皮膚および軟部組織感染症に対する INSPIRE 試験
2024年1月16日 更新者：Richard Platt、Harvard Pilgrim Health Care
皮膚および軟部組織（SST）感染症に対するINSPIRE-ASP試験（INTelligent Stewardship Prompts to Improvement Real-Time Empiric Antibiotic Selection for Patient）
INSPIRE Skin and Soft Tissue Infection 試験は、HCA ヘルスケア病院のクラスター無作為対照試験であり、定期的な経験に基づく抗生物質管理の実践と、リアルタイムで精密医療のコンピューター化された医師オーダー入力 (CPOE) のスマート プロンプトを比較し、重篤ではない病気の患者が感染する可能性を提供します。皮膚および軟部組織の感染症で入院した成人が、耐性病原体に感染しています。
注: 登録された「被験者」は、92 のクラスターに無作為化された 102 の個々の HCA ヘルスケア病院を表します。 病院がキャンパスまたは抗生物質管理スタッフを共有している場合、病院は同じ無作為化クラスターにグループ化されました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Micaela Coady, MS
- 電話番号：617-867-4880
- メール：micaela_coady@harvardpilgrim.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shruti Gohil, MD, MPH
- メール：skgohil@hs.uci.edu
研究場所
-
-
California
-
Riverside、California、アメリカ、92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose、California、アメリカ、95124
- Good Samaritan Hospital
-
San Jose、California、アメリカ、95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
West Hills、California、アメリカ、91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- Blake Medical Center
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Brandon Regional Hospital
-
Brooksville、Florida、アメリカ、34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood、Florida、アメリカ、34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce、Florida、アメリカ、34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach、Florida、アメリカ、32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Hudson、Florida、アメリカ、34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City、Florida、アメリカ、32055
- Lake City Medical Center
-
Largo、Florida、アメリカ、33770
- Largo Medical Center
-
Margate、Florida、アメリカ、33060
- Northwest Medical Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33133
- Mercy Hospital
-
Miami、Florida、アメリカ、33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park、Florida、アメリカ、32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo、Florida、アメリカ、32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City、Florida、アメリカ、32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33707
- Palms of Pasadena
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
Sun City Center、Florida、アメリカ、33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
-
Tampa、Florida、アメリカ、33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
-
Trinity、Florida、アメリカ、34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin、Georgia、アメリカ、31040
- Fairview Park Hospital
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42104
- TriStar Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence、Missouri、アメリカ、64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Southern Hills Hospital & Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson、Tennessee、アメリカ、37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- TriStar Centennial Medical center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76015
- Medical City Arlington
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- St. David's Medical Center
-
Austin、Texas、アメリカ、78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville、Texas、アメリカ、78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe、Texas、アメリカ、77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Medical City Dallas
-
Denton、Texas、アメリカ、76210
- Medical City Denton
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso、Texas、アメリカ、79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76177
- Medical City Alliance
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Medical City Fortworth
-
Frisco、Texas、アメリカ、75034
- Medical City Frisco
-
Houston、Texas、アメリカ、77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving、Texas、アメリカ、75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak、Texas、アメリカ、78212
- Methodist Hospital | Metropolitan
-
Live Oak、Texas、アメリカ、78233
- Methodist Hospital | Northeast
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney、Texas、アメリカ、75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena、Texas、アメリカ、77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland、Texas、アメリカ、77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- Medical City Plano
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78201
- Methodist Hospital | Texsan
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
-
Texas City、Texas、アメリカ、77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford、Texas、アメリカ、76086
- Medical City Weatherford
-
Webster、Texas、アメリカ、77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Hopewell、Virginia、アメリカ、23860
- John Randolph Medical Center
-
Pulaski、Virginia、アメリカ、24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston、Virginia、アメリカ、20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23220
- Henrico Doctor's Hospital
-
Salem、Virginia、アメリカ、24153
- LewisGale Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
施設の包含基準:
- 皮膚および軟部組織の感染症で成人を受け入れている HCA ヘルスケア病院
- 電子カルテシステムとしてのMEDITECHの施設利用
施設除外基準:
-
注: 無作為化の単位は病院ですが、コンピュータ化された医師のオーダー エントリ (CPOE) アラート介入は、集中治療室以外の病棟に入院し、皮膚用の拡張スペクトル抗生物質を受け取るように命じられた 18 歳以上の成人のリスク推定値を計算します。および軟部組織感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アーム 1: 日常のお手入れ
定期的な抗生物質管理戦略の継続。
|
定期的な抗生物質管理部門 - 国家基準に準拠した抗生物質管理活動の継続。
|
|
アクティブコンパレータ：アーム 2: INSPIRE スチュワードシップ バンドル
コンピュータ化された医師オーダー エントリ (CPOE) スマート プロンプト、臨床医のフィードバック、および CPOE の採用をサポートする活動 (CPOE ワークフローの教育と調整を含む) を使用して、入院の最初の 3 日間の皮膚/軟部組織感染に対する抗生物質の経験的選択を導きます。
|
(1) 多剤耐性菌 (MDRO) による皮膚/軟部組織感染症の患者固有のリスク推定値を医師に提供し、標準スペクトルの抗生物質を推奨するコンピューター化された医師オーダー エントリー (CPOE) 意思決定支援アラートを含む品質改善介入入院の最初の 3 日間の低リスク患者の場合。 (2) 臨床医からのフィードバック レポート、および (3) CPOE の採用をサポートするための活動 (CPOE ワークフローの教育と調整を含む)。
国の基準に従って継続するその他の抗生物質管理活動。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経験的拡張スペクトル抗菌治療日数 (経験的 ES-DOT)
時間枠：12ヶ月の介入
|
入院の最初の 3 日間のそれぞれの異なるスペクトル拡張抗菌薬の数。
|
12ヶ月の介入
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経験日当たりの抗シュードモナス抗生物質治療日数
時間枠：12ヶ月
|
経験日あたりの異なる抗シュードモナス性抗生物質の数は、入院の最初の 3 日間にわたって合計されました。
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
集中治療室 (ICU) への移動 [安全性の結果]
時間枠：12ヶ月
|
入院日数 3 日以上 14 日以下から ICU への移動までの日数。
|
12ヶ月
|
|
滞在期間[安全性結果]
時間枠：12ヶ月
|
入院から退院または入院 14 日目までの日数。入院日は入院 1 日目です。
|
12ヶ月
|
|
経験的期間後の入院患者の広域スペクトラム（ES）抗生物質治療による広域スペクトラム治療日数
時間枠：12ヶ月
|
4 日以上 14 日以下の入院日に、毎日受けたさまざまな ES 抗生物質の数。 注: この結果は二次原稿を対象としています |
12ヶ月
|
|
院内発症 C. difficile の発生率
時間枠：12ヶ月
|
-入院4日目以降14日目までのC. difficile陽性検査（採取された検体）。 注: この結果は二次原稿用です。 |
12ヶ月
|
|
院内発症 MDRO 陽性培養の発生率
時間枠：12ヶ月
|
-入院4日目以降14日以内に新たに検出された院内発症のMDRO陽性培養。 合計 MDRO と特定の MDRO サブセットが含まれます。 注: この結果は二次原稿用です。 |
12ヶ月
|
|
経験的および総抗生物質コスト
時間枠：12ヶ月
|
入院中の皮膚および軟部組織感染に対する経験的および総抗生物質コスト。 注: この結果は二次原稿用です。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Shruti Gohil, MD, MPH、UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 主任研究者：Susan Huang, MD, MPH、UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 主任研究者：Richard Platt, MD, MS、Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月2日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アーム 1: 日常のお手入れの臨床試験
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston Children's... と他の協力者完了
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Hospital de Clinicas Caracasわからない
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse募集
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Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv Universityわからない
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Boston UniversityNational Institute on Aging (NIA)引きこもったアルツハイマー病 | 軽度認知障害 | 認知症、軽度
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The Cleveland Clinic完了