Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INSPIRE-prov för hud- och mjukdelsinfektioner

16 januari 2024 uppdaterad av: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

INSPIRE-ASP-prövningen (INtelligent Stewardship uppmanar till att förbättra empiriskt antibiotikaurval i realtid för patienter) för hud- och mjukdelsinfektioner (SST)

INSPIRE-studien med hud- och mjukdelsinfektioner är en klusterrandomiserad kontrollerad studie av HCA Healthcare-sjukhus som jämför rutinmässiga empiriska antibiotikaförvaltningsmetoder med smarta uppmaningar för en icke-kritiskt sjuk (CPOE) i realtid. vuxen inlagd med hud- och mjukdelsinfektion är infekterad med en resistent patogen.

Notera: inskrivna "ämnen" representerar 102 individuella HCA Healthcare-sjukhus som har randomiserats till 92 kluster. Sjukhus grupperades i samma randomiseringskluster om de delade campus eller personal för antibiotikaförvaltning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
        • Los Robles Hospital & Medical Center
      • West Hills, California, Förenta staterna, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Förenta staterna, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Förenta staterna, 32547
        • Fort Walton Beach Medical Center
      • Hudson, Florida, Förenta staterna, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Förenta staterna, 33060
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
        • Oviedo Medical Center
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
        • Gulf Coast Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Förenta staterna, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33707
        • Palms of Pasadena
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Förenta staterna, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • HCA Florida South Tampa Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
        • HCA Florida West Tampa Hospital
      • Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Förenta staterna, 31040
        • Fairview Park Hospital
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital & ER
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42104
        • TriStar Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Southern Hills Hospital & Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Trident Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Förenta staterna, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
        • TriStar Hendersonville Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • TriStar Centennial Medical center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • TriStar Southern Hills Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
        • TriStar StoneCrest Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Förenta staterna, 77304
        • HCA Houston Healthcare Conroe
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Bay Area
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76177
        • Medical City Alliance
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Medical City Fortworth
      • Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
        • Medical City Frisco
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
        • Medical City Las Colinas
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • HCA Houston Healthcare Kingwood
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
        • Medical City Lewisville
      • Live Oak, Texas, Förenta staterna, 78212
        • Methodist Hospital | Metropolitan
      • Live Oak, Texas, Förenta staterna, 78233
        • Methodist Hospital | Northeast
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital Main Campus
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76180
        • Medical City North Hills
      • Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
        • HCA Houston Healthcare Southeast
      • Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78201
        • Methodist Hospital | Texsan
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
      • Texas City, Texas, Förenta staterna, 77591
        • HCA Houston Healthcare Mainland
      • Weatherford, Texas, Förenta staterna, 76086
        • Medical City Weatherford
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • HCA Houston Healthcare Clear Lake
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24060
        • LewisGale Hospital Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Förenta staterna, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Pulaski, Virginia, Förenta staterna, 24301
        • LewisGale Hospital Pulaski
      • Reston, Virginia, Förenta staterna, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23220
        • Henrico Doctor's Hospital
      • Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
        • LewisGale Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för anläggning:

  1. HCA Healthcare-sjukhus som tar in vuxna för hud- och mjukdelsinfektioner
  2. Facilitetsanvändning av MEDITECH som deras elektroniska journalsystem

Uteslutningskriterier för anläggning:

-

Obs: Enheten för randomisering är sjukhuset, men den datoriserade läkarorderinsatsen (CPOE) kommer att beräkna riskuppskattningar för vuxna >=18 år som är inlagda på avdelningar för icke-intensivvårdsavdelningar och som är beordrade att ta emot antibiotika med utökat spektrum för hud och mjukdelsinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Rutinvård
Fortsättning av rutinmässiga antibiotikaförvaltningsstrategier.
Övrig: Arm 1: Rutinvård
Rutinmässig antibiotikaförvaltningsarm - Fortsättning av antibiotikaförvaltningsverksamhet i enlighet med nationella standarder.
Aktiv komparator: Arm 2: INSPIRERA Stewardship Bundle
Användning av smarta uppmaningar från datoriserad läkarorderinmatning (CPOE), klinikerfeedback och aktiviteter för att stödja CPOE-antagande (inklusive utbildning och anpassning av CPOE-arbetsflöden) för att vägleda empiriskt val av antibiotika för hud-/mjukdelsinfektion under de första 3 dagarna av sjukhusvistelse.
Övrig: Arm 2: INSPIRE Stewardship Bundle för hud- och mjukdelsinfektion
Kvalitetsförbättringsintervention som inkluderar (1) datoriserad läkarorderinmatning (CPOE) beslutsstödsvarning som ger läkare patientspecifika riskuppskattningar för att ha en hud-/mjukdelsinfektion på grund av en multiresistent organism (MDRO) och rekommenderar standardspektrumantibiotika för lågriskpatienter under de första 3 dagarna av sjukhusvistelse; (2) klinikers feedbackrapporter och (3) aktiviteter för att stödja CPOE-antagande (inklusive utbildning och anpassning av CPOE-arbetsflöden). Övriga antibiotikaförvaltningsaktiviteter att fortsätta i enlighet med nationella standarder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Empiric Extended-Spectrum Antibacterial Days of Therapy (empirisk ES-DOT)
Tidsram: 12 månaders intervention
Antalet olika antibakteriella medel med utökat spektrum under var och en av de första 3 dagarna av sjukhusvistelse.
12 månaders intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antipseudomonala antibiotikadagar av terapi per empirisk dag
Tidsram: 12 månader
Antalet olika antipseudomonala antibiotika, per empirisk dag, summerat över de första 3 dagarna av sjukhusvistelse.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överföring på intensivvårdsavdelning (ICU) [Säkerhetsresultat]
Tidsram: 12 månader
Dagar till ICU-överföring, från sjukhusdagar ≥ 3 och ≤ 14.
12 månader
Vistelsens längd [Säkerhetsresultat]
Tidsram: 12 månader
Dagar från sjukhusinläggning till utskrivning eller sjukhusdag 14, där inläggningsdag är sjukhusdag 1.
12 månader
Extended-Spectrum Days of Therapy med Extended-Spectrum (ES) slutenvård med antibiotikabehandling efter empirisk period
Tidsram: 12 månader

Antalet olika ES-antibiotika som tas emot varje dag, på sjukhusdagar ≥4 och ≤14.

Obs: detta resultat är avsett för ett sekundärt manuskript
12 månader
Förekomst av sjukhusdebut C. difficile
Tidsram: 12 månader

Sjukhusdebuterade C. difficile positiva tester (prov erhållits) på sjukhusdagar ≥4 och ≤14.

Obs: detta resultat är avsett för ett sekundärt manuskript.
12 månader
Förekomst av MDRO-positiva kulturer som debuterar på sjukhus
Tidsram: 12 månader

Nyligen upptäckta sjukhusdebuterade MDRO-positiva kulturer på sjukhusdagar ≥4 och ≤14. Inkluderar totalt MDRO och specifika MDRO-undergrupper.

Obs: detta resultat är avsett för ett sekundärt manuskript.
12 månader
Empiriska och totala antibiotikakostnader
Tidsram: 12 månader

Empiriska och totala antibiotikakostnader för hud- och mjukdelsinfektion under sjukhusvistelse.

Obs: detta resultat är avsett för ett sekundärt manuskript.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbetspartners

Brigham and Women's Hospital
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
HCA Healthcare, Inc

Utredare

  • Studierektor: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Huvudutredare: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Huvudutredare: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PH000763B_SST

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arm 1: Rutinvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera