничение: Baseline and Week 12
Ferrans and Powers Quality of Life Index - Diabetes Version
Baseline and Week 12

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
kinesiophobia score
Временное ограничение: Baseline and Week 12
Tampa Scale for Kinesiophobia
Baseline and Week 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harran University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • diabetic rehabilitation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться