Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků různých cvičení na hojení ran u pacientů s diabetickými ranami na nohou

18. července 2023 aktualizováno: Fatih Enzin, Harran University

Zkoumání vlivu různého cvičebního tréninku na hojení ran u pacientů s vředem diabetické nohy

Cvičebních studií s pacienty s diabetickými vředy na noze je velmi málo. V této skupině onemocnění, protože je považováno za nebezpečné zatěžovat nohu, byla mezi pacienty a cvičením umístěna bariéra. V rámci studie, kterou vyšetřovatelé plánují udělat, se pokusí u těchto pacientů cvičit kontrolovaným způsobem. Mezi pacienty rozdělenými do 3 skupin bude 1. skupina aplikovat kontrolní skupinu, 2. skupina bude provádět aerobní cvičení a 3. skupina aplikuje cvičení, která výzkumníci určili jako protokolární skupinu. 12 týdnů se bude cvičit 2 sezení týdně s pomocí fyzioterapeuta. Pacienti budou hodnoceni na začátku, na konci 4. týdne, na konci 8. týdne a na konci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Şanlıurfa, Krocan
        • Harran Unıversıty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byl diagnostikován diabetes typu II a měl vřed na nohou
  • Být v 1. nebo 2. kategorii podle Wagnerovy klasifikace
  • Nemít závažné systémové onemocnění pohybového aparátu, srdce, neurologické atd., které by mohlo narušit výzkum.
  • Bez problémů s komunikací
  • Stejný postup péče o rány
  • Neužívat žádnou jinou léčbu, která by mohla mít vliv na ránu.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním,
  • Jedinci, kteří v posledních 3 měsících podstoupili jakoukoli fyzioterapii,
  • Jedinci s akutní infekcí,
  • Jedinci s tlakem na noze < 40 mmHg
  • Jedinci s Charcotovou nohou a/nebo osteomyelitidou
  • Jedinci s vředovou chorobou žil
  • Jedinci, kteří jsou morbidně obézní (BMI > 40) podle indexu tělesné hmotnosti
  • Jedinci s nevyléčitelnou proliperativní retinopatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina protokolu cvičení
Skupina, která aplikovala progresivní cvičení podle motivace pacientů a stavu hojení vředů.
Jiný: cvičební protokol
Protokolární cvičební skupině budou poskytnuty nezbytné přístupy pro péči o diabetický vřed na noze a cvičení vhodná pro fyzický stav rány a pacienta, kromě cvičení bráničního dýchání. Tato skupina bude také dvakrát týdně spolupracovat s fyzioterapeutem.
Experimentální: skupina aerobního cvičení
Skupina provádějící aerobní cvičení s cyklistickým ergometrem
Jiný: aerobní cvičení
Skupině aerobního cvičení budou poskytnuty potřebné přístupy pro péči o diabetický vřed na noze a kromě cvičení bráničního dýchání bude 2x týdně zajištěno aerobní cvičení s fyzioterapeutem.
Experimentální: kontrolní skupina
Skupina, na kterou budou aplikovány standardní aplikace léčby DFU
Jiný: standardní léčba
Kontrolní skupině budou poskytnuty nezbytné přístupy pro péči o diabetický vřed na noze a cvičení bráničního dýchání.
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plocha vředu (mm²)
Časové okno: vstupní hodnocení- 4. týden- 8. týden- 12. týden
Výpočet plochy vředu pomocí programu image j
vstupní hodnocení- 4. týden- 8. týden- 12. týden
hloubka vředu (mm)
Časové okno: vstupní hodnocení - 12. týden
Měření hloubky vředu pomocí sterilní rány
vstupní hodnocení - 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre kvality života
Časové okno: vstupní hodnocení - 12. týden
Vyšetřování kvality života pacientů pomocí indexu kvality života Ferrans&Powers
vstupní hodnocení - 12. týden
skóre kvality spánku
Časové okno: vstupní hodnocení - 12. týden
zkoumání kvality spánku pacientů pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
vstupní hodnocení - 12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre kineziofobie
Časové okno: vstupní hodnocení - 12. týden
Vyšetření strachu pacientů z pohybu pomocí TAMPA
vstupní hodnocení - 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harran University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • diabetic rehabilitation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Klinické studie na cvičební protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit