피부 및 연조직 감염에 대한 INSPIRE 시험
2026년 8월 26일 업데이트: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
피부 및 연조직(SST) 감염에 대한 INSPIRE-ASP 시험(환자를 위한 실시간 경험적 항생제 선택을 개선하기 위한 INtelligent Stewardship Prompts)
INSPIRE 피부 및 연조직 감염 시험은 일상적인 경험적 항생제 관리 관행을 실시간 정밀 의학 CPOE(Computerized Doctor Order Entry) 스마트 프롬프트와 비교하여 HCA 의료 병원의 군집 무작위 통제 시험입니다. 피부 및 연조직 감염으로 입원한 성인은 내성 병원균에 감염되었습니다.
참고: 등록된 "피험자"는 92개의 클러스터로 무작위 배정된 102개의 개별 HCA 의료 병원을 나타냅니다. 캠퍼스 또는 항생제 관리 직원을 공유하는 경우 병원은 동일한 무작위 클러스터로 그룹화되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118562
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Riverside, California, 미국, 92501
- Riverside Community Hospital
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San Jose, California, 미국, 95124
- Good Samaritan Hospital
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San Jose, California, 미국, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
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Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Los Robles Hospital & Medical Center
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West Hills, California, 미국, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
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Thornton, Colorado, 미국, 80229
- North Suburban Medical Center
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34209
- Blake Medical Center
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Brandon, Florida, 미국, 33511
- Brandon Regional Hospital
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Brooksville, Florida, 미국, 34613
- Oak Hill Hospital
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Englewood, Florida, 미국, 34223
- Englewood Community Hospital
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Fort Walton Beach, Florida, 미국, 32547
- Fort Walton Beach Medical Center
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Ft. Pierce, Florida, 미국, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
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Hudson, Florida, 미국, 34667
- Regional Medical Center Bayonet Point
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
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Lake City, Florida, 미국, 32055
- Lake City Medical Center
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Largo, Florida, 미국, 33770
- Largo Medical Center
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Margate, Florida, 미국, 33060
- Northwest Medical Center
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Miami, Florida, 미국, 33133
- Mercy Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33175
- Kendall Regional Medical Center
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Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo, Florida, 미국, 32765
- Oviedo Medical Center
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Panama City, Florida, 미국, 32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
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Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
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Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- St. Lucie Medical Center
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Sarasota, Florida, 미국, 34233
- Doctors Hospital of Sarasota
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33707
- Palms of Pasadena
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Northside Hospital
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- St. Petersburg General Hospital
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Sun City Center, Florida, 미국, 33573
- South Bay Hospital
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
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Tampa, Florida, 미국, 33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
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Trinity, Florida, 미국, 34655
- Medical Center of Trinity
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
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Georgia
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Dublin, Georgia, 미국, 31040
- Fairview Park Hospital
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
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Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
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Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, 미국, 42104
- TriStar Greenview Regional Hospital
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Louisiana
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Medical Center
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Missouri
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Independence, Missouri, 미국, 64057
- Centerpoint Medical Center
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
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Lee's Summit, Missouri, 미국, 64063
- Lee's Summit Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Southern Hills Hospital & Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Trident Medical Center
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Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Grand Strand Medical Center
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Parkridge Medical Center
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37412
- Parkridge East Hospital
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Dickson, Tennessee, 미국, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
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Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
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Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76015
- Medical City Arlington
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Austin, Texas, 미국, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- St. David's North Austin Medical Center
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Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, 미국, 77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas
-
Denton, Texas, 미국, 76210
- Medical City Denton
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, 미국, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76177
- Medical City Alliance
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Medical City Fortworth
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- Medical City Frisco
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Houston, Texas, 미국, 77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville, Texas, 미국, 75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak, Texas, 미국, 78212
- Methodist Hospital | Metropolitan
-
Live Oak, Texas, 미국, 78233
- Methodist Hospital | Northeast
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
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McKinney, Texas, 미국, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- Medical City North Hills
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Pasadena, Texas, 미국, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
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Plano, Texas, 미국, 75075
- Medical City Plano
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Round Rock, Texas, 미국, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Hospital
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San Antonio, Texas, 미국, 78201
- Methodist Hospital | Texsan
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Hospital | Specialty and Trasnplant
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Texas City, Texas, 미국, 77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford, Texas, 미국, 76086
- Medical City Weatherford
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Webster, Texas, 미국, 77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84405
- Ogden Regional Medical Center
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Hopewell, Virginia, 미국, 23860
- John Randolph Medical Center
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Pulaski, Virginia, 미국, 24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston, Virginia, 미국, 20190
- Reston Hospital Center
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Richmond, Virginia, 미국, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Richmond, Virginia, 미국, 23220
- Henrico Doctor's Hospital
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Salem, Virginia, 미국, 24153
- LewisGale Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
시설 포함 기준:
- 피부 및 연조직 감염으로 성인을 입원시킨 HCA Healthcare 병원
- 전자 건강 기록 시스템으로 MEDITECH의 시설 사용
시설 제외 기준:
-
참고: 무작위화 단위는 병원이지만 CPOE(Computerized Doctor Order Entry) 경보 개입은 비집중 치료실 병동에 입원한 18세 이상의 성인과 피부용 확장 스펙트럼 항생제를 받도록 지시받은 성인에 대한 위험 추정치를 계산합니다. 및 연조직 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1군: 정기 관리
일상적인 항생제 관리 전략의 지속.
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Routine Antibiotic Stewardship Arm - 국가 표준에 따라 항생제 관리 활동을 지속합니다.
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활성 비교기: 무기 2: INSPIRE 관리 번들
입원 첫 3일 동안 피부/연조직 감염에 대한 경험적 항생제 선택을 안내하기 위해 컴퓨터화된 의사 지시 입력(CPOE) 스마트 프롬프트, 임상의 피드백 및 CPOE 채택을 지원하는 활동(CPOE 워크플로우의 교육 및 조정 포함)을 사용합니다.
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(1) 의사에게 다제내성균(MDRO)으로 인한 피부/연조직 감염에 대한 환자별 위험 추정치를 제공하고 표준 스펙트럼 항생제를 권장하는 컴퓨터화된 의사 지시 입력(CPOE) 의사 결정 지원 경고를 포함하는 품질 개선 개입 입원 첫 3일 동안 저위험 환자의 경우; (2) 임상의 피드백 보고서 및 (3) CPOE 채택을 지원하기 위한 활동(CPOE 워크플로우의 교육 및 정렬 포함).
기타 항생제 관리 활동은 국가 표준에 따라 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험적 일 당 항균 요법 (ES-DOT)의 확장 된 스펙트럼 일
기간: 12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자에 대한 첫 3 일 입원 일.
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치료 요법은 주어진 용량에 관계없이 각 달력 당일에 투여되는 각각의 다른 항생제를 계산하는 병원에서 항균 사용을위한 표준화 된 국가 측정입니다. 경험적 날 당 연장 된 스펙트럼 요법 일은 입원시 시작하여 당일마다 환자 당 수신 된 다른 확장 스펙트럼 항생제의 합계 수로 정의됩니다. 입원이 3 일 미만인 경우, 환자가 입원 한 날의 수는 분자 및 분모에 기여합니다. 예를 들어, 처음 3 일 각각 동안 적어도 한 번 투여 된 2 개의 다른 확장 스펙트럼 항생제는 6 일의 연장 스펙트럼 요법 일을 생성 할 것이다. |
12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자에 대한 첫 3 일 입원 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험적 날에 대한 항생도 원본 항생제 치료 요법 (ES-DOT)
기간: 12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자에 대한 첫 3 일 입원 일.
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치료 요법은 주어진 용량에 관계없이 각 달력 당일에 투여되는 각각의 다른 항생제를 계산하는 병원에서 항균 사용을위한 표준화 된 국가 측정입니다. 경험적 일 당 항 종양일 요법 일은 입원시 시작하여 당일 당 환자 당 수신 된 상이한 항 혈관계 항생제의 합계 수로 정의된다. 입원이 3 일 미만인 경우, 환자가 입원 한 날의 수는 분자 및 분모에 기여합니다. 예를 들어, 처음 3 일 각각 동안 적어도 한 번 투여 된 2 개의 상이한 항 혈관계 항생제는 6 일의 항 혈관 요법 일을 생성 할 것이다. |
12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자에 대한 첫 3 일 입원 일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 발병 MDRO 양성 문화의 부각
기간: 12 개월
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재원일 ≥4 및 ≤14일에 새로 발견된 병원 발병 MDRO 양성 배양. 총 MDRO 및 특정 MDRO 하위 집합을 포함합니다. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
12 개월
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경험적 및 총 항생제 비용
기간: 12 개월
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입원 중 피부 및 연조직 감염에 대한 경험적 및 총 항생제 비용. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
12 개월
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집중 치료실 (ICU) 이전 [안전 결과 1]
기간: 12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 기간
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병원 입원부터 ICU로의 전환까지.
발생하지 않으면 환자의 병원 퇴원 또는 데이터 수집 종료시 일일 수가 검열됩니다.
거의 모든 환자는 시험 데이터 수집이 끝나기 전에 퇴원 될 것입니다.
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12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 기간
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체류 기간 [안전 결과 2]
기간: 12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 기간
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병원 입원에서 퇴원까지.
시험 데이터 수집이 끝날 때 환자가 병원에 남아있는 경우, 당시의 일수는 검열 (캡핑)됩니다.
거의 모든 환자는 시험 데이터 수집이 끝나기 전에 퇴원 될 것입니다.
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12 개월 기준 및 12 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 기간
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경험적 기간 후 입원 환자 확장 스펙트럼 (ES) 항생제 치료를 이용한 연장 스펙트럼 요일
기간: 12 개월
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병원 일에 매일받은 다른 ES 항생제의 수는 ≥4 및 ≤14입니다. 참고 :이 결과는 2 차 원고 용입니다 |
12 개월
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병원 발병 발생률 C. 디피 실레
기간: 12 개월
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병원 발병 C. Difficile 양성 검사 (획득 된 표본)는 병원 일 ≥4 및 ≤14 일에. 참고 :이 결과는 2 차 원고 용입니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 수석 연구원: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 수석 연구원: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gohil SK, Septimus E, Kleinman K, Varma N, Sands KE, Avery TR, Mauricio A, Sljivo S, Rahm R, Roemer K, Cooper WS, McLean LE, Nickolay NG, Poland RE, Weinstein RA, Fakhry SM, Guy J, Moody J, Coady MH, Smith KN, Meador B, Froman A, Eibensteiner K, Hayden MK, Kubiak DW, Burks C, Burgess LH, Calderwood MS, Perlin JB, Platt R, Huang SS. Improving Empiric Antibiotic Selection for Patients Hospitalized With Skin and Soft Tissue Infection: The INSPIRE 3 Skin and Soft Tissue Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Jun 1;185(6):680-691. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.0887.
- Gohil SK, Avery TR, Kleinman K, Septimus E, Mauricio A, Sands KE, Varma N, Sljivo S, Roemer K, Cooper WS, Poland RE, Weinstein RA, Fakhry SM, Guy J, Moody J, Coady MH, Smith-Sells KN, Hayden MK, Kubiak DW, Burks C, Platt R, Huang SS, Baker MA. Improving Empiric Antibiotic Selection for Patients With Cancer Hospitalized With Infection: Secondary Analysis of the INSPIRE Cluster Randomized Trials. JAMA Netw Open. 2026 Jun 1;9(6):e2616611. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.16611.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .